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História Natural da Resposta Biológica Humana à Exposição e Lesões Ambientais

28 de agosto de 2026 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Fundo:

Exposições ambientais como poluição, dieta e estresse podem ajudar a causar doenças humanas ou agravá-las. Os pesquisadores querem entender melhor como as lesões e inflamações são causadas por essas exposições. Eles querem coletar amostras biológicas e ambientais e outros dados. Eles podem usar as amostras para medir uma série de fatores, como hormônios, toxinas e produtos químicos. Isso os ajudará a melhorar seus estudos.

Objetivo:

Identificar e compreender como as exposições ambientais contribuem para as doenças humanas.

Elegibilidade:

Adultos saudáveis ​​com 18 anos ou mais

Projeto:

Os participantes serão avaliados com perguntas sobre seu histórico de saúde, dados demográficos e medicamentos que tomam.

Os participantes podem doar amostras de sangue, cabelo, fezes, saliva e/ou urina. Eles podem fazer uma biópsia de pele para coletar células da pele. Eles podem fornecer recortes de unhas das mãos ou dos pés. Eles podem fornecer uma amostra da respiração exalada.

Os participantes podem fornecer uma amostra de escarro. Eles vão inalar uma névoa salina e tossir muco em um copo.

Os participantes podem ter suas passagens nasais escovadas, raspadas ou lavadas.

Os participantes podem fornecer amostras de células da bochecha. Eles vão enxaguar a boca e cuspir em um copo.

Os participantes que produzem esperma podem fornecer amostras.

Os participantes podem fazer broncoscopia para coletar fluido. Uma solução salina será colocada em seu pulmão e depois aspirada, lavando áreas do pulmão.

Os participantes podem ter um ultra-som pélvico ou transvaginal. Eles podem ter testes de função pulmonar.

Os participantes podem coletar poeira doméstica, urina ou fezes em casa.

Os participantes preencherão pesquisas sobre sua saúde, dieta e exposições.

A participação durará uma ou mais visitas de estudo.

Os participantes podem ser contatados no futuro para participar de outros estudos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Descrição do estudo:

Exposições ambientais, como poluição, dieta, estresse, etc., contribuem para o desenvolvimento e exacerbação de doenças humanas. Compreender os mecanismos de lesão e inflamação induzidas pelo ambiente nos permitirá elaborar melhores medidas de profilaxia e tratamento.

Os indivíduos podem ser submetidos a amostragem de (incluindo, mas não limitado a:) sangue, urina, saliva, poeira doméstica, células da bochecha, cabelo, células nasais, fezes, aparas de unhas, condensado de ar exalado, amostras de esperma, células da pele e/ou escarro, etc. ., e pode responder a questionários pré-definidos sobre saúde e exposições.

Os estudos que podem ser realizados no material coletado incluem o estabelecimento de culturas de células e estudos imunológicos.

Objetivos.

Objetivo primário: Identificar a interação do hospedeiro e fatores ambientais na resposta a lesões e no desenvolvimento de doenças.

Objetivos Secundários: Desenvolver melhores ferramentas metodológicas para quantificar as interações hospedeiro-ambiente na saúde e na doença.

Pontos finais:

Desfecho primário: Marcadores biológicos de lesão e inflamação de células/tecidos, como citocinas inflamatórias, quinases intracelulares ou dano de DNA/RNA em associação com exposições ambientais in vitro ou in vivo.

Desfechos secundários: Doenças ou processos patológicos (p. valores laboratoriais anormais) associados a exposições ambientais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Número de telefone: (855) 696-4347
  • E-mail: myniehs@nih.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • Recrutamento
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Contato:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Número de telefone: 855-696-4347
          • E-mail: myniehs@nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra da comunidade geral será de Durham, Raleigh, Chapel Hill e outras cidades próximas próximas à Unidade de Pesquisa Clínica do NIEHS (CRU).

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
  2. Capacidade de fornecer consentimento informado.
  3. Saber ler e falar inglês.
  4. Sexo masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
  5. Capaz de viajar para o NIEHS CRU para visitas de estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  1. Não deseja ter amostras armazenadas para uso futuro.
  2. Gravidez ou lactação atual, mediante confirmação verbal do participante.
  3. Qualquer condição que, na opinião do investigador, coloque o participante em risco indevido de complicações associadas aos procedimentos de estudo necessários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Controles Saudáveis
População pública em geral, incluindo mulheres e homens, com mais de 18 anos, com uma mistura de raças e etnias representativas da Carolina do Norte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar a interação do hospedeiro e dos fatores ambientais na resposta a lesões e no desenvolvimento de doenças.
Prazo: Em andamento
Identificar a interação do hospedeiro e dos fatores ambientais na resposta a lesões e no desenvolvimento de doenças.
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
30 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10000152
  • 000152-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

.A maioria dos dados dos participantes será utilizada pelos investigadores de forma agregada para validar ou invalidar sua pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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