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Impacto das estratégias econômicas comportamentais nas escolhas alimentares de idosos de baixa renda em configurações de varejo on-line

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Os objetivos específicos desta proposta são 1) desenvolver os componentes de uma estratégia de economia comportamental (ou seja, padrões saudáveis ​​de cestas básicas) para influenciar os comportamentos alimentares; 2) caracterizar os comportamentos e atitudes de compras online de adultos de baixa renda nacionalmente; e 3) examinar até que ponto a "inadimplência de pacotes saudáveis" e outras estratégias econômicas comportamentais aumentam as compras de frutas e vegetais entre adultos de baixa renda em um experimento controlado randomizado on-line.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
7710

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-99 anos
  • capacidade de ler e falar inglês
  • já recebeu benefícios do SNAP
  • morar com menos de 5 pessoas
  • acesso a um computador pessoal, laptop, tablet ou telefone celular.

Critério de exclusão:

  • com idade <18 anos ou >99 anos
  • falta a capacidade de ler e falar inglês
  • nunca receberam benefícios do SNAP
  • morar com 5 ou mais pessoas
  • não tem acesso a um computador pessoal, laptop, tablet ou telefone celular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Falso: Ao controle
A simulação de compras de supermercado não incluirá descontos ou pacotes
Comportamental: Exercício simulado de compras de supermercado
Os participantes clicarão em um link e simularão uma experiência de compra, selecionando uma semana de mantimentos elegíveis para o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) para sua família em uma plataforma de supermercado baseada na web
Comparador Ativo: Desconto
A simulação de compras de supermercado incluirá desconto em frutas e legumes elegíveis
Comportamental: Exercício simulado de compras de supermercado
Os participantes clicarão em um link e simularão uma experiência de compra, selecionando uma semana de mantimentos elegíveis para o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) para sua família em uma plataforma de supermercado baseada na web
Comparador Ativo: Pacotes
A simulação de compras de supermercado incluirá padrões de pacotes saudáveis ​​sem desconto
Comportamental: Exercício simulado de compras de supermercado
Os participantes clicarão em um link e simularão uma experiência de compra, selecionando uma semana de mantimentos elegíveis para o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) para sua família em uma plataforma de supermercado baseada na web
Comparador Ativo: Pacotes e Desconto
A simulação de compras de supermercado incluirá padrões saudáveis ​​de pacotes mais um desconto
Comportamental: Exercício simulado de compras de supermercado
Os participantes clicarão em um link e simularão uma experiência de compra, selecionando uma semana de mantimentos elegíveis para o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) para sua família em uma plataforma de supermercado baseada na web

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dólares Reais Gastos em Frutas e Legumes por Cesta
Prazo: Dia 1
"Frutas e vegetais" são definidos como frutas e vegetais congelados, frescos e enlatados sem adição de açúcares, gorduras, óleos ou sal.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dólares reais gastos apenas em frutas elegíveis
Prazo: Dia 1
"Frutas Elegíveis" são definidas como frutas identificadas como com desconto na loja online.
Dia 1
Dólares reais gastos apenas em vegetais elegíveis
Prazo: Dia 1
"Vegetais elegíveis" são definidos como itens vegetais identificados como com desconto na loja online.
Dia 1
Dólares reais gastos em frutas e legumes frescos qualificados
Prazo: Dia 1
"Frutas e Legumes Frescos Elegíveis" são definidos como itens de frutas e legumes frescos, não congelados ou enlatados, identificados como com desconto na loja online.
Dia 1
Dólares reais gastos em frutas e legumes congelados elegíveis
Prazo: Dia 1
"Frutas e Legumes Congelados Elegíveis" são definidos como itens de frutas e legumes congelados identificados como com desconto na loja online.
Dia 1
Dólares reais gastos em frutas e vegetais enlatados elegíveis
Prazo: Dia 1
"Frutas e Legumes Enlatados Elegíveis" são definidos como itens de frutas e legumes enlatados identificados como com desconto na loja online.
Dia 1
Total de calorias de frutas e vegetais por cesta
Prazo: Dia 1
"Frutas e vegetais" são definidos como frutas e vegetais congelados, frescos e enlatados sem adição de açúcares, gorduras, óleos ou sal.
Dia 1
Número de Participantes que Compraram Frutas e/ou Verduras
Prazo: Dia 1
Participantes que compraram frutas e/ou verduras durante a viagem de compras online.
Dia 1
Número de participantes que mantiveram itens saudáveis ​​do carrinho de compras padrão do pacote na cesta na compra
Prazo: Dia 1
"Itens de carrinho de compras padrão do pacote saudável" são definidos como itens colocados automaticamente nos carrinhos dos participantes no início do exercício de compra. Avaliado apenas entre os participantes dos grupos Pacotes (Grupo 3) e Pacotes + Desconto (Grupo 4).
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NYU Langone Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-01936

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável. As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados. Informações sobre envio de solicitações e acesso a dados podem ser encontradas em (Link a ser fornecido).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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