Um estudo de LY3537021 em participantes saudáveis ​​e participantes com diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão:

• São homens ou mulheres claramente saudáveis ​​sem potencial para engravidar, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico
• O uso de contraceptivos por homens também deve ser consistente com os regulamentos locais relativos aos métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos.
• Ter um índice de massa corporal de 18,5 a 40 quilos por metro quadrado (kg/m²), inclusive
• Ter nível de hemoglobina A1c menor ou igual a (≤) 6,5 por cento (%)

Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM):

• Ter DM2 por pelo menos 6 meses
• Para a Parte A, têm um valor de hemoglobina A1c na triagem de 6,5% a 11% e são tratados apenas com dieta e exercícios ou uma dose estável de metformina por pelo menos 3 meses antes da triagem. Para a Parte B, têm valor de hemoglobina A1c na triagem de 6,5% a 10% e são tratados apenas com dieta e exercício ou uma dose estável de metformina por pelo menos 3 meses antes da triagem com ou sem 1 outro OAM, como DPP-IV inibidores, inibidores de SGLT-2 ou sulfoniluréias

Critério de exclusão:

• Ter uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações que, na opinião do investigador, aumenta os riscos associados à participação no estudo ou pode confundir a análise dos dados do ECG
• Ter um histórico de malignidade dentro de 5 anos antes da triagem
• Têm sinais ou sintomas clínicos óbvios de doença hepática, hepatite aguda ou crônica
• Ter evidência de transtorno(s) psiquiátrico(s) ativo(s) significativo(s) conforme determinado pelo investigador
• Ter sido submetido a qualquer tipo de cirurgia bariátrica
• Ter doado sangue de 450 mililitros (mL) ou mais nos últimos 3 meses ou qualquer doação de sangue no último mês a partir da triagem
• Ter uma ingestão média semanal de álcool superior a 21 unidades por semana (homens até 65 anos de idade) e 14 unidades por semana (mulheres e homens acima de 65 anos) ou não está disposta a interromper o consumo de álcool 24 horas antes da dosagem até a alta do site investigativo
• Fuma mais de 10 cigarros por dia ou o equivalente ou não consegue ou não quer abster-se de nicotina durante a internação no centro de investigação

Pacientes com DM2:

• Teve algum dos seguintes nos últimos 6 meses antes da triagem: infarto do miocárdio, angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea (angiografias diagnósticas são permitidas), ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca congestiva descompensada, ou atualmente tem insuficiência cardíaca Classe III ou IV da Associação de Saúde de Nova York
• Está atualmente em tratamento ou nos últimos 3 meses fez tratamento com agonistas do receptor GLP-1 ou insulina
• Teve evento hipoglicêmico grave nos últimos 3 meses