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Papel da Secreção Exócrina Pancreática no Ganho de Peso Após Transplante de Pâncreas

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center

O transplante de pâncreas é atualmente o método mais confiável para o controle glicêmico em pacientes diabéticos dependentes de insulina. Os resultados do transplante de pâncreas melhoraram significativamente ao longo dos anos devido a técnicas cirúrgicas aprimoradas, tratamento médico e imunossupressão. No entanto, o ganho de peso após o transplante de pâncreas continua sendo um problema comum com consequências associadas, como desenvolvimento de diabetes tipo 2, doença arterial coronariana, perda do enxerto, síndrome metabólica e aumento do risco de morte cardiovascular. O ganho de peso excessivo é bem conhecido após o transplante de fígado e rim; no entanto, existem muito poucos estudos que analisaram o ganho de peso após o transplante de pâncreas. Em um estudo recente de Knight et al, 26% dos receptores de transplante de pâncreas tiveram ganho de peso excessivo, definido como mais de 30% de seu peso inicial em 1 ano após o transplante. O estudo focou principalmente na função endócrina do pâncreas, explicando que a excessiva circulação periférica de insulina pós-transplante pode explicar o ganho de peso. Outros fatores como imunossupressão, ingestão oral aumentada e atividade potencialmente reduzida também podem ter desempenhado um papel. No entanto, nenhum estudo analisou o possível papel da secreção exócrina do novo aloenxerto pancreático, combinada com a secreção exócrina do antigo pâncreas, levando à disponibilidade excessiva de sucos digestivos como tripsina, quimotripsina, lipase, amilase, gelatinase, elastase etc. Nossa hipótese é que o ganho de peso excessivo após o transplante de pâncreas, que é maior do que em outros transplantes de órgãos sólidos, é impulsionado pelo suco digestivo excessivo, levando a uma melhor conversão de alimentos e nutrientes disponíveis em energia armazenável e, posteriormente, levando ao ganho de peso. O paciente, portanto, precisará aumentar a atividade física para evitar ganho de peso pós-transplante ou reduzir significativamente a ingestão calórica.

Teste de elastase fecal (FE-1)-elastase é uma enzima proteolítica produzida por células acinares pancreáticas. Eles se ligam ao sal biliar e passam pelo intestino sem degradação. Esses níveis se correlacionam bem com os outros níveis de enzimas pancreáticas. A concentração de elastase fecal (FEC) tem sido usada rotineiramente para triagem de insuficiência pancreática exócrina (PEI).

O suco pancreático exócrino tem sido um alvo para o manejo da obesidade ultimamente, com o uso de drogas como o Orlistat (Xenical) que inibe a lipase pancreática e, portanto, interfere na absorção de gordura. Se nossa teoria da disponibilidade excessiva de suco pancreático após o transplante de pâncreas puder ser comprovada, ela poderá ajudar a orientar o uso direcionado e a dosagem apropriada de tais medicamentos com base no nível do suco pancreático medido pelo FEC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é o segundo de um estudo de duas partes. A primeira parte, um estudo piloto, avaliou o nível de FEC após o transplante de pâncreas para determinar se o FEC é alto em comparação com o da população em geral e ver se níveis particularmente altos se correlacionam com o ganho de peso pós-transplante de pâncreas. O estudo piloto demonstrou FEC excessivamente alto em relação à população geral/indivíduos saudáveis ​​e muito mais alto do que o limite superior do ensaio. No entanto, o estudo não mostrou correlação entre ganho de peso e alta FEC pós-transplante. Acredita-se que isso ocorra porque a maioria dos indivíduos inscritos estava anos antes do transplante e o alto FEC e o ganho de peso já ocorreram no início do pós-transplante. O estudo mostrou que o nível de FEC era particularmente alto no início do pós-transplante e diminuía gradualmente ao longo dos anos. Também mostrou que a maior parte do ganho de peso ocorreu entre os anos

1 a 2 pós-transplante; portanto, sentimos que o estudo piloto pode ter perdido o período em que o alto nível de secreção exócrina contribuiu para o ganho de peso. O objetivo principal desta segunda parte é avaliar os pacientes do período pré-transplante ao período pós-transplante e verificar se a FEC precoce pós-transplante se correlaciona com o ganho de peso, particularmente durante o período de ganho de peso pós-transplante estabelecido a partir dos resultados do estudo piloto. A relação entre obesidade e microbioma intestinal ainda não está bem estabelecida. Para entender o papel do microbioma intestinal em pacientes com transplante de pâncreas, avaliaremos o microbioma intestinal e outros fatores intestinais que podem nos ajudar a determinar se o ganho de peso está relacionado a mudanças no estilo de vida ou ao transplante de pâncreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante de pâncreas com ou sem transplante de rim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receptores de transplante de pâncreas com ou sem outros órgãos
  • Idade 18 - 80 anos

Critério de exclusão:

  • Relutância em consentir ou participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pós-transplante de pâncreas
Receptores de transplante de pâncreas
Amostras de fezes para análise de elastase-1 fecal (FEC) e microbioma para sequenciamento e análise serão obtidos pré e pós-transplante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de Elastase-1 Fecal, medida em mcg/g, correlação com peso pós-transplante
Prazo: Acompanhamento por até 3 anos após o transplante
Acompanhamento por até 3 anos após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oyedolamu Olaitan, MBBS, Rush University Medical Center
  • Diretor de estudo: Amanda Van Jacobs, MS, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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