Efeito da Pasta Antibiótica Dupla Versus Hidróxido de Cálcio nos Níveis de RANKL/OPG
Efeito da Pasta Antibiótica Dupla Versus Hidróxido de Cálcio como Medicação Intracanal nos Níveis de RANKL/OPG e Cicatrização Óssea Periapical em Pacientes com Periodontite Apical Assintomática: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
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Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite apical é uma doença inflamatória que ocorre como consequência da infecção bacteriana do tecido da polpa dentária. Representa uma patogênese inflamatória/imune que afeta o tecido periapical, incluindo o osso circundante. Este processo periapical é iniciado principalmente por infecção bacteriana na polpa necrótica. Sua persistência, progressão para lesões crônicas e destruição das estruturas ósseas são consequência da incapacidade dos mecanismos de defesa do hospedeiro em erradicar a infecção. As lesões periapicais são caracterizadas histologicamente por tecido fibroso e granulado, infiltrado por diferentes células inflamatórias.
Até agora, o diagnóstico e acompanhamento da periodontite apical assintomática AAP é baseado em uma avaliação clínica radiográfica, no entanto, isso reflete o dano acumulado de episódios anteriores de destruição do tecido periodontal. Além disso, a apresentação clínica não reflete a resposta inflamatória subjacente. De acordo, as diferenças na gravidade da doença envolvem respostas inflamatórias qualitativa e quantitativamente diferentes. Hoje em dia, o desafio centra-se na necessidade de conceber métodos inovadores de avaliação não invasiva no local de atendimento, tendo em conta o perfil biológico como complemento à avaliação clínico-radiográfica existente para contribuir para a avaliação precoce do resultado do tratamento.
Justificativa para realizar a pesquisa:
Quando a polpa dentária está infectada ou inflamada, vários mediadores inflamatórios, incluindo citocinas, quimiocinas e neuropeptídeos, são liberados por células imunes inatas e adaptativas. Durante o desenvolvimento da inflamação pulpar, os mediadores inflamatórios resultam na formação de lesões osteolíticas apicais. A perda óssea é causada principalmente por osteoclastos ativados. Várias citocinas, como a interleucina (IL)-1, IL-11, IL-17 e o fator de necrose tumoral alfa (TNF-a), estimulam a diferenciação e a ativação das células progenitoras dos osteoclastos pelo ligante osteoprotegerina (OPG)/fator nuclear kappa B (RANKL )/complexo fator nuclear kappa B (RANK).
Os mecanismos moleculares subjacentes à reabsorção óssea são regulados pela interação entre RANKL e OPG. A interação entre RANKL e RANK é necessária para a diferenciação e ativação dos osteoclastos. Isso é modulado pela OPG, que, por sua vez, suprime a diferenciação dos osteoclastos impedindo a interação entre RANKL e RANK. A produção de OPG e RANKL por diferentes tipos de células é regulada por estímulos locais e sistêmicos, incluindo produtos bacterianos, hormônios e mediadores inflamatórios .Alterações no equilíbrio dos mediadores determinam a progressão e gravidade de doenças ósseas como as encontradas em lesões periapicais e periodontais.
Tem sido relatado que os antibióticos regulam a resposta imune através da modulação da produção de citocinas. Portanto, o nível de citocinas, RANKL e OPG também pode ser afetado por antibióticos. No sistema de canais radiculares infectados, produtos de virulência, antígenos e células microbianas são as principais causas de periodontite apical. Microorganismos no sistema de canais radiculares aderem às paredes do canal radicular, istmos, saliências e comunidades de biofilme comumente formadas. A aplicação de medicação intracanal antimicrobiana é recomendada para eliminar bactérias que não puderam ser removidas do sistema de canais radiculares após a instrumentação e irrigação do canal canais radiculares.
O hidróxido de cálcio (Ca (OH)2) é geralmente preferido em endodontia como medicamento intracanal devido aos seus efeitos antimicrobianos e biológicos. Devido à sua solubilidade, o Ca(OH)2 libera íons cálcio e hidroxila lentamente, proporcionando um ambiente alcalino na região periapical.
Existe apenas um único estudo in vivo realizado para avaliar o efeito do Ca(OH)2 combinado com ciprofloxacina ou ibuprofeno na liberação de RANKL/OPG em lesões periapicais. O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da pasta dupla antibiótica quando comparada ao Ca (OH)2, em termos de níveis de RANKL e OPG em lesões periapicais crônicas e correlacionar os resultados com os achados de consolidação óssea periapical após um período de acompanhamento de um ano.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes livres de quaisquer condições físicas ou mentais incapacitantes e sem doenças sistêmicas subjacentes.
- Idade entre 20-45 anos.
- Masculinos femininos.
Dentes unitários canalizados:
- Diagnosticado clinicamente com periodontite apical assintomática.
- Ausência de dor espontânea
- Tamanho da radioluscência periapical: 2-4 mm (i.e. escore 3 de acordo com o índice periapical CBCT proposto por Estrela)30, incluindo apenas o dente testado.
- Pacientes que não usaram AINEs ou antibióticos por 1 mês antes do tratamento.
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- - Pacientes clinicamente comprometidos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes relatando bruxismo ou apertamento.
- Pacientes alérgicos a ciprofloxacino ou metronidazol.
- Dentes associados a abscesso periapical agudo e/ou edema.
- Mobilidade maior que grau I ou profundidade de bolsa maior que 5mm.
- O tamanho da radioluscência periapical é menor que 2 mm ou maior que 4 mm.
- Dentes não restauráveis.
- Dentes imaturos.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de medicação intracanal de pasta dupla antibiótica (n=25)
Comprimido de Metronidazol 500 mg + Comprimido de Ciprofloxacina de 500 mg triturado em pó e misturado com solução salina para formar uma mistura cremosa a ser colocada dentro do canal radicular por 1 semana.
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Metronidazol e Ciprofloxacina
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de medicação intracanal de hidróxido de cálcio (n=25)
Pasta de hidróxido de cálcio (Metapaste) colocada dentro do canal radicular por 1 semana
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Pasta de hidróxido de cálcio para ser entregue dentro do canal como medicação intracanal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual dos níveis RANKL/OPG
Prazo: medido imediatamente após a instrumentação e após uma semana
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Os níveis de RANKL/OPG serão medidos após a instrumentação e 1 semana após a cirurgia, usando Absorbância usando o teste ELISA, para calcular a variação percentual dos níveis de RANKL/OPG
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medido imediatamente após a instrumentação e após uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização periapical
Prazo: Varreduras de CBCT serão feitas no pré-operatório e 6 e 12 meses após a cirurgia
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A cicatrização periapical será avaliada por CBCT (O tamanho da lesão recebe uma pontuação de acordo com o índice periapical CBCT proposto por Estrela
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Varreduras de CBCT serão feitas no pré-operatório e 6 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ENDO: 3-3-6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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