Deformação facial geométrica de acordo com a postura na esclerose lateral amiotrófica
Deformação facial geométrica de acordo com a postura e o ajuste virtual da máscara de ventilação não invasiva na esclerose lateral amiotrófica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa progressiva que eventualmente afeta os músculos respiratórios. Na maioria dos casos de progressão lenta da insuficiência respiratória, a ventilação não invasiva (VNI) é a primeira opção de tratamento. O tratamento com VNI proporciona melhor qualidade de vida e, portanto, é fortemente recomendado; entretanto, seu uso deve considerar o tipo de ELA. A disfunção bulbar grave limita o tratamento com VNI. Além das opções adicionais de VNI na ELA, incluindo ventilação por bocal e ventilação por pressão abdominal intermitente, o uso prolongado de uma máscara facial pronta é impraticável por vários motivos. As deficiências cognitivas podem afetar a manutenção da VNI. A hipersalivação e a secreção brônquica que interrompem a ventilação podem levar à má adesão à VNI. Lesões por pressão são outro problema clínico. A incidência de lesões por pressão associadas às máscaras de VNI varia de 10 a 31%. O uso prolongado de máscaras faciais de VNI pode resultar em lesões por pressão na área de contato, e os adesivos protetores da pele podem não prevenir problemas de pele. Pacientes com ELA bulbar frequentemente apresentam deformações posturais faciais, que podem levar a dificuldades no uso da máscara de VNI.
O objetivo deste estudo foi comparar as deformações da face em diferentes posturas em indivíduos com ELA bulbar e participantes saudáveis. Este estudo também ajustou virtualmente uma máscara de VNI para entender como a interface da máscara de VNI afeta o rosto em diferentes posturas.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Sungchul Huh, MD
- Número de telefone: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Locais de estudo
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente
- paciente com Esclerose Lateral Amiotrófica há mais de 16 anos
- um paciente com dificuldade respiratória
- um paciente que requer ou prevê ventilação mecânica
- um paciente que visita ambulatório ou clínica de internação em hospital de reabilitação
voluntário saudável
- um voluntário sem histórico de cirurgia facial ou doença neuromuscular
- um voluntário sem dificuldade respiratória
Critério de exclusão:
Paciente
- um paciente que não pode escanear devido à instabilidade respiratória
- um paciente que não consegue suportar a postura para escaneamento 3D
voluntário saudável
- um voluntário com doença neuromuscular
- um voluntário com histórico de cirurgia facial ou paralisia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Participantes saudáveis
Uma pessoa saudável sem histórico de cirurgia facial ou paralisia.
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Varredura tridimensional facial de acordo com a postura
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Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica com envolvimento bulbar
Esclerose lateral amiotrófica sem história de cirurgia facial ou paralisia
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Varredura tridimensional facial de acordo com a postura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As quantidades de mudança de posição dos marcos de acordo com a postura
Prazo: 1 minuto
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A medida de resultado primário é a mudança na posição dos marcos anatômicos, quantificados usando medidas milimétricas nas direções ântero-posterior e lateral.
A mudança é relatada como o deslocamento médio (mm) durante a mudança de posição da posição inicial (sentado) para a posição subsequente (supino e deitado de lado).
Dez marcos anatômicos foram localizados na região da raiz nasal em 4 pontos (sellion, glabela, dacryon esquerdo e dacryon direito) e na região oral em 6 pontos (subnasal, SN; labial superius, LS; labial inferius, LI; cheilion esquerdo , CL; cheilion direito, CR; e promentale, PM)
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Soo-Yeon Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-2021-034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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