Papel da Secreção Exócrina Pancreática no Ganho de Peso Após Transplante de Pâncreas
O transplante de pâncreas é atualmente o método mais confiável para o controle glicêmico em pacientes diabéticos dependentes de insulina. Os resultados do transplante de pâncreas melhoraram significativamente ao longo dos anos devido a técnicas cirúrgicas aprimoradas, tratamento médico e imunossupressão. No entanto, o ganho de peso após o transplante de pâncreas continua sendo um problema comum com consequências associadas, como desenvolvimento de diabetes tipo 2, doença arterial coronariana, perda do enxerto, síndrome metabólica e aumento do risco de morte cardiovascular. O ganho de peso excessivo é bem conhecido após o transplante de fígado e rim; no entanto, existem muito poucos estudos que analisaram o ganho de peso após o transplante de pâncreas. Em um estudo recente de Knight et al, 26% dos receptores de transplante de pâncreas tiveram ganho de peso excessivo, definido como mais de 30% de seu peso inicial em 1 ano após o transplante. O estudo focou principalmente na função endócrina do pâncreas, explicando que a excessiva circulação periférica de insulina pós-transplante pode explicar o ganho de peso. Outros fatores como imunossupressão, ingestão oral aumentada e atividade potencialmente reduzida também podem ter desempenhado um papel. No entanto, nenhum estudo analisou o possível papel da secreção exócrina do novo aloenxerto pancreático, combinada com a secreção exócrina do antigo pâncreas, levando à disponibilidade excessiva de sucos digestivos como tripsina, quimotripsina, lipase, amilase, gelatinase, elastase etc. Nossa hipótese é que o ganho de peso excessivo após o transplante de pâncreas, que é maior do que em outros transplantes de órgãos sólidos, é impulsionado pelo suco digestivo excessivo, levando a uma melhor conversão de alimentos e nutrientes disponíveis em energia armazenável e, posteriormente, levando ao ganho de peso. O paciente, portanto, precisará aumentar a atividade física para evitar ganho de peso pós-transplante ou reduzir significativamente a ingestão calórica.
Teste de elastase fecal (FE-1)-elastase é uma enzima proteolítica produzida por células acinares pancreáticas. Eles se ligam ao sal biliar e passam pelo intestino sem degradação. Esses níveis se correlacionam bem com os outros níveis de enzimas pancreáticas. A concentração de elastase fecal (FEC) tem sido usada rotineiramente para triagem de insuficiência pancreática exócrina (PEI).
O suco pancreático exócrino tem sido um alvo para o manejo da obesidade ultimamente, com o uso de drogas como o Orlistat (Xenical) que inibe a lipase pancreática e, portanto, interfere na absorção de gordura. Se nossa teoria da disponibilidade excessiva de suco pancreático após o transplante de pâncreas puder ser comprovada, ela poderá ajudar a orientar o uso direcionado e a dosagem apropriada de tais medicamentos com base no nível do suco pancreático medido pelo FEC.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é o segundo de um estudo de duas partes. A primeira parte, um estudo piloto, avaliou o nível de FEC após o transplante de pâncreas para determinar se o FEC é alto em comparação com o da população em geral e ver se níveis particularmente altos se correlacionam com o ganho de peso pós-transplante de pâncreas. O estudo piloto demonstrou FEC excessivamente alto em relação à população geral/indivíduos saudáveis e muito mais alto do que o limite superior do ensaio. No entanto, o estudo não mostrou correlação entre ganho de peso e alta FEC pós-transplante. Acredita-se que isso ocorra porque a maioria dos indivíduos inscritos estava anos antes do transplante e o alto FEC e o ganho de peso já ocorreram no início do pós-transplante. O estudo mostrou que o nível de FEC era particularmente alto no início do pós-transplante e diminuía gradualmente ao longo dos anos. Também mostrou que a maior parte do ganho de peso ocorreu entre os anos
1 a 2 pós-transplante; portanto, sentimos que o estudo piloto pode ter perdido o período em que o alto nível de secreção exócrina contribuiu para o ganho de peso. O objetivo principal desta segunda parte é avaliar os pacientes do período pré-transplante ao período pós-transplante e verificar se a FEC precoce pós-transplante se correlaciona com o ganho de peso, particularmente durante o período de ganho de peso pós-transplante estabelecido a partir dos resultados do estudo piloto. A relação entre obesidade e microbioma intestinal ainda não está bem estabelecida. Para entender o papel do microbioma intestinal em pacientes com transplante de pâncreas, avaliaremos o microbioma intestinal e outros fatores intestinais que podem nos ajudar a determinar se o ganho de peso está relacionado a mudanças no estilo de vida ou ao transplante de pâncreas.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Amanda Van Jacobs, MS
- Número de telefone: 312.563.0490
- E-mail: Amanda_C_VanJacobs@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Grace Lin, MS, RN, CCRC
- Número de telefone: 3125632140
- E-mail: yichun_lin@rush.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante de pâncreas com ou sem outros órgãos
- Idade 18 - 80 anos
Critério de exclusão:
- Relutância em consentir ou participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pós-transplante de pâncreas
Receptores de transplante de pâncreas
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Amostras de fezes para análise de elastase-1 fecal (FEC) e microbioma para sequenciamento e análise serão obtidos pré e pós-transplante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração de Elastase-1 Fecal, medida em mcg/g, correlação com peso pós-transplante
Prazo: Acompanhamento por até 3 anos após o transplante
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Acompanhamento por até 3 anos após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
- Diretor de estudo: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knight RJ, Islam AK, Pham C, Graviss EA, Nguyen DT, Moore LW, Kagan A, Sadhu AR, Podder H, Gaber AO. Weight Gain After Simultaneous Kidney and Pancreas Transplantation. Transplantation. 2020 Mar;104(3):632-639. doi: 10.1097/TP.0000000000002862.
- Ewald N, Raspe A, Kaufmann C, Bretzel RG, Kloer HU, Hardt PD. Determinants of Exocrine Pancreatic Function as Measured by Fecal Elastase-1 Concentrations (FEC) in Patients with Diabetes mellitus. Eur J Med Res. 2009 Mar 17;14(3):118-22. doi: 10.1186/2047-783x-14-3-118.
- Dominguez-Munoz JE, D Hardt P, Lerch MM, Lohr MJ. Potential for Screening for Pancreatic Exocrine Insufficiency Using the Fecal Elastase-1 Test. Dig Dis Sci. 2017 May;62(5):1119-1130. doi: 10.1007/s10620-017-4524-z. Epub 2017 Mar 17.
- Forsmark C, Adams PC. Pancreatic function testing--valuable but underused. Can J Gastroenterol. 2009 Aug;23(8):529-30. doi: 10.1155/2009/464326. No abstract available.
- Van Jacobs A, Williams MD, Ralph OG, Becerra AZ, Chan EY, Olaitan O. Pancreatic Exocrine Secretion and Weight Gain After Pancreas Transplantation. Prog Transplant. 2023 Sep;33(3):236-241. doi: 10.1177/15269248231189877. Epub 2023 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20052109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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