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O efeito da intervenção educativa em enfermagem na alfabetização de plastificantes em saúde da mulher

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Discussão sobre o Efeito da Intervenção de Educação em Enfermagem na Saúde da Mulher Alfabetização de Plastificantes

O hormônio ambiental (hormônio ambiental), também conhecido como "produtos químicos desreguladores endócrinos" (EDCS), é um poluente que afeta o sistema endócrino e causa doenças e disfunções ao longo do ciclo de vida. Muitos produtos diários são onipresentes e os mais comuns são os ftalatos (plastificantes); nos últimos anos, muitos relatórios de pesquisas científicas determinaram os efeitos adversos dos ftalatos à saúde, incluindo: infertilidade (Den Hond et al., 2015), hipoplasia testicular (Fisher, 2004), obesidade (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hiperglicemia (Williams et al., 2016), asma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriose e alta taxa de aborto (Roy et al., 2015), ovário policístico (Vagi et al., 2014), câncer de próstata (Chuang et al., 2020) e câncer de mama (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010), etc. Em 2011, a Administração de Alimentos e Medicamentos de Taiwan detectou di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) e dibutil ftalato (DBP) em alimentos, suplementos alimentares e bebidas e determinou que a população taiwanesa tem um alto teor de ftalatos (Yang et al., 2013). Ele apontou que a exposição a plastificantes no útero terá efeitos ao longo da vida e até mesmo colocará em risco a saúde da próxima geração, indicando que existe uma correlação positiva significativa entre a concentração de metabólitos na urina de mulheres grávidas e na urina de seus filhos ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), mesmo relacionados ao autismo infantil (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).

No entanto, até agora ainda faltam pesquisas sobre plastificantes hormonais ambientais para melhorar a alfabetização em saúde ou desenvolver pesquisas interventivas. Portanto, este estudo espera rastrear a alfabetização em saúde de seus plastificantes e fornecer intervenções de educação em enfermagem (incluindo assistência de plataforma de e-saúde) para mulheres. Ensaios clínicos randomizados (Inglês: ensaio controlado randomizado, RCT) serão usados ​​para testar as intervenções de educação em enfermagem usando um sistema de ensaio duplo-cego. (Incluindo a assistência da plataforma de e-saúde) Efetividade, a fim de fornecer monitoramento e gerenciamento de auto-saúde simples e rápido para as pessoas, e espera-se que o caso possa prevenir precocemente a ocorrência de doenças relacionadas e garantir a segurança do ambiente de vida .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O hormônio ambiental (hormônio ambiental), também conhecido como "produtos químicos desreguladores endócrinos" (EDCS), é um poluente que afeta o sistema endócrino e causa doenças e disfunções ao longo do ciclo de vida. Muitos produtos diários são onipresentes e os mais comuns são os ftalatos (plastificantes); nos últimos anos, muitos relatórios de pesquisas científicas determinaram os efeitos adversos dos ftalatos à saúde, incluindo: infertilidade (Den Hond et al., 2015), hipoplasia testicular (Fisher, 2004), obesidade (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hiperglicemia (Williams et al., 2016), asma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriose e alta taxa de aborto (Roy et al., 2015), ovário policístico (Vagi et al., 2014), câncer de próstata (Chuang et al., 2020) e câncer de mama (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010), etc. Em 2011, a Administração de Alimentos e Medicamentos de Taiwan detectou DEHP e DBP em alimentos, suplementos alimentares e bebidas e determinou que a população taiwanesa tem um alto teor de ftalatos (Yang et al., 2013). Ele apontou que a exposição a plastificantes no útero terá efeitos ao longo da vida e até mesmo colocará em risco a saúde da próxima geração, indicando que existe uma correlação positiva significativa entre a concentração de metabólitos na urina de mulheres grávidas e na urina de seus filhos ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), mesmo relacionados ao autismo infantil (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).

A alfabetização em saúde é um fator importante na determinação da saúde pública e pessoal e é considerada o núcleo do cuidado centrado no paciente. Estudos relevantes indicaram que a falta de alfabetização em saúde tem os seguintes resultados: maior mortalidade, habilidades de autogerenciamento insatisfatórias, menor satisfação com a comunicação médica e sobre doenças, pouca conscientização sobre doenças, maior hospitalização e taxas de uso médico de emergência, medicação incorreta mais fácil, baixo utilização de serviços de saúde preventiva (como triagem), alta prevalência de doenças crônicas (como doenças cardiovasculares, diabetes e obesidade, etc.) ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). No entanto, até agora ainda faltam pesquisas sobre plastificantes hormonais ambientais para melhorar a alfabetização em saúde ou desenvolver pesquisas interventivas. Portanto, este estudo espera rastrear a alfabetização em saúde de seus plastificantes e fornecer intervenções de educação em enfermagem (incluindo assistência de plataforma de e-saúde) para mulheres. Ensaios clínicos randomizados (RCT) serão usados ​​para testar as intervenções de educação em enfermagem usando um sistema de ensaio duplo-cego. (Incluindo a assistência da plataforma de e-saúde) Efetividade, a fim de fornecer monitoramento e gerenciamento de auto-saúde simples e rápido para as pessoas, e espera-se que o caso possa prevenir precocemente a ocorrência de doenças relacionadas e garantir a segurança do ambiente de vida .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 11219
        • Recrutamento
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Mulheres com 20 anos ou mais (inclusive); (2) Consciência limpa e sem transtornos mentais; (3) Aqueles que podem se comunicar com outras pessoas em mandarim ou taiwanês estão dispostos a participar desta pesquisa após explicação e assinar o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

  • (1) Diagnosticado com doença mental, (2) Comprometimento cognitivo, (3) Menor de 20 anos, (4) Homem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: intervenções educativas em enfermagem
intervenções de educação em enfermagem (incluindo assistência de plataforma de e-saúde)
Intervenção educacional de enfermagem: Os pesquisadores usam ensino, consulta e outros métodos para fornecer casos individuais de aprendizagem planejada para atender às necessidades individuais, fornecendo 1. O que é um plastificante hormonal ambiental; 2. Tipos comuns de hormônios ambientais (como plastificantes) e usos 3. Hormônios ambientais - fontes de plastificantes 4. Hormônios plastificantes ambientais prejudicam o corpo humano 5. Como evitar os hormônios plastificantes ambientais comuns e outras informações relacionadas à saúde em vida, e utilizar a plataforma eletrônica para auxiliar a conduta educativa em enfermagem.
Sem intervenção: Sem intervenção: Cuidados de rotina
Apenas a forma original dos folhetos educativos de enfermagem é fornecida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação de Saúde Demográfica Básica
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
Número, idade, sexo, casamento, área de moradia atual, altura, peso, pressão arterial, pulso, circunferência da cintura, IMC, escolaridade, histórico médico, relacionado ao trabalho, hábitos de vida, controle de peso, hábitos alimentares; B. Estado emocional; C. Feminino Questões relacionadas: histórico menstrual, status de fertilidade, medicação, status de suplemento, histórico de doenças, etc.
linha de base, pré-intervenção (T0)
.A Escala de Alfabetização em Saúde de Hormônio-Plastificante Ambiental
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
É dividido em três áreas de alfabetização em saúde hormonal ambiental: cuidados de saúde, prevenção de doenças e promoção da saúde. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "muito difícil" (1) a "muito fácil" (4). Uma pontuação total mais alta indica melhor conhecimento em saúde sobre hormônio plastificante ambiental. O intervalo de pontuação total é 0-40.
linha de base, pré-intervenção (T0)
A escala de alfabetização em saúde de plastificante hormonal ambiental
Prazo: três meses após a intervenção (T1)
É dividido em três áreas de alfabetização em saúde hormonal ambiental: cuidados de saúde, prevenção de doenças e promoção da saúde. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "muito difícil" (1) a "muito fácil" (4). Uma pontuação total mais alta indica melhor conhecimento em saúde sobre hormônio plastificante ambiental. O intervalo de pontuação total é 0-40.
três meses após a intervenção (T1)
A escala de alfabetização em saúde de plastificante hormonal ambiental
Prazo: seis meses após a intervenção (T2)
É dividido em três áreas de alfabetização em saúde hormonal ambiental: cuidados de saúde, prevenção de doenças e promoção da saúde. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "muito difícil" (1) a "muito fácil" (4). Uma pontuação total mais alta indica melhor conhecimento em saúde sobre hormônio plastificante ambiental. O intervalo de pontuação total é 0-40.
seis meses após a intervenção (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de usabilidade do sistema
Prazo: seis meses após a intervenção (T2)] para o braço experimental
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) possui dez itens, criada por John Brooke em 1986 (Brooke, 1986), e é amplamente utilizada para testar rapidamente questionários padronizados (objetividade, universalidade, repetível e quantificável) (Brooke, 2013). Usando a escala de cinco pontos de Likert, as questões 1, 3, 5, 7 e 9 são questões positivas, e as questões 2, 4, 6, 8 e 10 são questões negativas. Depois de calcular as pontuações de cada pergunta, multiplique todas as pontuações por 2,5 para obter a pontuação total.
seis meses após a intervenção (T2)] para o braço experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHGH-IRB:(864)110-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .