Razão sFlt-1:PlGF em Diabetes Gestacional: Estudo de PREDIÇÃO (PRÉ-Eclâmpsia em GESTAÇÃO DIABÉTICA) (PREDICTION)

Estudo prospectivo observacional de centro único, desenhado para validar um ponto de corte da relação sFlt-1:PlGF para a previsão da ausência ou presença de pré-eclâmpsia em gravidez complicada por diabetes gestacional (DMG).

Mulheres GDM serão recrutadas no momento da triagem de diabetes (16-18 ou 24-27 semanas gestacionais), realizada de acordo com as Diretrizes Nacionais Italianas por 75g - Teste Oral de Tolerância à Glicose de 2 horas. O DMG será definido de acordo com os critérios de 2013 da Associação Internacional de Grupos de Estudo de Diabetes e Gravidez/Organização Mundial da Saúde. Será obtido um histórico médico padronizado de todas as mulheres no momento da primeira consulta, coletando dados sobre idade materna, paridade, última menstruação, peso pré-gestacional, histórico de DMG, hipertensão e macrossomia em gestações anteriores, histórico familiar de diabetes melito, educação e trabalho. Além disso, durante a visita, o peso das mulheres foi medido e sua pressão arterial medida. Amostras de sangue para avaliação da relação sFlt-1:PlGF serão coletadas na visita 1 (visita inicial) e a cada 30±7 dias após a visita anterior até a 36ª semana gestacional (para um máximo de 4 determinações). Na linha de base e em cada visita de acompanhamento, serão avaliados a atualização do histórico médico, avaliações clínicas, exames laboratoriais e evolução da gravidez. Durante a gravidez, todas as mulheres receberão diabetes padrão e cuidados obstétricos, de acordo com as diretrizes nacionais. Os critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia serão um novo aparecimento de hipertensão (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg, pressão arterial diastólica ≥90 mmHg ou ambas) e proteinúria (proteína 2+ ou superior no exame de urina com vareta, ≥300 mg de proteína por 24- coleta de urina por hora, ≥30 mg/dl de proteína em uma amostra pontual de urina ou uma proporção de proteína para creatinina de ≥30 mg/mmol) após 20 semanas de gestação. Somente os casos que atenderam a esses critérios pré-especificados serão incluídos nas análises. No momento do parto, serão coletados itens de dados sobre o peso corporal materno no final da gravidez, hora e tipo de parto, peso corporal do recém-nascido, pré-eclâmpsia, bem como outros resultados maternos e fetais. Alterações histopatológicas placentárias serão detectadas em mulheres que tiveram parto por cesariana planejada.