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Effects of Inspiratory Muscle Training on Diaphragm Thickness, Respiratory Muscle Strength and Balance in Dancers.

13 de abril de 2021 atualizado por: Hakan Aksu, Istanbul University
Dance is a performing art form consisting of sports and art intertwined and complex dynamic choreographic figures were handled aesthetically and physically of narrative. Scientific studies are insufficient on dance and health and performance of dancers in the literature although dance is the most used type of art and sport in all societies and for all age groups. It is seen that the core stabilization (central forces) of the dancers is insufficient when the current studies were examined, this insufficient stabilization causes biomechanical changes in the trunk, and indirectly affects the lower extremities. Consequently, insufficient stabilization was shown to be caused impairment of force generation and injuries. In addition, lack of core stabilization of dancers may cause impairment in balance and postural control. Therefore, dancers need a good postural control with provided by an effective core stabilization training in order to exhibit a successful and healthy performance. It is shown that inspiratory muscle training (IMT) improves diaphragm strength and diaphragm thickness. Considering the relation between diaphragm muscle forming the upper (ceiling) part of the core area, and balance, IMT may also have an impact on postural control and balance alongside the standard clinical parameters such as respiratory muscle strength and diaphragm thickness in dancers. Thus, the aim of this study was to investigate the effects of inspiratory muscle training on diaphragm thickness, postural stability, balance, respiratory muscle strength in dancers.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Dancer (for least two years)
  • Stable clinical condition (no injury in last 2 months)

Exclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of vestibular, neurological or orthopedic disorders which may affect balance and mobility
  • Having of chronic pulmonary disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Training Group
Dancers in this group will perform inspiratory muscle training for 30 breaths, twice daily [morning: between 7:00 and 13:00 and evening: between 16:00 and 22:00], 7 days per week for 8 weeks, with a breathing frequency of 15 breaths per minute and a duty cycle of 0.5. One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home in every week during the training.
Outro: Inspiratory muscle training(high-IMT group)
A mechanical pressure threshold loading device (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK) will be used for the training. Training intensity will set at 60% of the maximum inspiratory pressure.
Outros nomes:
  • [high-IMT group]
Comparador Falso: Sham Group
Dancers in this group will perform inspiratory muscle training for 30 breaths, twice daily [morning: between 7:00 and 13:00 and evening: between 16:00 and 22:00], 7 days per week for 8 weeks, with a breathing frequency of 15 breaths per minute and a duty cycle of 0.5. One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home in every week during the training.
Outro: Inspiratory muscle training(low-IMT group)
Dancers will be perform at a load setting of level 1 (corresponding to ~10% baseline MIP), using the same device as the training group.
Outros nomes:
  • [low-IMT group]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of baseline postural stability test score in Biodex Balance System after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
The Postural Stability Test evaluates static balance of participants. Postural Stability Test emphasizes a patient's ability to maintain center of balance. The patient's score on this test assesses deviations from center, thus a lower score is more desirable than a higher score.
Eight weeks
Change of baseline athlete single leg stability score in Biodex Balance System after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
The test protocol for the Athlete Single Leg Stability Testing allows clinicians to test athletes against data derived from studies using the Biodex Balance System. The stability level will challenge athletes and provide the data necessary to assess the athlete's single leg postural stability.
Eight weeks
Change of baseline limits of stability test score in Biodex Balance System after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
Limits of stability test evaluates dynamic balance of participants. Biodex balance system measures limits of stability for forward, backward, right and left side movements. It will calculate the maximum distance a person can lean without losing balance.
Eight weeks
Change of baseline diaphragm thickness after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
Two-dimensional B-mode ultrasound will be measure diaphragm thickness at the zone of apposition during inspiration or expiration using the intercostal approach. Diaphragm thickness will be measure as the vertical distance between the pleural and peritoneal layer at both Total Lung Capacity [TLC] and Functional Residual Capacity [FRC]. Measurements will be perform on the right hemidiaphragm with the volunteer in the supine position. All measurements will be perform 3 times and the average value for each calculate.
Eight weeks
Change of baseline maximum inspiratory pressure after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
Maximum inspiratory pressure (MIP) will be measure using a hand-held mouth pressure device. Three maximal manoeuvres will perform and the highest value record. Indirect measure of respiratory (inspiratory) muscle strength, expressed in cmH20.
Eight weeks
Change of baseline maximum expiratory pressure after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
Maximum expiratory pressure (MEP) will be measure using a hand-held mouth pressure device. Three maximal manoeuvres will perform and the highest value record. Indirect measure of respiratory (expiratory) muscle strength, expressed in cmH20.
Eight weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Change of baseline biering-sorenson test score after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
Eight weeks
Change of baseline oswestry disability index after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
Eight weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
  • Investigador principal: Turker Sahinkaya, Lecturer, Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
  • Diretor de estudo: Bulent Bayraktar, Prof. Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Iuhaksu01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Patients may not want to share the data with anyone other than the researchers involved in the study.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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