Efeito de EDDY e técnicas de ativação dinâmica manual na dor pós-operatória em retratamento (Pain)
Efeito de EDDY e técnicas de ativação dinâmica manual na dor pós-operatória em retratamento: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho da amostra foi baseado em dados do estudo piloto que indicaram que 38 pacientes seriam suficientes para cada grupo (erro alfa tipo I = 5%, tamanho do efeito = 0,7, poder = 80%). Para compensar possíveis desistências durante o tratamento e/ou períodos de acompanhamento, 45 pacientes foram designados para cada grupo. .Os critérios de inclusão foram os seguintes:
- Indivíduos saudáveis de 18 a 40 anos.
- Dentes pré-molares inferiores desvitalizados com lesões periapicais assintomáticas.
- Dentes com canais radiculares iniciais preenchidos 2-4 mm antes do ápice.
- Dentes pré-molares com radioluscência periapical (PAI 3-4) [12] detectados por exame radiográfico.
- Restauração coronal.
- Dentes nos quais o tratamento de canal foi realizado no hospital do pesquisador pelo menos 4 anos antes do estudo.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- Uso de medicamentos, como analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos, para controle da dor e infecção nas últimas 12 horas.
- Uma história de suscetibilidade ou reações adversas a qualquer medicamento ou material usado no estudo.
- Dentes com ápices abertos e reabsorção.
- Dentes com restauração post-core.
- Fraturas radiculares verticais e dentes operados.
- Gravidez e amamentação. Um formulário de consentimento voluntário do participante foi obtido de cada paciente. Noventa pacientes foram codificados numericamente em ambiente de computador por alguém que não foi incluído no estudo para randomização (www.random.org)A um único clínico realizou retratamento em cada um dos 90 dentes durante uma única visita. Um injetor odontológico de calibre 27 (Set Inject; Set Medical Instruments, Istambul, Turquia) foi usado para anestesiar os pacientes com uma solução de 40 mg de articaína e 0,006 mg/mL de epinefrina (Ultracain DS Forte; Aventis, Istambul, Turquia). Restaurações antigas e cáries foram removidas e, com base no princípio da linha reta, pontas diamantadas redondas foram usadas para criar cavidades de acesso sob isolamento absoluto de borracha. Todos os procedimentos de tratamento subseqüentes foram realizados sob isolamento absoluto de borracha, e ampliação de 3,5 × (Zumax Sle Loupe) foi usada. Quando necessário, a margem cervical foi elevada com resina composta para garantir a continuidade do isolamento.
A guta-percha e o cimento foram removidos com limas manuais e limas de retratamento ProTaper (Dentsply Maillefer). Nenhum solvente foi usado. O comprimento de trabalho foi calculado com um localizador de ápice ProPex Pixi (Dentsply Maillefer). A radiografia periapical permitiu o cálculo do comprimento de trabalho e a confirmação da remoção da obturação anterior do canal. Os canais radiculares foram ampliados para serem ProTaper Universal F3 (30/0,9). Um lubrificante (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Alemanha) foi usado entre cada lima para evitar que as limas rotatórias ficassem presas no canal radicular. Um total de 20 mL de solução de irrigação de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) (Werax, Izmir, Turquia) foi usado para cada tratamento. Para todos os dentes, a irrigação final foi realizada com 5 mL de solução de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 17% (Werax, Izmir, Turquia) por 1 minuto. Após o procedimento de retratamento, os pacientes foram divididos em dois grupos com base nos procedimentos adicionais de ativação da irrigação com 6 mL de NaOCl a 2,5% (n = 45). A informação sobre quais métodos de ativação de irrigação usar não foi fornecida ao paciente.
Primeiro grupo (ativação dinâmica manual): Um enxágue final com 6 mL de NaOCl 2,5% foi feito após a modelagem, usando movimentos de guta-percha ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Suíça) para cima e para baixo até 1 mm a menos de o comprimento de trabalho por 1 minuto.
Segundo grupo (EDDY): Uma ponta de poliamida de 28 mm de comprimento com conicidade 25,04 foi adaptada para TA-200 (Micron, Tóquio, Japão) e operada a 6.000 Hz, a configuração de velocidade máxima. Foi colocado no canal 2 mm mais curto que o comprimento de trabalho. Em seguida, 6 mL de NaOCl 2,5% foram administrados no canal em três ciclos de ativação-desativação de 20 segundos (2 mL/20 segundos).
Os canais radiculares foram secos com pontas de papel (Dentsply, Sirona). O comprimento de trabalho foi obtido com guta-percha ProTaper Universal F3 (Dentsply, Sirona) e o rebocador foi feito. A guta-percha foi coberta com um cimento (AH Plus; Dentsply, Sirona), e as obturações do canal radicular foram realizadas com a técnica de cone único. Após a conclusão dos procedimentos de obturação do canal radicular, os materiais residuais foram removidos com uma fonte de calor. Uma resina composta (3M, ESPE) foi usada para as restaurações coronárias. A redução oclusal foi realizada em todos os dentes incluídos no estudo. Não foram prescritos antibióticos ou analgésicos.
Questionário do paciente O acompanhamento pós-operatório e a avaliação dos casos foram realizados por um pesquisador que desconhecia o grupo de estudo. Uma escala de avaliação numérica de 10 pontos (NRS) foi apresentada aos pacientes, e eles foram solicitados a avaliar sua dor pós-tratamento por telefone após 12, 24, 48 e 72 horas. Os antibióticos e analgésicos foram questionados. Os pacientes foram chamados para exame clínico 1 semana depois. A sensibilidade de palpação e percussão nos dentes tratados foi determinada com base nas percepções de dor dos pacientes. Todos os testes de percussão foram realizados pelo mesmo operador para garantir a padronização. Os valores de medição foram baseados no NRS de 10 pontos. Os escores de dor foram colocados nas seguintes quatro categorias: 0 = nenhuma, 1-3 = leve, 4-6 = moderada e 7-10 = intensa.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Indivíduos saudáveis de 18 a 40 anos. 2- Dentes pré-molares inferiores desvitalizados com lesões periapicais assintomáticas. 3- Dentes com canais radiculares iniciais obturados 2-4 mm antes do ápice. 4- Dentes pré-molares com radioluscência periapical (PAI 3-4) [12] detectados por exame radiográfico.
5- Restauração coronal. 6- Dentes nos quais o tratamento de canal foi realizado no hospital do pesquisador pelo menos 4 anos antes do estudo.
Critério de exclusão:
1- Uso de medicamentos, como analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos, para controle da dor e infecção nas últimas 12 horas.
2- Histórico de suscetibilidade ou reações adversas a quaisquer drogas ou materiais usados no estudo.
3- Dentes com ápices abertos e reabsorvidos. 4- Dentes com restauração post-core. 5- Fraturas radiculares verticais e dentes operados. 6- Gravidez e amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Uma comparação dos níveis de dor
Uma comparação dos níveis de dor em diferentes intervalos de tempo de acordo com os protocolos de ativação de irrigação
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Um formulário de consentimento voluntário do participante foi obtido de cada paciente. Noventa pacientes foram codificados numericamente em ambiente de computador por alguém que não foi incluído no estudo para randomização (www.random.org). Um único clínico realizou retratamento em cada um dos 90 dentes durante uma única visita. |
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A avaliação da dor pós-operatória (Mean Rank) dentro do grupo de acordo com os períodos de tempo
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Um formulário de consentimento voluntário do participante foi obtido de cada paciente. Noventa pacientes foram codificados numericamente em ambiente de computador por alguém que não foi incluído no estudo para randomização (www.random.org). Um único clínico realizou retratamento em cada um dos 90 dentes durante uma única visita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de EDDY e técnicas de ativação dinâmica manual na dor pós-operatória em retratamento: um estudo controlado randomizado
Prazo: 1,5 anos
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Avaliação da dor pós-operatória
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-549
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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