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Explorando uma nova medida de regulação emocional (EMER)

2 de março de 2021 atualizado por: Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Uma pesquisa on-line para explorar as propriedades psicométricas de uma nova medida teórica de regulação emocional (o Inventário de Competências de Regulação Emocional de Perth) quando usado em uma variedade de populações clínicas e não clínicas.

Antecedentes: A regulação emocional foi estabelecida como um conceito importante na pesquisa de saúde mental em uma variedade de diagnósticos diferentes. Existem inúmeros questionários usados ​​para medir a regulação emocional, mas apenas um (o Perth Emotion Regulation Competency Inventory - PERCI) é baseado no modelo mais recente e amplamente aceito de regulação emocional (o modelo de processo estendido de regulação emocional de Gross). Esta medida recentemente desenvolvida ainda não foi amplamente utilizada ou psicometricamente testada em populações clínicas. No entanto, pode ser mais sólida teórica e psicometricamente do que outras medidas amplamente utilizadas na literatura de pesquisa até o momento.

Métodos/Desenho: Uma pesquisa online incluindo esta nova medida com outros questionários relevantes irá amostrar populações não clínicas e duas populações clínicas específicas para explorar a confiabilidade, validade e utilidade desta medida.

Discussão: Isso informará as maneiras pelas quais a competência de regulação emocional é medida em pesquisas futuras e na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar do termo 'emoção' ser comumente usado na linguagem do dia-a-dia, dentro da literatura de pesquisa sobre regulação emocional (tanto no campo da saúde quanto de forma mais ampla) há grande variedade na terminologia e nas escalas de medição usadas. Tanto que Buck descreve o campo como "caos conceitual e definicional" (Buck 1990, p.330). No entanto, Gross renovou recentemente seu modelo de processo estendido de regulação emocional e agora é um modelo amplamente estabelecido, embora usado com mais frequência na pesquisa de cognição do que na pesquisa de saúde (consulte Gross 2015 para obter uma descrição completa do modelo).

Em 1998, Gross descreveu a regulação emocional como "moldar quais emoções alguém tem, quando as tem e como experimenta ou expressa essas emoções" (Gross 1998). Um dos pontos-chave que este modelo sugere é que cada uma das 5 etapas oferece potencial para regulação emocional e que não há limite quanto ao número ou tipo de atividades que podem servir a esse propósito.

É essa capacidade de regular as emoções (ou seja, a capacidade de uma pessoa modificar com sucesso a trajetória de suas emoções) que se estabeleceu como um conceito importante, mas complexo, na pesquisa em saúde. Várias revisões sistemáticas exploraram o que se sabe sobre a regulação emocional em uma variedade de diagnósticos de saúde mental (por exemplo, Sloan et al 2017, Hu et al 2014). Fernandez et al 2014 argumentam que é um conceito chave de transdiagnóstico usando a estrutura Research Domain Criteria.

Como a má regulação emocional tem sido implicada no início e na manutenção de uma série de condições de saúde mental, ela foi posteriormente alvo de várias intervenções psicológicas. Dado que a instabilidade e a reatividade afetiva e o uso de estratégias de regulação problemáticas são alguns dos principais critérios para EUPD, muitas das abordagens de tratamento para esse grupo clínico abordam a regulação emocional. Ainda não está claro qual é o papel mediador ou moderador da regulação emocional em influenciar o resultado do tratamento. Um instrumento abrangente, teoricamente e psicometricamente sólido para medir a regulação emocional é, portanto, vital para o desenvolvimento ou adaptação desses tipos de intervenções e a pesquisa subsequente que examina os mecanismos de ação.

Existem numerosos questionários de autorrelato que são usados ​​para quantificar a regulação emocional. No entanto, muitos deles têm deficiências psicométricas e/ou teóricas que podem impactar a qualidade da pesquisa e as conclusões extraídas desta pesquisa. Preece e colegas (2018) descrevem e avaliam as 13 medidas de autorrelato existentes relevantes para o conceito de regulação emocional. Em resumo, eles argumentam que nenhuma dessas escalas:

  1. medir a regulação emocional em emoções negativas e positivas
  2. medir em todos os quatro componentes da regulação emocional
  3. distinguir claramente entre o reconhecimento/descrição da emoção (alexitimia) e a regulação da emoção.

Preece e seus colegas, portanto, desenvolveram o PERCI com base no modelo de Gross para superar esses déficits. Preece e colegas (2018) publicaram pesquisas descrevendo o processo de desenvolvimento da escala e relataram bons índices de confiabilidade e validade para essa medida em uma população não clínica. Eles recomendam a replicação da pesquisa de confiabilidade e validade em populações clínicas. A estrutura fatorial foi examinada através do uso de uma série de análises fatoriais confirmatórias. Eles descobriram que a estrutura fatorial é replicável e consistente com a base teórica do modelo de Gross. Na população não clínica (N = 1175), o escore total do PERCI apresentou excelente confiabilidade interna (alfa de Cronbach α) de 0,95. Eles também relataram excelente confiabilidade interna das quatro subescalas do PERCI: Regulação negativa da emoção (α 0,93), Regulação positiva da emoção (α 0,92), Metas hedônicas facilitadoras gerais (α 0,94) e Positivo contendo emoções (α 0,93). Análises concorrentes e de validade de critério também foram relatadas e confirmaram as hipóteses dos pesquisadores de que relatos mais altos de dificuldades de regulação emocional no PERCI foram associados a medidas de estratégias de regulação desadaptativas, níveis mais altos de alexitimia, apegos mais inseguros e níveis mais altos de depressão, ansiedade e estresse.

O estudo atual será uma pesquisa transversal usando questionários de autorrelato online. O estudo visa testar as propriedades psicométricas da escala em populações de saúde mental, uma vez que a má regulação emocional é particularmente pertinente, mas as propriedades psicométricas da escala são desconhecidas nesta população. É possível que a estrutura fatorial e outras propriedades psicométricas da escala sejam diferentes entre populações clínicas e não clínicas e isso pode ter implicações importantes para a teoria, pesquisa e prática.

O grupo clínico será separado em pessoas com traços de 'EUPD' baixo e alto para permitir a comparação. O diagnóstico de EUPD é controverso e frequentemente estigmatizado. Algumas pessoas que usam serviços de saúde mental atenderão aos critérios para EUPD, mas não foram informadas diretamente pelos médicos; outras podem ter sido informadas de que têm EUPD informalmente ou após avaliação insuficiente. Essa complexidade e heterogeneidade levaram à decisão de não confiar no diagnóstico relatado, mas de medir a sintomatologia atual da DUP e alocar as pessoas em dois grupos clínicos com base nos limites clínicos.

A população que acessa o serviço de terapias de fala do NHS, Improving Access to Psychological Therapy (IAPT), apresentou altas taxas de pessoas que atendem aos critérios diagnósticos para EUPD (Hepgel e colegas 2016) e níveis ainda mais altos de pessoas com traços de transtorno de personalidade. Como este é um grupo grande e relativamente acessível de pessoas, esta é a população que os pesquisadores terão como alvo para recrutamento para o grupo clínico.

Os pesquisadores recrutarão inicialmente um grupo não clínico de membros da equipe do NHS, pois eles podem ser mais representativos da população em geral em termos demográficos amplos do que uma amostra de estudantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

903

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Reino Unido
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários do NHS para grupos não clínicos Usuários de serviços de saúde mental de atenção primária para grupos clínicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes terão 18 anos ou mais. Grupo não clínico: pessoas que pontuam abaixo do corte clínico em medidas de ansiedade e depressão (pontuação <10 no PHQ-9 e <8 no GAD-7) e traços de personalidade emocionalmente instáveis ​​(BSL-23) e não estão atualmente usando serviços de saúde.

Grupo Clínico A: pessoas que estão acessando o tratamento através dos serviços IAPT e pontuam acima do corte clínico em medidas de ansiedade e/ou depressão (>9 no PHQ-9 e/ou >7 no GAD-7), mas abaixo do corte clínico em um medida de traços de personalidade emocionalmente instáveis ​​(BSL-23) Grupo clínico B: pessoas que estão acessando o tratamento através dos serviços IAPT e pontuam acima do limite clínico (BSL-23) uma medida de traços de personalidade emocionalmente instáveis ​​(independentemente de suas pontuações no PHQ -9 e GAD-7).

Critério de exclusão:

  • Grupo não clínico: as pessoas que foram recrutadas como parte do grupo não clínico, mas que obtiveram pontuação acima do limite clínico em qualquer uma das medidas de sintomas, serão excluídas em vez de transferidas para o grupo clínico, pois não estão em busca de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle não clínico
pessoas que pontuam abaixo do corte clínico em medidas de ansiedade e depressão (pontuação <10 no PHQ-9 e <8 no GAD-7) e traços de personalidade emocionalmente instáveis ​​(BSL-23) e não estão atualmente usando serviços de saúde mental
Depois de ler o PIS e preencher a página de consentimento no Qualtrics, os participantes receberão os questionários demográficos, PHQ-9, GAD-7 e BSL-23, que serão usados ​​para determinar a alocação posterior de seus dados a um dos três grupos. Eles então serão apresentados com o PERCI, FFMQ-15 e DERS.
Grupo Clínico A
pessoas que estão acessando o tratamento através dos serviços IAPT e pontuam acima do corte clínico em medidas de ansiedade e/ou depressão (>9 no PHQ-9 e/ou >7 no GAD-7), mas abaixo do corte clínico em uma medida de instabilidade emocional traços de personalidade (BSL-23)
Depois de ler o PIS e preencher a página de consentimento no Qualtrics, os participantes receberão os questionários demográficos, PHQ-9, GAD-7 e BSL-23, que serão usados ​​para determinar a alocação posterior de seus dados a um dos três grupos. Eles então serão apresentados com o PERCI, FFMQ-15 e DERS.
Grupo Clínico B
pessoas que estão acessando o tratamento por meio dos serviços do IAPT e pontuam acima do limite clínico (BSL-23), uma medida de traços de personalidade emocionalmente instáveis ​​(independentemente de suas pontuações no PHQ-9 e GAD-7)
Depois de ler o PIS e preencher a página de consentimento no Qualtrics, os participantes receberão os questionários demográficos, PHQ-9, GAD-7 e BSL-23, que serão usados ​​para determinar a alocação posterior de seus dados a um dos três grupos. Eles então serão apresentados com o PERCI, FFMQ-15 e DERS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Competências de Regulação Emocional de Perth
Prazo: no recrutamento
medida de autorrelato da capacidade de regular emoções positivas e negativas
no recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções - 36
Prazo: no recrutamento
medida de auto-relato de dificuldades em regular emoções negativas
no recrutamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mindfulness Cinco Facetas - 15
Prazo: no recrutamento
medida de auto-relato de mindfulness de traço
no recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 264525 EMER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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