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Vitaminas Antioxidantes e Adaptações de Hipertrofia ao Treinamento de Força

1 de agosto de 2021 atualizado por: María Martínez Ferrán, Universidad Europea de Madrid

Vitaminas C e Vitamina E e Adaptações de Hipertrofia ao Treino de Resistência

Esta investigação visa investigar se a suplementação com vitaminas antioxidantes (vitamina C e vitamina E) pode influenciar, potencializando ou bloqueando, as adaptações hipertróficas causadas pelo treinamento de força em indivíduos sedentários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Será realizado um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Numa sessão prévia os voluntários serão entrevistados para determinar se cumprem os critérios de inclusão. Serão feitas duas semanas de desova de outros tipos de suplementação e exercícios físicos extenuantes, juntamente com a familiarização com o programa de treinamento de força e testes de desempenho a serem realizados durante o ensaio. Posteriormente, ficará uma semana sem fazer exercícios para iniciar os delineamentos experimentais. Desde o início do ensaio, os participantes devem evitar exercícios físicos. extenuante fora do protocolo de treinamento e se habitual, só poderá realizar uma sessão de treinamento resistido por semana. Os participantes devem evitar a ingestão de alimentos que contenham grandes quantidades de compostos antioxidantes: mais de dois sucos de frutas, mais de quatro xícaras de café ou chá. Sucos com alto teor de antioxidantes devem ser evitados. Bebidas alcoólicas também devem ser evitadas.

  • Grupo 1 (G1): Vitaminas antioxidantes (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + exercício
  • Grupo 2 (G2): Placebo + exercício Será realizado um período de suplementação de 12 semanas. Em cada período, suplementação com vitaminas antioxidantes: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) ou com placebo.

Todos os participantes irão ingerir a suplementação entre 1-3 horas antes do treino, nos dias de descanso pela manhã.

Todos os participantes realizarão um protocolo de treinamento de força de 12 semanas. A sessão de treinamento realizada no design afiado será a primeira sessão de treinamento no design crônico. Sendo a avaliação basal (E0) e pós-exercício (E1) realizada em G1, G2 e G3 também a primeira avaliação correspondente ao delineamento crônico.

No meio do período de suplementação (semana 6) e ao final, duas novas avaliações (semana 12). As avaliações iniciais serão realizadas antes de uma sessão de exercício da semana 6 (E2) e na última sessão de exercício (E3) dos seguintes parâmetros: desempenho físico, composição corporal, análise de micronutrientes, ultrassom muscular. Também sei realizar avaliações de desempenho físico pós-exercício Figura 2.

O protocolo de treino de força será realizado 4 dias por semana nas instalações desportivas da Universidade Europeia. As sessões serão planeadas por um profissional das Ciências da Atividade Física e do Desporto. As sessões serão acompanhadas através de um diário.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28011
        • Universidad Europea de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência em treinamento de força de pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Suplementação antioxidante
  • Lesões ou doenças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de suplementação
Vitaminas antioxidantes (Vitamina C (1000 mg) + Vitamina E (235 mg))
Suplemento dietético: Vitamina C e vitamina E
1000 mg 235 mg
Outros nomes:
  • Ácido ascórbico e tocoferol
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Suplementação placebo com o mesmo aspecto da suplementação
Suplemento dietético: Placebo
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DEXA
Prazo: Semana 0
Avaliação da massa muscular com absortometria radiológica de dupla energia
Semana 0
DEXA
Prazo: Semana 10
Avaliação da massa muscular com absortometria radiológica de dupla energia
Semana 10
Antropometria
Prazo: Semana 0
Avaliação da massa muscular por um antropometrista nível ISAK 1
Semana 0
Antropometria
Prazo: Semana 5
Avaliação da massa muscular por um antropometrista nível ISAK 1
Semana 5
Antropometria
Prazo: Semana 10
Avaliação da massa muscular por um antropometrista nível ISAK 1
Semana 10
Bioimpedância
Prazo: Semana 0
Avaliação da massa muscular com um Inbody
Semana 0
Bioimpedância
Prazo: Semana 5
Avaliação da massa muscular com um Inbody
Semana 5
Bioimpedância
Prazo: Semana 10
Avaliação da massa muscular com um Inbody
Semana 10
DOM
Prazo: Semana 0
Dor muscular de início tardio avaliada com escala analógica visual (0 sem dor - 10 dor máxima)
Semana 0
DOM
Prazo: Semana 5
Dor muscular de início tardio avaliada com escala analógica visual (0 sem dor - 10 dor máxima)
Semana 5
DOM
Prazo: Semana 10
Dor muscular de início tardio avaliada com escala analógica visual (0 sem dor - 10 dor máxima)
Semana 10
Dinamometria manual
Prazo: Semana 0
Aperto de mão
Semana 0
Dinamometria manual
Prazo: Semana 5
Aperto de mão
Semana 5
Dinamometria perna
Prazo: Semana 0
Dinamômetro
Semana 0
Dinamometria perna
Prazo: Semana 5
Dinamômetro
Semana 5
Dinamometria perna
Prazo: Semana 10
Dinamômetro
Semana 10
RPE
Prazo: Semana 0
Escala de 10 pontos (sem esforço 0- esforço máximo 10)
Semana 0
RPE
Prazo: Semana 5
Escala de 10 pontos (sem esforço 0- esforço máximo 10)
Semana 5
RPE
Prazo: Semana 10
Escala de 10 pontos (sem esforço 0- esforço máximo 10)
Semana 10
1RM
Prazo: Semana 0
Supino e agachamento
Semana 0
1RM
Prazo: Semana 5
Supino e agachamento
Semana 5
1RM
Prazo: Semana 10
Supino e agachamento
Semana 10
Parâmetros determinados pelo ENCODER
Prazo: Semana 0
Supino e agachamento
Semana 0
Parâmetros determinados pelo ENCODER
Prazo: Semana 5
Supino e agachamento
Semana 5
Parâmetros determinados pelo ENCODER
Prazo: Semana 10
Supino e agachamento
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Europea de Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CIPI/20/209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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