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Efeito de EDDY e técnicas de ativação dinâmica manual na dor pós-operatória em retratamento (Pain)

23 de janeiro de 2021 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Efeito de EDDY e técnicas de ativação dinâmica manual na dor pós-operatória em retratamento: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia das técnicas de EDDY e ativação dinâmica manual (MDA) na dor pós-operatória (PP) associada ao retratamento. Noventa pacientes agendados para retratamento foram tratados em uma visita. Após o procedimento de retratamento em sessão única, os pacientes foram divididos em dois grupos (n = 45) com base na necessidade de procedimentos adicionais de ativação da irrigação (EDDY e MDA). Os níveis de dor pós-tratamento dos pacientes foram solicitados a avaliar a intensidade de sua dor em uma escala numérica de 10 pontos (NRS) nas 12ª, 24ª, 48ª e 72ª horas e 7 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tamanho da amostra foi baseado em dados do estudo piloto que indicaram que 38 pacientes seriam suficientes para cada grupo (erro alfa tipo I = 5%, tamanho do efeito = 0,7, poder = 80%). Para compensar possíveis desistências durante o tratamento e/ou períodos de acompanhamento, 45 pacientes foram designados para cada grupo. .Os critérios de inclusão foram os seguintes:

  1. Indivíduos saudáveis ​​de 18 a 40 anos.
  2. Dentes pré-molares inferiores desvitalizados com lesões periapicais assintomáticas.
  3. Dentes com canais radiculares iniciais preenchidos 2-4 mm antes do ápice.
  4. Dentes pré-molares com radioluscência periapical (PAI 3-4) [12] detectados por exame radiográfico.
  5. Restauração coronal.
  6. Dentes nos quais o tratamento de canal foi realizado no hospital do pesquisador pelo menos 4 anos antes do estudo.

Os critérios de exclusão foram os seguintes:

  1. Uso de medicamentos, como analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos, para controle da dor e infecção nas últimas 12 horas.
  2. Uma história de suscetibilidade ou reações adversas a qualquer medicamento ou material usado no estudo.
  3. Dentes com ápices abertos e reabsorção.
  4. Dentes com restauração post-core.
  5. Fraturas radiculares verticais e dentes operados.
  6. Gravidez e amamentação. Um formulário de consentimento voluntário do participante foi obtido de cada paciente. Noventa pacientes foram codificados numericamente em ambiente de computador por alguém que não foi incluído no estudo para randomização (www.random.org)A um único clínico realizou retratamento em cada um dos 90 dentes durante uma única visita. Um injetor odontológico de calibre 27 (Set Inject; Set Medical Instruments, Istambul, Turquia) foi usado para anestesiar os pacientes com uma solução de 40 mg de articaína e 0,006 mg/mL de epinefrina (Ultracain DS Forte; Aventis, Istambul, Turquia). Restaurações antigas e cáries foram removidas e, com base no princípio da linha reta, pontas diamantadas redondas foram usadas para criar cavidades de acesso sob isolamento absoluto de borracha. Todos os procedimentos de tratamento subseqüentes foram realizados sob isolamento absoluto de borracha, e ampliação de 3,5 × (Zumax Sle Loupe) foi usada. Quando necessário, a margem cervical foi elevada com resina composta para garantir a continuidade do isolamento.

A guta-percha e o cimento foram removidos com limas manuais e limas de retratamento ProTaper (Dentsply Maillefer). Nenhum solvente foi usado. O comprimento de trabalho foi calculado com um localizador de ápice ProPex Pixi (Dentsply Maillefer). A radiografia periapical permitiu o cálculo do comprimento de trabalho e a confirmação da remoção da obturação anterior do canal. Os canais radiculares foram ampliados para serem ProTaper Universal F3 (30/0,9). Um lubrificante (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Alemanha) foi usado entre cada lima para evitar que as limas rotatórias ficassem presas no canal radicular. Um total de 20 mL de solução de irrigação de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) (Werax, Izmir, Turquia) foi usado para cada tratamento. Para todos os dentes, a irrigação final foi realizada com 5 mL de solução de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 17% (Werax, Izmir, Turquia) por 1 minuto. Após o procedimento de retratamento, os pacientes foram divididos em dois grupos com base nos procedimentos adicionais de ativação da irrigação com 6 mL de NaOCl a 2,5% (n = 45). A informação sobre quais métodos de ativação de irrigação usar não foi fornecida ao paciente.

Primeiro grupo (ativação dinâmica manual): Um enxágue final com 6 mL de NaOCl 2,5% foi feito após a modelagem, usando movimentos de guta-percha ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Suíça) para cima e para baixo até 1 mm a menos de o comprimento de trabalho por 1 minuto.

Segundo grupo (EDDY): Uma ponta de poliamida de 28 mm de comprimento com conicidade 25,04 foi adaptada para TA-200 (Micron, Tóquio, Japão) e operada a 6.000 Hz, a configuração de velocidade máxima. Foi colocado no canal 2 mm mais curto que o comprimento de trabalho. Em seguida, 6 mL de NaOCl 2,5% foram administrados no canal em três ciclos de ativação-desativação de 20 segundos (2 mL/20 segundos).

Os canais radiculares foram secos com pontas de papel (Dentsply, Sirona). O comprimento de trabalho foi obtido com guta-percha ProTaper Universal F3 (Dentsply, Sirona) e o rebocador foi feito. A guta-percha foi coberta com um cimento (AH Plus; Dentsply, Sirona), e as obturações do canal radicular foram realizadas com a técnica de cone único. Após a conclusão dos procedimentos de obturação do canal radicular, os materiais residuais foram removidos com uma fonte de calor. Uma resina composta (3M, ESPE) foi usada para as restaurações coronárias. A redução oclusal foi realizada em todos os dentes incluídos no estudo. Não foram prescritos antibióticos ou analgésicos.

Questionário do paciente O acompanhamento pós-operatório e a avaliação dos casos foram realizados por um pesquisador que desconhecia o grupo de estudo. Uma escala de avaliação numérica de 10 pontos (NRS) foi apresentada aos pacientes, e eles foram solicitados a avaliar sua dor pós-tratamento por telefone após 12, 24, 48 e 72 horas. Os antibióticos e analgésicos foram questionados. Os pacientes foram chamados para exame clínico 1 semana depois. A sensibilidade de palpação e percussão nos dentes tratados foi determinada com base nas percepções de dor dos pacientes. Todos os testes de percussão foram realizados pelo mesmo operador para garantir a padronização. Os valores de medição foram baseados no NRS de 10 pontos. Os escores de dor foram colocados nas seguintes quatro categorias: 0 = nenhuma, 1-3 = leve, 4-6 = moderada e 7-10 = intensa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes encaminhados à clínica endodôntica para retratamento foram solicitados a preencher um questionário para fornecer condições clínicas pré-tratamento e dados demográficos. formulário de consentimento voluntário do participante foi obtido de cada paciente. Noventa pacientes foram codificados numericamente em ambiente de computador por alguém que não foi incluído no estudo para randomização (www.random.org).

Descrição

Critério de inclusão:

- 1- Indivíduos saudáveis ​​de 18 a 40 anos. 2- Dentes pré-molares inferiores desvitalizados com lesões periapicais assintomáticas. 3- Dentes com canais radiculares iniciais obturados 2-4 mm antes do ápice. 4- Dentes pré-molares com radioluscência periapical (PAI 3-4) [12] detectados por exame radiográfico.

5- Restauração coronal. 6- Dentes nos quais o tratamento de canal foi realizado no hospital do pesquisador pelo menos 4 anos antes do estudo.

Critério de exclusão:

  • 1- Uso de medicamentos, como analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos, para controle da dor e infecção nas últimas 12 horas.

    2- Histórico de suscetibilidade ou reações adversas a quaisquer drogas ou materiais usados ​​no estudo.

    3- Dentes com ápices abertos e reabsorvidos. 4- Dentes com restauração post-core. 5- Fraturas radiculares verticais e dentes operados. 6- Gravidez e amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uma comparação dos níveis de dor
Uma comparação dos níveis de dor em diferentes intervalos de tempo de acordo com os protocolos de ativação de irrigação

Um formulário de consentimento voluntário do participante foi obtido de cada paciente. Noventa pacientes foram codificados numericamente em ambiente de computador por alguém que não foi incluído no estudo para randomização (www.random.org).

Um único clínico realizou retratamento em cada um dos 90 dentes durante uma única visita.

A avaliação da dor pós-operatória (Mean Rank) dentro do grupo de acordo com os períodos de tempo

Um formulário de consentimento voluntário do participante foi obtido de cada paciente. Noventa pacientes foram codificados numericamente em ambiente de computador por alguém que não foi incluído no estudo para randomização (www.random.org).

Um único clínico realizou retratamento em cada um dos 90 dentes durante uma única visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de EDDY e técnicas de ativação dinâmica manual na dor pós-operatória em retratamento: um estudo controlado randomizado
Prazo: 1,5 anos
Avaliação da dor pós-operatória
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-549

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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