Prevenindo o Uso Indevido de Álcool e as Consequências em Mulheres Vulneráveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Alyssa L Norris, PhD
- Número de telefone: 401-793-8398
- E-mail: alyssa.norris@lifespan.org
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
Contato:
- Alyssa L Norris, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea;
- Inglês falando;
- Atualmente relatando consumo excessivo de álcool;
- Identifica-se como uma mulher de minoria sexual.
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode fornecer consentimento informado;
- Baixa alfabetização (ou seja, relatam que "frequentemente" ou "sempre" precisam de alguém para ler instruções, panfletos ou outro material escrito de um médico ou farmácia para eles)
- Mulheres que relatam intenção de se mudar durante o período do estudo.
- Suicídio ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Comportamental: Entrevista Motivacional (MI)
Os participantes completarão uma breve entrevista motivacional com foco nos determinantes do uso de álcool pelas mulheres, incluindo um foco nas percepções normativas, bem como nos motivos para beber.
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Sessão única, breve entrevista motivacional.
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ACTIVE_COMPARATOR: Comportamental: Health Coaching (HC)
Os participantes completarão uma breve entrevista de treinamento em saúde e uma sessão com foco em módulos educacionais.
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Coaching de saúde em sessão única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Taxas de inscrição após a elegibilidade; atendimento após randomização
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Aceitabilidade auto-relatada da intervenção.
A aceitabilidade adequada será definida como ≥ 80% de endosso de estar pelo menos um pouco satisfeito com a participação.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de uso de álcool
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Número típico de bebidas por semana.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Consequências do álcool
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Medida de auto-relato do nível de consequências relacionadas ao álcool experimentadas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- K23AA028513 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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