Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da massagem abdominal e dos exercícios na cama na nutrição enteral

13 de novembro de 2023 atualizado por: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Efeitos da massagem abdominal e dos exercícios no leito nas complicações gastrointestinais e no conforto do paciente em pacientes de terapia intensiva com alimentação enteral

A nutrição enteral é frequentemente preferida em unidades de terapia intensiva, mas traz algumas complicações potenciais além de seus benefícios. Afirma-se que a massagem abdominal e os exercícios no leito em pacientes de terapia intensiva podem reduzir complicações relacionadas ao sistema gastrointestinal quando realizados em condições adequadas. Considerando a facilidade de aplicação, o baixo custo e a natureza não invasiva da massagem abdominal e dos exercícios no leito, prevê-se que os pacientes se beneficiem em caso de complicações gastrointestinais e efeitos positivos no conforto. Pensa-se também que estas intervenções que apoiam funções independentes de enfermagem contribuirão para o estabelecimento de padrões de cuidados e para o processo de profissionalização através da utilização de práticas baseadas em evidências.

Este estudo é conduzido para avaliar os efeitos da massagem abdominal e exercícios no leito nas complicações gastrointestinais e no conforto do paciente em pacientes de terapia intensiva que são alimentados por via enteral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A nutrição enteral é frequentemente preferida em unidades de terapia intensiva, mas traz algumas complicações potenciais além de seus benefícios. Afirma-se que a massagem abdominal e os exercícios no leito em pacientes de terapia intensiva podem reduzir complicações relacionadas ao sistema gastrointestinal quando realizados em condições adequadas. Considerando a facilidade de aplicação, o baixo custo e a natureza não invasiva da massagem abdominal e dos exercícios no leito, prevê-se que os pacientes se beneficiem em caso de complicações gastrointestinais e efeitos positivos no conforto. Pensa-se também que estas intervenções que apoiam funções independentes de enfermagem contribuirão para o estabelecimento de padrões de cuidados e para o processo de profissionalização através da utilização de práticas baseadas em evidências.

Este estudo é conduzido para avaliar os efeitos da massagem abdominal e exercícios no leito nas complicações gastrointestinais e no conforto do paciente em pacientes de terapia intensiva que são alimentados por via enteral.

A pesquisa está prevista para ser concluída entre 15 de abril de 2021 e 15 de julho de 2022. O universo do estudo, que foi conduzido como um modelo de estudo randomizado controlado, consistiu em pacientes com nutrição enteral intubada nas unidades internas de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa Diyarbakır Gazi Yaşargil e da Faculdade de Medicina da Universidade Dicle. Os participantes foram planejados para serem atribuídos aos grupos experimental e controle por estratificação e randomização em bloco (grupo de massagem abdominal = 46 participantes, grupo de exercícios na cama = 46 participantes e grupo de controle = 46 participantes). Para a coleta de dados foram utilizados Formulário de Características Demográficas, Formulário de Acompanhamento de Nutrição Enteral, Escala de Agitação-Sedação de Richmond, Escala de Observação de Dor em Terapia Intensiva e Checklist de Comportamento de Conforto. De acordo com as características dos dados, foram medidos teste t, teste ANOVA, teste U de Mann Whitney e correlação em grupos independentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
130

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Diyarbakır, Peru, 21070
        • SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes conectados a um ventilador mecânico

    • Pacientes que iniciaram alimentação enteral com sonda nasogástrica há pelo menos 24 horas
    • Pacientes sem lesões nas extremidades e na área abdominal
    • Pacientes sem obstrução intestinal
    • Pacientes que não receberam radioterapia abdominal e não foram submetidos a cirurgia abdominal durante as últimas seis semanas
    • Pacientes com Índice de Coma de Glasgow (ECG) > 3
    • Pacientes com Avaliação de Fisiologia Aguda e Saúde Crônica (APACHE II)> 16
    • Pacientes com consentimento de seu parente de primeiro grau

Critério de exclusão:

  • • Pacientes cuja alimentação enteral foi interrompida durante o estudo

    • Pacientes que apresentam sinais de infecção devido a PAV ou outras infecções durante ou antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Massagem Abdominal
Etapa do processo de massagem abdominal; Após a obtenção dos dados preliminares do teste, as mãos foram aquecidas e untadas com vaselina, sendo aplicada massagem abdominal no paciente em posição supina por 15 minutos. Após 24 horas, foram registradas complicações gastrointestinais e parâmetros de conforto.
Outro: Massagem Abdominal
A massagem começa no quadrante inferior esquerdo do cólon sigmóide. Após retirada a tensão inicial, iniciam-se manobras de efloração profunda, petrização e vibração. Finalmente, o processo é concluído em cerca de 15 minutos para cobrir toda a coluna.
Experimental: Grupo de exercícios na cama
Fase do processo de exercícios na cama; Após a obtenção dos dados do pré-teste, o paciente realizou exercícios passivos no leito por aproximadamente 15 minutos em todas as extremidades em posição supina. Após 24 horas, foram registradas complicações gastrointestinais e parâmetros de conforto.
Outro: Exercício na cama
Os exercícios no leito são exercícios passivos realizados pelos cuidadores quando o paciente está dependente da cama, ou seja, quando não consegue se movimentar ativamente por conta própria. São movimentos aplicados a todas as articulações das extremidades superiores e inferiores e em todas as direções. Os exercícios são feitos em todas as direções nas articulações dos dedos de ambas as mãos, pulsos, cotovelos e ombros, articulações dos dedos de ambos os pés, tornozelos, joelhos e quadris.
Sem intervenção: Grupo de controle
Fase de grupos de controle; Complicações gastrointestinais e parâmetros de conforto foram registrados neste grupo ao mesmo tempo que nos grupos experimentais sem qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da massagem abdominal nas complicações gastrointestinais
Prazo: Cerca de 6 meses
A massagem abdominal foi repetida por 3 dias, e o volume residual gástrico, a frequência de defecação, o número de vômitos, a distensão abdominal, o estado de constipação e diarréia e a medição da glicose no sangue foram registrados antes de cada massagem abdominal.
Cerca de 6 meses
O efeito da massagem abdominal no conforto do paciente
Prazo: Cerca de 6 meses
A lista de verificação de comportamento de conforto (CBC) consiste em 30 indicadores comportamentais, pontuações de dor e conforto. A pontuação mínima é 25, a pontuação máxima é 100. Pontuações altas indicam um alto nível de conforto. A pontuação foi feita antes e depois da massagem abdominal.
Cerca de 6 meses
Efeitos do exercício na cama nas complicações gastrointestinais
Prazo: Cerca de 6 meses
O exercício no leito foi repetido por 3 dias e o volume residual gástrico, frequência de defecação, número de vômitos, distensão abdominal, constipação e diarréia e medição de glicemia foram registrados no formulário de acompanhamento de nutrição enteral antes de cada exercício.
Cerca de 6 meses
O efeito do exercício na cama no conforto do paciente
Prazo: Cerca de 6 meses
A lista de verificação de comportamento de conforto (CBC) consiste em 30 indicadores comportamentais, pontuações de dor e conforto. A pontuação mínima é 25, a pontuação máxima é 100. Pontuações altas indicam um alto nível de conforto. A pontuação foi feita antes e depois do exercício na cama.
Cerca de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021/1839

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta pesquisa é um estudo de tese de doutorado. A pesquisa está prevista para ser concluída.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações