Estudo de KN026 em Combinação com Palbociclibe e Fulvestranto em Pacientes com Câncer de Mama Avançado

Critério de inclusão:

• Indivíduo do sexo masculino ou feminino >= 18 anos;
• HER2-positivo não ressecável com confirmação histológica ou citológica, metastático ou localmente avançado;
• Função adequada do órgão avaliada dentro de 7 dias antes do primeiro tratamento experimental
• pontuação ECOG 0 ou 1;
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50% no início do estudo;
• Expectativa de vida > 3 meses

Critério de exclusão:

• Metástase ativa não tratada do SNC ou metástase leptomeníngea;
• Dor descontrolada relacionada ao tumor;
• Recebeu outro tratamento antitumoral ou um medicamento experimental dentro de 28 dias ou dentro de 5 vezes a meia-vida (o que for menor e não menos que 2 semanas) antes do primeiro tratamento experimental;
• Grande cirurgia por qualquer motivo dentro de 28 dias;
• Radiação curativa dentro de 3 meses da primeira dose do tratamento experimental;
• História de doença intercorrente descontrolada;
• Outras condições médicas que, a critério do investigador, interfiram nos requisitos do estudo em termos de avaliação de segurança ou eficácia ou adesão ao tratamento