- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04828642
Vitaminas Antioxidantes e Adaptações de Hipertrofia ao Treinamento de Força
Vitaminas C e Vitamina E e Adaptações de Hipertrofia ao Treino de Resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Numa sessão prévia os voluntários serão entrevistados para determinar se cumprem os critérios de inclusão. Serão feitas duas semanas de desova de outros tipos de suplementação e exercícios físicos extenuantes, juntamente com a familiarização com o programa de treinamento de força e testes de desempenho a serem realizados durante o ensaio. Posteriormente, ficará uma semana sem fazer exercícios para iniciar os delineamentos experimentais. Desde o início do ensaio, os participantes devem evitar exercícios físicos. extenuante fora do protocolo de treinamento e se habitual, só poderá realizar uma sessão de treinamento resistido por semana. Os participantes devem evitar a ingestão de alimentos que contenham grandes quantidades de compostos antioxidantes: mais de dois sucos de frutas, mais de quatro xícaras de café ou chá. Sucos com alto teor de antioxidantes devem ser evitados. Bebidas alcoólicas também devem ser evitadas.
- Grupo 1 (G1): Vitaminas antioxidantes (VitC (1000 mg) + VitE (235 mg)) + exercício
- Grupo 2 (G2): Placebo + exercício Será realizado um período de suplementação de 12 semanas. Em cada período, suplementação com vitaminas antioxidantes: VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) ou com placebo.
Todos os participantes irão ingerir a suplementação entre 1-3 horas antes do treino, nos dias de descanso pela manhã.
Todos os participantes realizarão um protocolo de treinamento de força de 12 semanas. A sessão de treinamento realizada no design afiado será a primeira sessão de treinamento no design crônico. Sendo a avaliação basal (E0) e pós-exercício (E1) realizada em G1, G2 e G3 também a primeira avaliação correspondente ao delineamento crônico.
No meio do período de suplementação (semana 6) e ao final, duas novas avaliações (semana 12). As avaliações iniciais serão realizadas antes de uma sessão de exercício da semana 6 (E2) e na última sessão de exercício (E3) dos seguintes parâmetros: desempenho físico, composição corporal, análise de micronutrientes, ultrassom muscular. Também sei realizar avaliações de desempenho físico pós-exercício Figura 2.
O protocolo de treino de força será realizado 4 dias por semana nas instalações desportivas da Universidade Europeia. As sessões serão planeadas por um profissional das Ciências da Atividade Física e do Desporto. As sessões serão acompanhadas através de um diário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28011
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiência em treinamento de força de pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Suplementação antioxidante
- Lesões ou doenças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de suplementação
Vitaminas antioxidantes (Vitamina C (1000 mg) + Vitamina E (235 mg))
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1000 mg 235 mg
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Suplementação placebo com o mesmo aspecto da suplementação
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DEXA
Prazo: Semana 0
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Avaliação da massa muscular com absortometria radiológica de dupla energia
|
Semana 0
|
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DEXA
Prazo: Semana 10
|
Avaliação da massa muscular com absortometria radiológica de dupla energia
|
Semana 10
|
|
Antropometria
Prazo: Semana 0
|
Avaliação da massa muscular por um antropometrista nível ISAK 1
|
Semana 0
|
|
Antropometria
Prazo: Semana 5
|
Avaliação da massa muscular por um antropometrista nível ISAK 1
|
Semana 5
|
|
Antropometria
Prazo: Semana 10
|
Avaliação da massa muscular por um antropometrista nível ISAK 1
|
Semana 10
|
|
Bioimpedância
Prazo: Semana 0
|
Avaliação da massa muscular com um Inbody
|
Semana 0
|
|
Bioimpedância
Prazo: Semana 5
|
Avaliação da massa muscular com um Inbody
|
Semana 5
|
|
Bioimpedância
Prazo: Semana 10
|
Avaliação da massa muscular com um Inbody
|
Semana 10
|
|
DOM
Prazo: Semana 0
|
Dor muscular de início tardio avaliada com escala analógica visual (0 sem dor - 10 dor máxima)
|
Semana 0
|
|
DOM
Prazo: Semana 5
|
Dor muscular de início tardio avaliada com escala analógica visual (0 sem dor - 10 dor máxima)
|
Semana 5
|
|
DOM
Prazo: Semana 10
|
Dor muscular de início tardio avaliada com escala analógica visual (0 sem dor - 10 dor máxima)
|
Semana 10
|
|
Dinamometria manual
Prazo: Semana 0
|
Aperto de mão
|
Semana 0
|
|
Dinamometria manual
Prazo: Semana 5
|
Aperto de mão
|
Semana 5
|
|
Dinamometria perna
Prazo: Semana 0
|
Dinamômetro
|
Semana 0
|
|
Dinamometria perna
Prazo: Semana 5
|
Dinamômetro
|
Semana 5
|
|
Dinamometria perna
Prazo: Semana 10
|
Dinamômetro
|
Semana 10
|
|
RPE
Prazo: Semana 0
|
Escala de 10 pontos (sem esforço 0- esforço máximo 10)
|
Semana 0
|
|
RPE
Prazo: Semana 5
|
Escala de 10 pontos (sem esforço 0- esforço máximo 10)
|
Semana 5
|
|
RPE
Prazo: Semana 10
|
Escala de 10 pontos (sem esforço 0- esforço máximo 10)
|
Semana 10
|
|
1RM
Prazo: Semana 0
|
Supino e agachamento
|
Semana 0
|
|
1RM
Prazo: Semana 5
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Supino e agachamento
|
Semana 5
|
|
1RM
Prazo: Semana 10
|
Supino e agachamento
|
Semana 10
|
|
Parâmetros determinados pelo ENCODER
Prazo: Semana 0
|
Supino e agachamento
|
Semana 0
|
|
Parâmetros determinados pelo ENCODER
Prazo: Semana 5
|
Supino e agachamento
|
Semana 5
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|
Parâmetros determinados pelo ENCODER
Prazo: Semana 10
|
Supino e agachamento
|
Semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dutra MT, Martins WR, Ribeiro ALA, Bottaro M. The Effects of Strength Training Combined with Vitamin C and E Supplementation on Skeletal Muscle Mass and Strength: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2020 Jan 8;2020:3505209. doi: 10.1155/2020/3505209. eCollection 2020.
- Dutra MT, Alex S, Mota MR, Sales NB, Brown LE, Bottaro M. Effect of strength training combined with antioxidant supplementation on muscular performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Aug;43(8):775-781. doi: 10.1139/apnm-2017-0866. Epub 2018 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIPI/20/209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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