História Natural da Resposta Biológica Humana à Exposição e Lesões Ambientais
Fundo:
Exposições ambientais como poluição, dieta e estresse podem ajudar a causar doenças humanas ou agravá-las. Os pesquisadores querem entender melhor como as lesões e inflamações são causadas por essas exposições. Eles querem coletar amostras biológicas e ambientais e outros dados. Eles podem usar as amostras para medir uma série de fatores, como hormônios, toxinas e produtos químicos. Isso os ajudará a melhorar seus estudos.
Objetivo:
Identificar e compreender como as exposições ambientais contribuem para as doenças humanas.
Elegibilidade:
Adultos saudáveis com 18 anos ou mais
Projeto:
Os participantes serão avaliados com perguntas sobre seu histórico de saúde, dados demográficos e medicamentos que tomam.
Os participantes podem doar amostras de sangue, cabelo, fezes, saliva e/ou urina. Eles podem fazer uma biópsia de pele para coletar células da pele. Eles podem fornecer recortes de unhas das mãos ou dos pés. Eles podem fornecer uma amostra da respiração exalada.
Os participantes podem fornecer uma amostra de escarro. Eles vão inalar uma névoa salina e tossir muco em um copo.
Os participantes podem ter suas passagens nasais escovadas, raspadas ou lavadas.
Os participantes podem fornecer amostras de células da bochecha. Eles vão enxaguar a boca e cuspir em um copo.
Os participantes que produzem esperma podem fornecer amostras.
Os participantes podem fazer broncoscopia para coletar fluido. Uma solução salina será colocada em seu pulmão e depois aspirada, lavando áreas do pulmão.
Os participantes podem ter um ultra-som pélvico ou transvaginal. Eles podem ter testes de função pulmonar.
Os participantes podem coletar poeira doméstica, urina ou fezes em casa.
Os participantes preencherão pesquisas sobre sua saúde, dieta e exposições.
A participação durará uma ou mais visitas de estudo.
Os participantes podem ser contatados no futuro para participar de outros estudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Exposições ambientais, como poluição, dieta, estresse, etc., contribuem para o desenvolvimento e exacerbação de doenças humanas. Compreender os mecanismos de lesão e inflamação induzidas pelo ambiente nos permitirá elaborar melhores medidas de profilaxia e tratamento.
Os indivíduos podem ser submetidos a amostragem de (incluindo, mas não limitado a:) sangue, urina, saliva, poeira doméstica, células da bochecha, cabelo, células nasais, fezes, aparas de unhas, condensado de ar exalado, amostras de esperma, células da pele e/ou escarro, etc. ., e pode responder a questionários pré-definidos sobre saúde e exposições.
Os estudos que podem ser realizados no material coletado incluem o estabelecimento de culturas de células e estudos imunológicos.
Objetivos.
Objetivo primário: Identificar a interação do hospedeiro e fatores ambientais na resposta a lesões e no desenvolvimento de doenças.
Objetivos Secundários: Desenvolver melhores ferramentas metodológicas para quantificar as interações hospedeiro-ambiente na saúde e na doença.
Pontos finais:
Desfecho primário: Marcadores biológicos de lesão e inflamação de células/tecidos, como citocinas inflamatórias, quinases intracelulares ou dano de DNA/RNA em associação com exposições ambientais in vitro ou in vivo.
Desfechos secundários: Doenças ou processos patológicos (p. valores laboratoriais anormais) associados a exposições ambientais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de telefone: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Número de telefone: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Locais de estudo
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- Recrutamento
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Contato:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de telefone: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Saber ler e falar inglês.
- Sexo masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Capaz de viajar para o NIEHS CRU para visitas de estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Não deseja ter amostras armazenadas para uso futuro.
- Gravidez ou lactação atual, mediante confirmação verbal do participante.
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, coloque o participante em risco indevido de complicações associadas aos procedimentos de estudo necessários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles Saudáveis
População pública em geral, incluindo mulheres e homens, com mais de 18 anos, com uma mistura de raças e etnias representativas da Carolina do Norte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar a interação do hospedeiro e dos fatores ambientais na resposta a lesões e no desenvolvimento de doenças.
Prazo: Em andamento
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Identificar a interação do hospedeiro e dos fatores ambientais na resposta a lesões e no desenvolvimento de doenças.
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000152
- 000152-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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