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Uma intervenção de exposição de realidade virtual na ansiedade física social em mulheres com obesidade (SPA-VR)

31 de outubro de 2022 atualizado por: Aurelie Baillot, Universite du Quebec en Outaouais

Desenvolvimento e Impacto de uma Intervenção de Exposição de Realidade Virtual na Ansiedade Física Social Durante a Atividade Física em Mulheres com Obesidade

Os objetivos do projeto são: i) avaliar a viabilidade e aceitabilidade do protocolo e da intervenção de exposição à RV em mulheres com obesidade, e ii) obter uma estimativa do efeito da intervenção de exposição à RV associada a um treinamento físico em SPA, conformidade , adesão e persistência ao treinamento físico, bem como persistência na prática de AF no médio prazo para calcular o tamanho da amostra para um futuro estudo randomizado controlado (RCT) maior em mulheres com obesidade.

Será realizado um RCT de viabilidade. Quarenta e cinco mulheres com obesidade e alto nível de SPA serão randomizadas em um dos três grupos a seguir: 1) Exercício e exposição à RV (Ex + expo), 2) Exercício e controle de intervenção psicológica (Ex + controle) ou 3) lista de espera (LT).

As intervenções terão um treino de exercício físico (idêntico para todos) e uma intervenção psicológica (diferente consoante a condição: exposição à RV ou controlo). A viabilidade e aceitabilidade do protocolo e da intervenção de exposição à RV serão avaliadas no final do estudo. SPA, prática de AF, antropometria, internalização do viés de peso, apreciação corporal, prazer percebido, regulação motivacional, autoeficácia, afetos e percepção de esforço serão avaliados com questionários e escalas validadas antes e depois da intervenção e 6 meses após o término da intervenção. Dados sociodemográficos, sintomas depressivos, comportamentos alimentares problemáticos e propensão à imersão serão avaliados apenas durante a visita inicial. A adesão, adesão e persistência ao programa de AF serão calculadas ao final da intervenção. A persistência na prática de AF será calculada usando dados coletados imediatamente após o término da intervenção e 6 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Vários estudos mostram que um alto nível de ansiedade física social (SPA) pode levar à evitação e à baixa adesão a programas de atividade física (AF). Embora esta ligação seja conhecida e um alto nível de SPA seja freqüentemente encontrado em mulheres com obesidade, nenhuma intervenção psicológica específica para o tratamento de SPA foi desenvolvida até o momento. A terapia de exposição é o tratamento de escolha para ansiedade social geral. No entanto, esse formato de terapia pode causar grande desconforto ao paciente e impedir o controle total do ambiente pelo clínico. A realidade virtual (RV), comumente empregada no tratamento de transtornos de ansiedade, oferece uma solução para esses problemas ao permitir a exposição a estímulos humanos em um ambiente adaptável e sob o controle do clínico, com redução do estresse e desconforto do paciente.

Os objetivos do projeto são: i) avaliar a viabilidade e aceitabilidade do protocolo e da intervenção de exposição à RV em mulheres com obesidade, e ii) obter uma estimativa do efeito da intervenção de exposição à RV associada a um treinamento físico em SPA, conformidade , adesão e persistência ao treinamento físico, bem como persistência na prática de AF no médio prazo para calcular o tamanho da amostra para um futuro estudo randomizado controlado (RCT) maior em mulheres com obesidade.

Será realizado um RCT de viabilidade. Quarenta e cinco mulheres com obesidade e alto nível de SPA serão randomizadas em um dos três grupos a seguir: 1) Exercício e exposição à RV (Ex + expo), 2) Exercício e controle de intervenção psicológica (Ex + controle) ou 3) lista de espera (LT).

As intervenções terão um treino de exercício físico (idêntico para todos) e uma intervenção psicológica (diferente consoante a condição: exposição à RV ou controlo). A viabilidade e aceitabilidade do protocolo e da intervenção de exposição à RV serão avaliadas no final do estudo. SPA, prática de AF, antropometria, internalização do viés de peso, apreciação corporal, prazer percebido, regulação motivacional, autoeficácia, afetos e percepção de esforço serão avaliados com questionários e escalas validadas antes e depois da intervenção e 6 meses após o término da intervenção. Dados sociodemográficos, sintomas depressivos, comportamentos alimentares problemáticos e propensão à imersão serão avaliados apenas durante a visita inicial. A adesão, adesão e persistência ao programa de AF serão calculadas ao final da intervenção. A persistência na prática de AF será calculada usando dados coletados imediatamente após o término da intervenção e 6 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canadá, J8X 3X7
        • Recrutamento
        • UQO
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher
  • inativo (<150 min. de AF moderada a vigorosa/semana)
  • com idade entre 18 e 45 anos
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • poder ir à Université du Québec en Outaouais duas vezes por semana

Critério de exclusão:

  • ter um nível de ansiedade física social baixo a moderado (escore SPA <27/45 na escala de ansiedade física e social)
  • sofre de hipersensibilidade ao enjôo
  • estar grávida ou planejar engravidar no próximo ano
  • tomar medicamentos que possam influenciar o peso
  • ter feito cirurgia bariátrica
  • ter uma contra-indicação para a atividade física
  • ter participado de programa de atividade física nos últimos 6 meses supervisionado
  • ter uma deficiência intelectual e um problema psiquiátrico grave e persistente (psicose, transtorno bipolar).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Realidade virtual e exercícios
Este grupo receberá a intervenção de exposição em realidade virtual e atividade física durante 12 semanas
Comportamental: Intervenção de exposição em realidade virtual
6 sessões de 45 minutos semanais e 2 encontros de acompanhamento (3 e 6 semanas após o acompanhamento semanal) com reestruturação cognitiva e exposição à RV supervisionada por psicólogos
Comportamental: Exercício
Os participantes terão que ir duas vezes por semana, durante 12 semanas para realizar 2 sessões individuais de treino de resistência de 45 minutos (intensidade moderada a vigorosa), supervisionadas por um cinesiologista. Os participantes também terão que completar uma 3ª sessão de resistência de 60 minutos em casa (ou duas sessões de 30 minutos).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo e exercício
Este grupo receberá a intervenção placebo (relaxamento) e atividade física durante 12 semanas
Comportamental: Exercício
Os participantes terão que ir duas vezes por semana, durante 12 semanas para realizar 2 sessões individuais de treino de resistência de 45 minutos (intensidade moderada a vigorosa), supervisionadas por um cinesiologista. Os participantes também terão que completar uma 3ª sessão de resistência de 60 minutos em casa (ou duas sessões de 30 minutos).
Comportamental: Placebo
6 sessões de 45 minutos semanais e 2 encontros de acompanhamento (3 e 6 semanas após o acompanhamento semanal) Discussão sobre ansiedade física social, gestão do stress (relaxamento e respiração) supervisionada por psicólogos
SEM_INTERVENÇÃO: lista de espera
Este grupo não receberá nenhuma intervenção durante 12 semanas, então será randomizado no grupo experimental ou placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do protocolo e da intervenção
Prazo: No final do estudo (+ 36 semanas)

A viabilidade do protocolo será avaliada no final do estudo usando os seguintes critérios: i) a taxa de recrutamento (número de participantes recrutados por mês), ii) a taxa de retenção (número de participantes que completaram todas as avaliações e foco grupo e motivo da desistência), iii) porcentagem de dados perdidos (número de dados perdidos sobre o número total de dados) e iv) aceitação da randomização.

A viabilidade da intervenção será avaliada no final do estudo usando os seguintes critérios: v) a taxa de participação (número de participantes elegíveis que concordaram em participar do estudo), vi) a taxa de adesão à participação (número de participantes que completaram das 8 sessões de intervenção psicológica), vii) a taxa de abandono (número de participantes que abandonaram a intervenção psicológica e motivos).

O cumprimento dos seguintes critérios será considerado como fator de sucesso em termos de viabilidade (14, 23): i) taxa de recrutamento ≤ 5,6,
No final do estudo (+ 36 semanas)
Aceitabilidade do protocolo e da intervenção
Prazo: No final da intervenção (+ 12 semanas)
A aceitabilidade do protocolo e da intervenção será avaliada qualitativamente por meio de 5 a 7 grupos de discussão semiestruturados por teleconferência via plataforma zoom. Os participantes serão entrevistados durante 75 minutos em subgrupos de 6 a 8 participantes sobre a sua perceção, opinião e experiência relativamente à intervenção e à implementação do protocolo (barreiras, facilitadores, satisfação, benefícios percebidos, recomendação e melhoria). Um guia de entrevista construído para o propósito do estudo garantirá a consistência dos temas explorados entre os diferentes grupos enquanto orienta a facilitação do grupo.
No final da intervenção (+ 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ansiedade física social (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Escala de ansiedade física social (questionário validado)
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Adesão à intervenção de atividade física (AF)
Prazo: No final da intervenção de AF (após 12 semanas)
A adesão à intervenção de AF será calculada como uma porcentagem do número total de sessões realizadas das 36 sessões prescritas (frequência).
No final da intervenção de AF (após 12 semanas)
Conformidade com a intervenção de PA
Prazo: No final da intervenção de AF (após 12 semanas)
A adesão à intervenção de AF será calculada como uma porcentagem do número de sessões para as quais o participante terá prescrito a prescrição em comparação com todas as sessões. Para esses cálculos, serão usados ​​dados de monitores de frequência cardíaca usados ​​pelos participantes durante as sessões de AF e diários preenchidos pelos participantes e pelo cinesiologista.
No final da intervenção de AF (após 12 semanas)
Mudança de atividade física (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Acelerômetro triaxial (Actigraph® wGT3X-BT) usado no quadril por 7 dias
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Persistência na prática de AF após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção e no final do estudo (após 12 semanas e 36 semanas)
Acelerômetro triaxial (Actigraph® wGT3X-BT) usado no quadril por 7 dias
Imediatamente após a intervenção e no final do estudo (após 12 semanas e 36 semanas)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propensão à imersão
Prazo: Antes da intervenção (linha de base)
Questionário validado
Antes da intervenção (linha de base)
A sensação de presença na imersão a sensação de presença na imersão
Prazo: após cada sessão de realidade virtual (semanas 1, 2, 3, 4, 5,6, 9 e 12)
Questionário de presença Gatineau
após cada sessão de realidade virtual (semanas 1, 2, 3, 4, 5,6, 9 e 12)
Mal-estar cibernético
Prazo: antes e depois de cada sessão de realidade virtual (semanas 1, 2, 3, 4, 5,6, 9 amd 12)
Questionário de doença do simulador
antes e depois de cada sessão de realidade virtual (semanas 1, 2, 3, 4, 5,6, 9 amd 12)
Dados sociodemográficos
Prazo: antes da intervenção (linha de base)
idade, sexo, grupo etnocultural, nível de escolaridade, situação profissional
antes da intervenção (linha de base)
Sintomas depressivos
Prazo: antes da intervenção (linha de base)
Centro Epidemiológico Scale-Depression-Francês ; escala (0-3) faixa de pontuação (0-60) pontuação mais alta = sintomas depressivos mais altos
antes da intervenção (linha de base)
Transtorno alimentar
Prazo: antes da intervenção (linha de base)
Comer Atitudes Test-26; escala (0-3) faixa de pontuação (0-78), pontuações mais altas indicam maior risco de um distúrbio alimentar
antes da intervenção (linha de base)
Alteração de internalização do viés de peso (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Escala modificada de internalização de viés de peso, escala (1-7), pontuação de intervalo (11-77), pontuação mais alta = maior internalização de viés de peso)
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Alteração da composição corporal (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
balança de bioimpedância (Tanita MC 780U) feita por assistente de pesquisa
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Mudança de massa do índice corporal (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
escala e haste de medição para medir o tamanho feito pelo assistente de pesquisa
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Alteração da circunferência da cintura (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
fita métrica feita pelo assistente de pesquisa
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Mudança de apreciação corporal (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Escala de apreciação corporal-2, escala (1-5) faixa de pontuação (1-5), pontuação mais alta = maior satisfação corporal
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Prazer percebido na atividade física em geral (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Escala de Prazer em Atividade Física, escala (1-7) pontuação (1-7) pontuação mais alta = maior prazer
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Mudança de motivação (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Regulação Comportamental No Questionário de Exercícios, escala (0-4), Pontuações mais altas e positivas indicam maior autonomia relativa; escores mais baixos e negativos indicam regulação mais controlada.
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Afeta durante a mudança de exercício (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Escala de excitação sentida (pontuação 1-6) pontuação mais alta = maior excitação sentida + Escala de sensação (pontuação -5,5) pontuação mais alta maior prazer
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Mudança de autoeficácia (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Escala de autoeficácia (Bandura), escala (0-100) faixa de pontuação (0-100) pontuação mais alta = maior autoeficácia
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Mudança de esforço de percepção (0-12 semanas)
Prazo: Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)
Escala de Borg, escala e faixa de pontuação (0-10), maior pontuação = maior percepção de esforço
Antes e depois da intervenção (Baseline e após 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universite du Quebec en Outaouais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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