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Resultados Clínicos de Lesões Multiligamentares do Joelho em Hospitais Universitários de Assiut

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
As lesões multiligamentares do joelho (MLKI) são lesões devastadoras. São definidas como lesões de pelo menos dois dos quatro principais ligamentos do joelho: ligamento cruzado anterior, ligamento cruzado posterior, ligamento colateral lateral (e canto posterolateral) e ligamento colateral medial (e canto posteromedial). Essas lesões são comumente classificadas usando o sistema de classificação de Schenck. A incidência dessas lesões foi relatada em torno de 0,02-0,20% de todas as lesões ortopédicas. No entanto, é provável que isso seja uma subestimação devido à redução espontânea do joelho e lesões perdidas. O manejo imediato dessas lesões é crucial na identificação e tratamento de qualquer lesão vascular e nervosa. A literatura tem mostrado evolução ruim e instabilidade residual naqueles tratados de forma conservadora. No entanto, o tratamento cirúrgico ideal para essas lesões não é conhecido, com diferenças de opinião entre os médicos. Existem controvérsias sobre o momento da cirurgia (precoce versus tardia), procedimentos de estágio único ou de dois estágios e se os ligamentos danificados devem ser reparados ou reconstruídos

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Aproximadamente 50% de todas as luxações do joelho reduzem espontaneamente antes da chegada do médico. Portanto, deve-se ter alta suspeita e, literalmente, todo MLKI deve ser tratado imediatamente como uma verdadeira luxação do joelho até prova em contrário. Deixar de reconhecer todo o padrão de lesão ao redor do joelho pode levar a consequências desastrosas. Assim, uma abordagem sistemática interdisciplinar inicial obtém prioridade máxima. Embora os instrumentos de diagnóstico por imagem se tornem cada vez mais confiáveis, o exame físico continua sendo um elemento fundamental em qualquer avaliação precisa da luxação do joelho. Vários autores descrevem suas próprias experiências e estratégias de tratamento relacionadas à luxação do joelho. Mas, embora exista um grande número de estudos sobre luxação do joelho e MLKI em bancos de dados médicos, a complexidade dessa lesão, a falta de homogeneidade da literatura e as persistentes controvérsias em seu tratamento ainda dificultam a obtenção de conclusões gerais confiáveis.

Embora avanços importantes tenham sido feitos na artroscopia do joelho, reconstrução ligamentar e manejo do paciente, as recomendações nem sempre são aplicáveis ​​em ambientes com recursos limitados disponíveis. Os desafios encontrados nessas situações incluem longos atrasos na apresentação, bem como a falta de acesso suficiente ao tempo da sala de cirurgia, equipamentos artroscópicos, dispositivos de fixação mais novos e aloenxertos. Os pacientes geralmente não têm seguro; trabalham informalmente como trabalhadores braçais e seu acesso à fisioterapia é muito limitado.

O objetivo deste estudo é analisar a experiência de nossa instituição com lesões multiligamentares do joelho por meio dos seguintes itens: prevalência, tratamento inicial detalhado no pronto-socorro, tipos dessas lesões, justificativa do tratamento definitivo, protocolo de reabilitação, complicações pós-operatórias e resultados funcionais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
4

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Amr Abdelnasser
  • Número de telefone: 01115523789

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes atendidos no pronto-socorro do Hospital Universitário de Assiut com luxação do joelho.

    • Pacientes atendidos nos ambulatórios esportivos do Hospital Universitário de Assiut com duas ou mais lesões ligamentares no joelho.
    • Idade de 18 a 55 anos.
    • Joelho contralateral não lesionado.
    • Consentimento informado obtido pelo paciente.

Critério de exclusão:

  • • Osteoartrite avançada do joelho.

    • Artrite séptica atual do joelho ipsilateral.
    • Paciente com doença psicológica atual.
    • Paciente com doença sistêmica grave controlada medicamente.
    • História recente de abuso de substâncias (ou seja, drogas recreativas, álcool) que impediriam uma avaliação confiável.
    • Prisioneiro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: lesões multiligamentares do joelho
Uma revisão de prontuários será realizada para identificar pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para lesões multiligamentares do joelho no Hospital Universitário de Assiut, realizado por um dos cirurgiões ortopédicos de medicina esportiva da unidade de artroscopia e esporte de Assiut.
Procedimento: cirurgia multiligamentar do joelho
uma revisão de prontuários será realizada para identificar pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para lesões multiligamentares do joelho no Hospital Universitário de Assiut, realizado por um dos cirurgiões ortopédicos de medicina esportiva da unidade de artroscopia e esporte de Assiut.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lysholm Knee Score traduzido e validado em árabe
Prazo: 6 meses
uma revisão de prontuários será realizada para identificar pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para lesões multiligamentares do joelho no Hospital Universitário de Assiut, realizado por um dos cirurgiões ortopédicos de medicina esportiva da unidade de artroscopia e esporte de Assiut.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AssiutUMAAFMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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