Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de determinação de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do SNB-101 (SN-38) em pacientes com tumores

23 de janeiro de 2026 atualizado por: SN BioScience

Um estudo de fase I, aberto, de determinação de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de SNB-101 infundido por via intravenosa (como SN-38) em pacientes com tumores sólidos avançados

SNB-101 é uma nova formulação de nanopartículas de SN-38, o metabólito ativo do irinotecano (CPT-11). O estudo SNB101P01 é um estudo multicêntrico, aberto, escalonamento de dose, fase 1 do SNB 101 com seu ingrediente ativo SN-38, em participantes com tumores sólidos avançados. O escalonamento da dose ocorrerá usando um projeto de titulação acelerada (ATD) modificado.

Todos os participantes receberão SNB 101 em diferentes coortes. O SNB 101 será administrado por via intravenosa aos participantes no dia 1 e no dia 15 de cada ciclo de tratamento de 28 dias até doença progressiva, toxicidade inaceitável, morte ou retirada do consentimento, o que ocorrer primeiro.

Um Comitê de Revisão de Segurança determinará o escalonamento, descalonamento e modificação da dose e o MTD/RP2D com base em DLTs e outras informações de segurança.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Cada participante passará por um período de triagem, um período de tratamento e um período de acompanhamento. Os participantes serão acompanhados até a morte, retirada do consentimento ou final do estudo, o que ocorrer primeiro.

Durante o período de tratamento, os participantes receberão SNB-101 (faixa de dosagem: 5 mg/m2 a 50 mg/m2) por via intravenosa no dia 1 e no dia 15 de cada ciclo de 28 dias.

As reduções de dose são permitidas após o período de observação DLT, que ocorre durante os primeiros 28 dias de tratamento (ciclo 1). Os participantes podem descontinuar permanentemente ou temporariamente (a critério do investigador) o SNB-101. Se um participante apresentar DLT ou toxicidade inaceitável, o tratamento com SNB-101 deve ser interrompido até que a toxicidade observada retorne à linha de base ou ≤ toxicidade de grau 1. O início do próximo ciclo pode ser adiado em até 2 semanas, a critério do investigador.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
21

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
        • CHA Medical Center
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • The Severance Hospital of the Yonsei University
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença localmente avançada ou metastática, confirmada histologicamente ou citologicamente, progrediram após tratamento padrão sistêmico para doença avançada e não são adequados para ressecção cirúrgica completa.
  • Pacientes com doença mensurável ou avaliável consistente com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1.
  • Pacientes ambulatoriais com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
  • Pacientes com função hematológica, renal e hepática adequadas (CTCAE V5.0 grau 1 ou inferior).
  • Pacientes com expectativa de vida de 3 meses ou mais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes homozigotos para os alelos UGT1A1*28 ou UGT1A1*6.
  • Pacientes conhecidos ou suspeitos de intolerância ou hipersensibilidade ao ingrediente principal ou a qualquer um dos excipientes do SNB-101.
  • Pacientes com perda de peso não intencional > 10% dentro de 3 meses antes da triagem.
  • Pacientes que estão em diálise.
  • Pacientes positivos para HIV.
  • Pacientes com intervalo QT com correção de Fridericia fora do normal.
  • Pacientes com paralisia intestinal ou obstrução intestinal.
  • Pacientes com doença inflamatória intestinal crônica.
  • Pacientes que podem necessitar de administração de bloqueadores neuromusculares, relaxantes musculares periféricos, etc. durante o estudo.
  • Pacientes que podem necessitar de lapatinibe durante o estudo.
  • Pacientes que podem necessitar de vacina atenuada durante o estudo.
  • Pacientes que estejam tomando qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa ter efeito sobre a ação do SNB-101.
  • Pacientes incapazes de participar do estudo, conforme julgado pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Coorte 1
SNB-101 5/8mg/m2 Q2W IV
Medicamento: SNB-101
As faixas de dosagem de SN-38 de 1 a 7 serão determinadas pela reunião do Comitê de Revisão de Segurança
Outros nomes:
  • SN-38
Experimental: Coorte 2
SNB-101 10/16mg/m2 Q2W IV
Medicamento: SNB-101
As faixas de dosagem de SN-38 de 1 a 7 serão determinadas pela reunião do Comitê de Revisão de Segurança
Outros nomes:
  • SN-38
Experimental: Coorte 3
SNB-101 20/32mg/m2 Q2W IV
Medicamento: SNB-101
As faixas de dosagem de SN-38 de 1 a 7 serão determinadas pela reunião do Comitê de Revisão de Segurança
Outros nomes:
  • SN-38
Experimental: Coorte 4
SNB-101 30/48mg/m2 Q2W IV
Medicamento: SNB-101
As faixas de dosagem de SN-38 de 1 a 7 serão determinadas pela reunião do Comitê de Revisão de Segurança
Outros nomes:
  • SN-38
Experimental: Coorte 5
SNB-101 40/64mg/m2 Q2W IV
Medicamento: SNB-101
As faixas de dosagem de SN-38 de 1 a 7 serão determinadas pela reunião do Comitê de Revisão de Segurança
Outros nomes:
  • SN-38
Experimental: Coorte 6
SNB-101 45/72mg/m2 Q2W IV
Medicamento: SNB-101
As faixas de dosagem de SN-38 de 1 a 7 serão determinadas pela reunião do Comitê de Revisão de Segurança
Outros nomes:
  • SN-38
Experimental: Coorte 7
SNB-101 50/80mg/m2 Q2W IV
Medicamento: SNB-101
As faixas de dosagem de SN-38 de 1 a 7 serão determinadas pela reunião do Comitê de Revisão de Segurança
Outros nomes:
  • SN-38

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade limitante de dose (DLT)
Prazo: até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
  • Todos os participantes que tomarem pelo menos 1 dose de SNB-101 serão avaliados.

  • Os DLTs serão apresentados por grupo de dose e o MTD determinado.

    *DLT:

    1) Toxicidade hematológica

  • Trombocitopenia grau 4
  • Trombocitopenia de grau 3 com sangramento clinicamente significativo
  • Neutropenia de grau 4 com duração > 7 dias

  • ≥ neutropenia febril de grau 3

    2) Toxicidade não hematológica

  • Qualquer toxicidade não hematológica de grau ≥ 3

    3) Anormalidades da função hepática

  • Os pacientes que têm metástase óssea ou hepática com os seguintes aumentos serão considerados DLT:

    1. Linha de base AST ou ALT = 2,5 a 5 × LSN, então AST ou ALT que aumenta para >8 × LSN

    2. ALP basal = 2,5 a 5 × LSN, então ALP aumenta para >8 × LSN

      4) Qualquer toxicidade relacionada ao SNB-101 que resulte em um atraso no tratamento de mais de 2 semanas.
até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
Descontinuação permanente do SNB-101 e redução da dose devido a eventos adversos (EAs)
Prazo: até 18 meses (dependendo da variável de segurança)

Definição de descontinuação permanente do SNB-101:

  1. Experimentar um DLT ou toxicidade intolerável durante o período de observação do DLT.
  2. Experimentando eventos adversos de Grau 4 com risco de vida (EA).

  3. Apresentando doença pulmonar intersticial de Grau 2 ou reação/hipersensibilidade relacionada à infusão de Grau 4.

    • Estatística descritiva para variáveis ​​contínuas, frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas
até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
Número de participantes com alterações clinicamente significativas nos resultados dos exames laboratoriais desde o início
Prazo: até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
  • Hematologia: contagem de hemácias, contagem de leucócitos, hemoglobina, hematócrito, plaquetas, volume celular médio, hemoglobina celular média, concentração média de hemoglobina celular, contagem diferencial de leucócitos, ANC.
  • Bioquímica sérica: BUN, creatinina, glicose (aleatória), aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, bilirrubina total, proteína total, albumina, Ca, P, K, Na, Cl, CO2, GGT e LDH.
  • Coagulação: tempo de protrombina e razão normalizada internacional.
  • Sorologia viral: teste de sorologia viral para anticorpo do HIV, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e anticorpo do vírus da hepatite C. O teste pode ser dispensado para os participantes que tiverem resultados dentro de 28 dias antes da triagem.
  • Urinálise: gravidade específica, proteína, pH, sangue e cetonas.
  • Estatística descritiva para variáveis ​​contínuas, frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas
até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
Número de participantes com alterações clinicamente significativas nos sinais vitais desde o início
Prazo: até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
  • Os sinais vitais incluem pressão arterial (sitSBP/sitDBP), frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura corporal. A alteração da linha de base ou da visita anterior será descrita.
  • Após cada infusão de SNB-101, os sinais vitais serão monitorados a cada 30 minutos por 3 horas em regime ambulatorial.
  • Estatística descritiva para variáveis ​​contínuas, frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas
até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
Resultados do eletrocardiograma (ECG)
Prazo: até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
  • Os dados de ECG serão coletados na triagem, C1D1, C3D1 e EOT.
  • A medição de ECG em C1D1 e C3D1 será realizada após amostragem PK no final da infusão (90 min.), 2,5 horas e 24 horas após a administração do medicamento.
  • O intervalo QT do ECG será avaliado para o endpoint de segurança (por exemplo, prolongamento do intervalo QTc)
  • Estatística descritiva para variáveis ​​contínuas, frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas
até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
Número de achados clinicamente significativos da radiografia de tórax (radiografia de tórax, RX)
Prazo: até 18 meses (dependendo da variável de segurança)
  • Número de achados de radiografia de tórax clinicamente significativos a partir de radiografia de tórax.
  • Estatística descritiva para variáveis ​​contínuas, frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas
até 18 meses (dependendo da variável de segurança)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC)
Prazo: 4 meses
- O parâmetro PK será calculado para SN-38 com base nas concentrações plasmáticas medidas a partir das amostras de sangue PK.
4 meses
Concentração plasmática máxima (Cmax)
Prazo: 4 meses
- O parâmetro PK será calculado para SN-38 com base nas concentrações plasmáticas medidas a partir das amostras de sangue PK.
4 meses
Tempo para Cmax (Tmax)
Prazo: 4 meses
O parâmetro PK será calculado para SN-38 com base nas concentrações plasmáticas medidas a partir das amostras de sangue PK.
4 meses
Liberação (CL)
Prazo: 4 meses
O parâmetro PK será calculado para SN-38 com base nas concentrações plasmáticas medidas a partir das amostras de sangue PK.
4 meses
Volume de distribuição (Vd)
Prazo: 4 meses
O parâmetro PK será calculado para SN-38 com base nas concentrações plasmáticas medidas a partir das amostras de sangue PK.
4 meses
Meia-vida terminal (t1/2)
Prazo: 4 meses
O parâmetro PK será calculado para SN-38 com base nas concentrações plasmáticas medidas a partir das amostras de sangue PK.
4 meses
Constante de taxa de eliminação
Prazo: 4 meses
O parâmetro PK será calculado para SN-38 com base nas concentrações plasmáticas medidas a partir das amostras de sangue PK.
4 meses
A taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
  • Determinação da eficácia antitumoral de SNB-101
  • Todos os participantes que tomarem pelo menos 1 dose de SNB-101 e tiverem pelo menos 1 avaliação de eficácia pós-dose serão avaliados.
  • Tomografias computadorizadas (abdômen/pélvica, tórax) serão realizadas na triagem e a cada 8 semanas (± 7 dias) para avaliação do tumor.
  • ORR é definido como a porcentagem de participantes que alcançaram resposta completa ou resposta parcial à intervenção terapêutica. A resposta é medida de acordo com RECIST versão 1.1 conforme avaliado pelo investigador no local.
  • ORR será apresentado como frequências e porcentagens.
até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
  • Determinação da eficácia antitumoral de SNB-101
  • Todos os participantes que tomarem pelo menos 1 dose de SNB-101 e tiverem pelo menos 1 avaliação de eficácia pós-dose serão avaliados.
  • Tomografias computadorizadas (abdômen/pélvica, tórax) serão realizadas na triagem e a cada 8 semanas (± 7 dias) para avaliação do tumor.
  • A DCR é definida como a porcentagem de participantes que obtiveram resposta completa, resposta parcial ou doença estável à intervenção terapêutica. A resposta é medida de acordo com RECIST versão 1.1 conforme avaliado pelo investigador no local.
  • DCR será apresentado como frequências e porcentagens.
até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
Sobrevida geral (OS)
Prazo: até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
  • Determinação da eficácia antitumoral de SNB-101
  • Todos os participantes que tomarem pelo menos 1 dose de SNB-101 e tiverem pelo menos 1 avaliação de eficácia pós-dose serão avaliados.
  • Tomografias computadorizadas (abdômen/pélvica, tórax) serão realizadas na triagem e a cada 8 semanas (± 7 dias) para avaliação do tumor.
  • OS é definido como o tempo desde a primeira dose de SNB-101 até a morte por qualquer causa.
  • Os tempos médios de sobrevivência OS serão calculados usando o método Kaplan Meier.
até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
  • Determinação da eficácia antitumoral de SNB-101
  • Todos os participantes que tomarem pelo menos 1 dose de SNB-101 e tiverem pelo menos 1 avaliação de eficácia pós-dose serão avaliados.
  • Tomografias computadorizadas (abdômen/pélvica, tórax) serão realizadas na triagem e a cada 8 semanas (± 7 dias) para avaliação do tumor.
  • PFS é definido como o tempo desde a primeira dose de SNB-101 até a progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
  • Os tempos médios de sobrevivência PFS serão calculados usando o método Kaplan Meier.
até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
Tempo para progressão (TTP)
Prazo: até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)
  • Determinação da eficácia antitumoral de SNB-101
  • Todos os participantes que tomarem pelo menos 1 dose de SNB-101 e tiverem pelo menos 1 avaliação de eficácia pós-dose serão avaliados.
  • Tomografias computadorizadas (abdômen/pélvica, tórax) serão realizadas na triagem e a cada 8 semanas (± 7 dias) para avaliação do tumor.
  • TTP é definido como o tempo desde a primeira dose de SNB-101 até a progressão objetiva do tumor.
  • O TTP será calculado usando o método Kaplan Meier.
até 18 meses (dependendo dos ciclos da disciplina)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
SN BioScience

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Joohang Kim, Dr, CHA Medical Center at Bundang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SNB-101-101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações