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Envelhecimento e a Resposta Mitocondrial ao Treinamento Físico, Medido por Espectroscopia de Ressonância Magnética 31P Não Invasiva (MoTrMito)

18 de agosto de 2025 atualizado por: Owen Carmichael, Pennington Biomedical Research Center

Envelhecimento e a Resposta Mitocondrial ao Treinamento Físico, Medido por Espectroscopia de Ressonância Magnética 31P Não Invasiva (MoTrMito)

O objetivo do estudo é determinar se o exercício aeróbico ou resistido pode melhorar a capacidade mitocondrial in vivo das células musculares esqueléticas de maneira semelhante em adultos jovens, de meia-idade e idosos saudáveis. Isso confere mudanças de longo prazo neste tecido que, por sua vez, contribuem para melhorar a saúde metabólica e a capacidade funcional por meio da regulação epigenética de novos genes de resposta ao exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é entender as vias biológicas e as moléculas que conduzem a variação da resposta ao exercício das mitocôndrias musculares in vivo para elucidar os mecanismos subjacentes aos benefícios para a saúde do treinamento físico em adultos jovens, de meia-idade e idosos. Este conhecimento irá melhorar a compreensão dos investigadores sobre a base biológica para exercícios direcionados de "medicina de precisão" e intervenções sem exercícios para melhorar as condições relacionadas à idade. A medição da capacidade mitocondrial por meio de espectroscopia de ressonância magnética 31P não invasiva (31-MRS) fornecerá uma ligação tangível entre os dois focos principais do estudo MoTrPAC principal: condutores moleculares da resposta ao exercício e os principais resultados fenotípicos de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

352

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES JOVENS

  • Vontade de fornecer consentimento informado para participar do Estudo MoTrMito
  • Deve ser capaz de ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e entender as instruções
  • 18 - 39 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >19 a

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES DE MEIA IDADE

  • Vontade de fornecer consentimento informado para participar do Estudo MoTrMito
  • Deve ser capaz de ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e entender as instruções
  • 40 - 59 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >19 a

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES DE IDADE IDOSA

  • Vontade de fornecer consentimento informado para participar do Estudo MoTrMito
  • Deve ser capaz de ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e entender as instruções
  • Idade >=60 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >19 a

Critério de exclusão:

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DE PARTICIPANTES ADULTOS

  • Os critérios de exclusão são confirmados por autorrelato (ou seja, históricos médicos e medicamentosos revisados ​​por um clínico), testes de triagem realizados pela equipe do estudo MoTrMito em cada centro clínico e/ou julgamento clínico conforme especificado para cada critério.

Diabetes (auto-relato e testes de triagem)

  • Tratamento com quaisquer agentes hipoglicemiantes (auto-relato) ou A1c >6,4 (teste de triagem; pode reavaliar uma vez se 6,5-6,7)
  • Glicemia em jejum >125 (teste de triagem; pode reavaliar uma vez)
  • Uso de medicamentos hipoglicemiantes (por exemplo, metformina) por razões não diabéticas (autorrelato)

Sangramento anormal ou coagulopatia (auto-relato)

  • História de um distúrbio hemorrágico ou anormalidade da coagulação

Doença da tireóide (teste de triagem)

  • Valor do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH) fora da faixa normal para o laboratório
  • Indivíduos com hipotireoidismo podem ser encaminhados ao seu prestador de cuidados primários (PCP) para avaliação e reexame; qualquer mudança de medicação deve ser estável por ≥3 meses antes do reteste
  • Indivíduos com hipertireoidismo são excluídos, incluindo aqueles com TSH normal em tratamento farmacológico

Pulmonar (auto-relato)

  • Diagnóstico clínico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Doença óssea metabólica (auto-relato)

  • História de fratura não traumática de uma altura em pé ou menos
  • Tratamento farmacológico atual para baixa massa óssea ou osteoporose, exceto cálcio, vitamina D ou estrogênio

Estrogênios, progestágenos (auto-relato)

  • Suplementação, substituição ou uso terapêutico de estrogênios ou progestágenos nos últimos 6 meses, exceto controle de natalidade ou para controlar sintomas da menopausa

Gravidez (teste de triagem) e condições relacionadas à gravidez (auto-relato)

  • Grávida - teste de gravidez realizado no dia do exame DXA em mulheres com potencial para engravidar
  • Pós-parto nos últimos 12 meses
  • Lactante nos últimos 12 meses
  • Planejando engravidar durante o período de participação

Leituras de pressão arterial elevada (teste de triagem)

  • envelhecido
  • Idade ≥60 anos: PAS em repouso ≥150 mmHg ou PAD em repouso ≥90 mmHg
  • A reavaliação da PA durante a triagem será permitida para garantir que os valores de repouso sejam obtidos

Cardiovascular (auto-relato, teste de triagem e julgamento clínico)

  • Insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, doença valvar significativa, doença cardíaca congênita, arritmia grave, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica sintomática (auto-relato, teste de triagem)
  • Critérios específicos usados ​​para determinar se um voluntário pode se submeter ao teste de exercício cardiopulmonar (CPET) de triagem seguem os critérios da American Heart Association (AHA) [54]
  • Incapacidade de concluir o CPET

Perfil lipídico anormal no sangue (teste de triagem)

  • Triglicerídeos em jejum >500 mg/dL
  • Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) >190mg/dL

Câncer (auto-relato)

  • Histórico de tratamento de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) e não "livre de câncer" por pelo menos 2 anos
  • Terapia anti-hormonal (por exemplo, para câncer de mama ou próstata) nos últimos 6 meses

Infecção crônica (auto-relato)

  • Infecções que requerem antibióticos crônicos ou tratamento antiviral
  • Vírus da imunodeficiência humana
  • Indivíduos tratados com sucesso para hepatite C e virologicamente negativos por pelo menos 6 meses não são excluídos
  • Testes de enzimas hepáticas (Alanina transaminase, Aspartato transaminase) (teste de triagem) > 2 vezes o limite superior normal do laboratório
  • A reavaliação durante a triagem pode ser permitida sob algumas condições (por exemplo, uso recente de acetaminofeno)
  • Os indivíduos podem ser encaminhados ao seu PCP para avaliação; qualquer mudança de medicação deve ser estável por ≥3 meses antes do reteste

Insuficiência renal crônica (teste de triagem)

  • Taxa de filtração glomerular estimada
  • A reavaliação pode ser permitida sob algumas condições (por exemplo, estado de hidratação questionável ou outro insulto renal agudo)

Hematócrito (teste de triagem)

  • Hematócrito >3 pontos fora das faixas laboratoriais normais locais para mulheres e homens A reavaliação pode ser permitida sob certas condições
  • Os indivíduos podem ser encaminhados ao seu PCP para avaliação; qualquer mudança de medicação deve ser estável por ≥3 meses antes do reteste
  • Indivíduos com traço conhecido de talassemia podem ser incluídos (apesar de terem > 3 pontos fora das faixas laboratoriais normais locais), mediante aprovação de seu PCP ou de um hematologista

Doação de sangue (auto-relato)

  • Doação de sangue total nos últimos 3 meses ou planos de doação de sangue durante todo o período do protocolo
  • Doação de plaquetas ou plasma na última semana ou planos de doação de plaquetas ou plasma durante todo o período do protocolo

Distúrbios autoimunes (auto-relato)

  • Indivíduos recebendo qualquer tratamento ativo (incluindo anticorpos monoclonais) nos últimos 6 meses

Consumo de álcool (autorrelato)

  • Mais de 7 doses por semana para mulheres
  • Mais de 14 doses por semana para homens
  • História de consumo excessivo de álcool (≥5 drinques para homens ou ≥4 drinques para mulheres em um período de 2 horas mais de uma vez por mês)

Tabaco (auto-relato)

  • Uso autorreferido ≥3 dias/semana de tabaco ou cigarro eletrônico/produtos de nicotina eletrônica

Maconha (auto-relato)

  • Uso autorreferido ≥3 dias/semana de qualquer forma

Trabalhadores por turnos (auto-relato)

  • Trabalho noturno nos últimos 6 meses
  • Planejamento do trabalho noturno durante o período de estudo

Estado cognitivo (triagem)

  • Incapaz de dar consentimento para participar e concluir o protocolo com segurança, com base no julgamento do investigador local

Doença psiquiátrica (auto-relato e teste de triagem)

  • Hospitalização por qualquer condição psiquiátrica dentro de um ano (auto-relato)
  • Pontuação do Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) ≥16 [55] (teste de triagem)

Mudança de peso (auto-relato)

  • Mudança de peso (intencional ou não) nos últimos 6 meses de > 5% do peso corporal
  • Planeje perder ou ganhar peso durante o estudo
  • Lidocaína ou outro anestésico local (auto-relato)
  • Alergia conhecida à lidocaína ou outro anestésico local

Outro (julgamento do médico)

  • Quaisquer outras condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas ou outras que, na opinião do médico local, impeçam a participação e a conclusão bem-sucedida do protocolo
  • Quaisquer outras doenças que, na opinião do médico local, impactariam negativamente ou atenuariam a participação e a conclusão do protocolo

EXCLUSÕES PARA USO DE MEDICAMENTOS

  • Uso de qualquer medicamento novo nos últimos 3 meses
  • Mudança de dose de qualquer medicamento nos últimos 3 meses

Cardiovascular

  • Betabloqueadores e anti-hipertensivos de ação central (clonidina, guanfacina e alfa-metil-dopa)

Anticoagulantes (coumadina ou anticoagulantes orais diretos)

Drogas antiarrítmicas: amiodarona, dronaderona, profafenona, disopirimida, quinidina

Drogas antiplaquetárias (exceto aspirina ≥100 mg/dia): dipiridamol, clopidogrel, ticagrelor

Medicamentos hipolipemiantes

  • Os participantes que se voluntariarem para interromper os medicamentos hipolipemiantes durante o estudo são permitidos; a inclusão requer que a medicação hipolipemiante seja interrompida por 3 meses e o participante seja reavaliado quanto à elegibilidade para LDL-C

drogas psiquiátricas

  • Uso crônico de sedativos e hipnóticos de ação média ou longa (sedativos-hipnóticos não benzodiazepínicos de ação rápida são permitidos)
  • Todos os benzodiazepínicos
  • Antidepressivos tricíclicos em uma dose ≥75 mg dose total por dia
  • Dois ou mais medicamentos para depressão
  • estabilizadores de humor

Drogas antiepilépticas

  • Estimulantes, Drogas para Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)

Relaxantes musculares

  • Metacarbamol; ciclobenzaprina; tizanidina; baclofeno

pulmonar, inflamação

Esteróides orais crônicos

  • Esteroides orais intermitentes/contínuos mais de uma vez nos últimos 12 meses
  • Agonistas B2 permitidos se em dose estável por pelo menos 3 meses

geniturinário

  • Finasterida ou dutasterida
  • Uso diário de inibidores da fosfodiesterase tipo 5

Hormonal

  • Testosterona, dehidroepiandrosterona, esteroides anabolizantes
  • Anti-estrogênios, anti-andrógenos
  • Hormônio do crescimento, fator de crescimento semelhante à insulina I, hormônio liberador do hormônio do crescimento
  • Quaisquer medicamentos usados ​​para tratar diabetes mellitus ou para baixar a glicose no sangue
  • Metformina para qualquer indicação
  • Qualquer medicamento usado especificamente para induzir a perda de peso
  • Qualquer medicamento usado especificamente para induzir o crescimento/hipertrofia muscular ou aumentar a hipertrofia muscular induzida pelo exercício
  • Dor/inflamação

Narcóticos e agonistas de receptores narcóticos

  • Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou paracetamol ≥3 dias por semana
  • Outro

antimaláricos

  • Esteróides tópicos de baixa potência se ≥10% da área de superfície usando a regra dos 9s
  • Quaisquer outros medicamentos que, na opinião dos médicos locais, possam impactar negativamente ou atenuar a plena participação e conclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Jovens adultos (faixa etária de 18 a 39 anos)
Exame de espectroscopia de ressonância magnética 31P em uma coxa para medir a capacidade mitocondrial de forma não invasiva após treinamento físico.
Os indivíduos serão solicitados a deitar em decúbito dorsal na mesa de ressonância magnética com a bobina de superfície 31P colocada sobre o vasto lateral direito e tiras para imobilizar a perna. No início da sessão de varredura, os investigadores instruirão o participante sobre o exercício de contração isométrica e orientarão o participante por meio de uma demonstração. O tempo médio de repetição da flexão é da ordem de 1,5 s para uma duração de 30 s na intensidade máxima do chute.
Comparador Ativo: Adultos de meia idade (faixa etária de 40 a 59 anos)
Exame de espectroscopia de ressonância magnética 31P em uma coxa para medir a capacidade mitocondrial de forma não invasiva após treinamento físico.
Os indivíduos serão solicitados a deitar em decúbito dorsal na mesa de ressonância magnética com a bobina de superfície 31P colocada sobre o vasto lateral direito e tiras para imobilizar a perna. No início da sessão de varredura, os investigadores instruirão o participante sobre o exercício de contração isométrica e orientarão o participante por meio de uma demonstração. O tempo médio de repetição da flexão é da ordem de 1,5 s para uma duração de 30 s na intensidade máxima do chute.
Comparador Ativo: Idosos (faixa etária >60)
Exame de espectroscopia de ressonância magnética 31P em uma coxa para medir a capacidade mitocondrial de forma não invasiva após treinamento físico.
Os indivíduos serão solicitados a deitar em decúbito dorsal na mesa de ressonância magnética com a bobina de superfície 31P colocada sobre o vasto lateral direito e tiras para imobilizar a perna. No início da sessão de varredura, os investigadores instruirão o participante sobre o exercício de contração isométrica e orientarão o participante por meio de uma demonstração. O tempo médio de repetição da flexão é da ordem de 1,5 s para uma duração de 30 s na intensidade máxima do chute.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição 31P MRS pré-treino - Taxa de recuperação de fosfocreatina
Prazo: Visita inicial - antes de qualquer biópsia muscular ou treinamento físico.
O gráfico da altura do pico de PCr vs. tempo será ajustado com uma equação monoexponencial cujos parâmetros livres são a constante de tempo de recuperação (tau) e os coeficientes de escala. A alteração percentual na tau entre as varreduras pré e pós-intervenção será nossa medição primária da resposta da capacidade mitocondrial máxima ao treinamento físico.
Visita inicial - antes de qualquer biópsia muscular ou treinamento físico.
Medição 31P MRS pós-treino - Taxa de recuperação de fosfocreatina
Prazo: Visita após a semana 12 - após todas as biópsias musculares e treinamento físico.
O gráfico da altura do pico de PCr vs. tempo será ajustado com uma equação monoexponencial cujos parâmetros livres são a constante de tempo de recuperação (tau) e os coeficientes de escala. A alteração percentual na tau entre as varreduras pré e pós-intervenção será nossa medição primária da resposta da capacidade mitocondrial máxima ao treinamento físico.
Visita após a semana 12 - após todas as biópsias musculares e treinamento físico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Owen T Carmichael, PhD, Director, Biomedical Imaging Center, PBRC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 20-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como um estudo auxiliar do MoTrPAC, cumpriremos todos os regulamentos do Comitê de Estudos Auxiliares do MoTrPAC em relação ao compartilhamento de dados gerados pelos participantes do MoTrPAC. Acompanharemos quaisquer irregularidades de dados identificadas pelo Núcleo de Bioinformática como parte de seu processo de limpeza de dados. O Núcleo de Bioinformática fará com que nossos dados resumidos de MRS sejam dados de estudo auxiliares para a comunidade, juntamente com os dados do estudo principal do MoTrPAC e dados de quaisquer outros estudos auxiliares que surgirem. Estamos familiarizados com as políticas do NIH em relação ao compartilhamento de dados e, durante nossa transferência de dados para o estudo MoTrPAC principal, cumpriremos as leis locais, estaduais e federais, como a Regra de Privacidade, um regulamento federal sob a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde (HIPAA).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .