- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04565444
Cetonas e Síntese de Proteína Muscular
Os efeitos da cetose nutricional aguda na síntese de proteínas miofibrilares em homens jovens
As cetonas são substâncias naturais normalmente produzidas pelo corpo durante o jejum prolongado e fome, ou em resposta a uma dieta "cetogênica" para ser usada como combustível pelo cérebro e pelos músculos. As cetonas são, portanto, semelhantes às proteínas, carboidratos e gorduras da dieta, pois representam uma fonte de energia para o corpo. Além de servir como fonte de energia, as cetonas também demonstraram estimular o aumento das taxas de síntese de proteínas musculares em humanos.
A ingestão de proteína dietética está bem estabelecida para estimular um aumento na taxa de síntese de proteína no músculo esquelético. A taxa de síntese de proteína muscular pode ser maximizada após a ingestão de 20g de proteína. Como resultado, doses menores de proteína (ou seja, 10g) representam uma dose subótima de proteína porque ainda há espaço para melhorias em relação à síntese de proteína muscular.
Recentemente, produtos alimentícios contendo cetona tornaram-se disponíveis para elevar os níveis de cetona no corpo sem a necessidade de dietas cetogênicas ou jejum prolongado. Portanto, o objetivo deste estudo é medir as taxas de síntese de proteína do músculo esquelético após a ingestão do seguinte:
- Cetona monoéster
- Monoéster de cetona suplementado com dose abaixo do ideal de proteína de soro de leite
- Dose abaixo do ideal de proteína de soro de leite
Supõe-se que as taxas de síntese de proteína muscular aumentarão após a ingestão de uma bebida contendo cetona. Além disso, as taxas de síntese de proteína muscular serão aumentadas quando a bebida contendo cetona e a dose de proteína abaixo do ideal forem tomadas juntas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade entre 18-35 anos inclusive
- Saudável, moderadamente ativo
- IMC < 30 kg/m2 e > 18,5 kg/m2
- Tendo dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Presença de quaisquer distúrbios metabólicos ou intestinais identificados
- Uso de produtos de tabaco
- Alergias às proteínas do leite (soro ou caseína)
- Intolerância a lactose
- Fenilcetonúria (PKU)
- Uma história de problemas neuromusculares
- Participação anterior em estudos de marcadores de aminoácidos
- Adesão a uma dieta estritamente vegetariana ou vegana
- Uso atual de suplementos de cetona ou adesão a uma dieta cetogênica
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas
- Diagnóstico de Diabetes
- Engajamento em esportes ou exercícios físicos 5 ou mais dias por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cetona
Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal) e controle de carboidratos.
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Experimental: Cetona + Proteína
Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal) e 10g de proteína de soro de leite.
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Experimental: Proteína
Controle de carboidratos e 10g de whey protein.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa sintética fracionada de síntese de proteína muscular (miofibrilar)
Prazo: 0-5 horas no período pós-prandial
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0-5 horas no período pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa sintética fracionada de síntese de proteína muscular (miofibrilar)
Prazo: 0-3 horas no período pré-prandial; 0-2 horas e 2-5 horas no período pós-prandial
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0-3 horas no período pré-prandial; 0-2 horas e 2-5 horas no período pós-prandial
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Enriquecimentos de plasma (em excesso de porcentagem molar) de L-[anel-2H5]-fenilalanina
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Concentração de glicose plasmática (mmol/L)
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Concentração plasmática de insulina (pmol/L)
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Concentrações plasmáticas de aminoácidos (mmol/L)
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Concentrações de Beta-OHB no sangue capilar (mmol/L)
Prazo: 0-5 horas no período pós-prandial
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0-5 horas no período pós-prandial
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Status de fosforilação da molécula de sinalização
Prazo: 0, 2 e 5 horas no período pós-prandial
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O uso de Western blots para medir o estado de fosforilação de moléculas de sinalização envolvidas na síntese de proteínas, ou seja.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
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0, 2 e 5 horas no período pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A11-M51-19A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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