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El efecto de la intervención educativa de enfermería en la alfabetización en salud de las mujeres sobre los plastificantes

17 de febrero de 2022 actualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Discusión sobre el efecto de la intervención educativa de enfermería en la alfabetización de plastificantes en salud de las mujeres

La hormona ambiental (hormona ambiental), también conocida como "químicos disruptores endocrinos" (EDCS), es un contaminante que afecta el sistema endocrino y causa enfermedades y disfunciones a lo largo del ciclo de vida. Muchos productos diarios son ubicuos y los más comunes son los ftalatos (plastificantes); En los últimos años, muchos informes de investigación científica han determinado los efectos adversos para la salud de los ftalatos, que incluyen: infertilidad (Den Hond et al. al., 2015), hipoplasia testicular (Fisher, 2004), obesidad (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hiperglucemia (Williams et al., 2016), asma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriosis y alta tasa de aborto (Roy et al., 2015), ovario poliquístico (Vagi et al., 2014), cáncer de próstata (Chuang et al., 2020) y cáncer de mama (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010), etc. En 2011, la Administración de Drogas y Alimentos de Taiwán detectó di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) y dibutilftalato (DBP) en alimentos, suplementos alimenticios y bebidas, y determinó que la población taiwanesa tiene un alto contenido de ftalatos (Yang et al. al., 2013). Señaló que la exposición a plastificantes en el útero tendrá efectos de por vida e incluso pondrá en peligro la salud de la próxima generación, indicando que existe una correlación positiva significativa entre la concentración de metabolitos en la orina de mujeres embarazadas y la orina de sus hijos ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), incluso relacionado con el autismo infantil (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).

Sin embargo, hasta el momento todavía falta investigación sobre plastificantes hormonales ambientales para mejorar la alfabetización en salud o desarrollar investigaciones intervencionistas. Por lo tanto, este estudio espera rastrear la alfabetización en salud de sus plastificantes y proporcionar intervenciones de educación de enfermería (incluida la asistencia de plataforma de salud electrónica) para mujeres. Se utilizarán ensayos controlados aleatorios (inglés: ensayo controlado aleatorio, ECA) para evaluar las intervenciones de educación de enfermería mediante un sistema de ensayo doble ciego. (Incluyendo la asistencia de la plataforma de salud electrónica) Eficacia, con el fin de proporcionar un control y una gestión de la propia salud simples y rápidos para las personas, y se espera que el caso pueda prevenir tempranamente la aparición de enfermedades relacionadas y garantizar la seguridad del entorno de vida. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hormona ambiental (hormona ambiental), también conocida como "químicos disruptores endocrinos" (EDCS), es un contaminante que afecta el sistema endocrino y causa enfermedades y disfunciones a lo largo del ciclo de vida. Muchos productos diarios son ubicuos y los más comunes son los ftalatos (plastificantes); En los últimos años, muchos informes de investigación científica han determinado los efectos adversos para la salud de los ftalatos, que incluyen: infertilidad (Den Hond et al. al., 2015), hipoplasia testicular (Fisher, 2004), obesidad (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hiperglucemia (Williams et al., 2016), asma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriosis y alta tasa de aborto (Roy et al., 2015), ovario poliquístico (Vagi et al., 2014), cáncer de próstata (Chuang et al., 2020) y cáncer de mama (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010), etc. En 2011, la Administración de Drogas y Alimentos de Taiwán detectó DEHP y DBP en alimentos, suplementos alimenticios y bebidas, y determinó que la población taiwanesa tiene un alto contenido de ftalatos (Yang et al., 2013). Señaló que la exposición a plastificantes en el útero tendrá efectos de por vida e incluso pondrá en peligro la salud de la próxima generación, indicando que existe una correlación positiva significativa entre la concentración de metabolitos en la orina de mujeres embarazadas y la orina de sus hijos ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), incluso relacionado con el autismo infantil (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).

La alfabetización en salud es un factor importante para determinar la salud pública y personal, y se considera el núcleo de la atención centrada en el paciente. Estudios relevantes han indicado que la falta de alfabetización en salud tiene los siguientes resultados: mayor mortalidad, habilidades de autocontrol deficientes, menor satisfacción con la comunicación médica y de enfermedades, poca conciencia de las enfermedades, tasas más altas de hospitalización y uso médico de emergencia, medicación incorrecta más fácil, baja utilización de servicios de atención médica preventiva (como exámenes de detección), alta prevalencia de enfermedades crónicas (como enfermedades cardiovasculares, diabetes y obesidad, etc.) y altos costos de atención médica (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern y Crotty, 2011 ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). Sin embargo, hasta el momento todavía falta investigación sobre plastificantes hormonales ambientales para mejorar la alfabetización en salud o desarrollar investigaciones intervencionistas. Por lo tanto, este estudio espera rastrear la alfabetización en salud de sus plastificantes y proporcionar intervenciones de educación de enfermería (incluida la asistencia de plataforma de salud electrónica) para mujeres. Se utilizarán ensayos controlados aleatorios (RCT, por sus siglas en inglés) para evaluar las intervenciones de educación de enfermería utilizando un sistema de ensayo doble ciego. (Incluyendo la asistencia de la plataforma de salud electrónica) Eficacia, con el fin de proporcionar un control y una gestión de la propia salud simples y rápidos para las personas, y se espera que el caso pueda prevenir tempranamente la aparición de enfermedades relacionadas y garantizar la seguridad del entorno de vida. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia-Jung Hsieh, PhD
  • Número de teléfono: 3135 +886(2)2822-7101
  • Correo electrónico: chiajung@ntunhs.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwán, 11219
        • Reclutamiento
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Mujeres de 20 años o más (inclusive); (2) Conciencia clara y sin trastornos mentales; (3) Aquellos que pueden comunicarse con otros en mandarín o taiwanés, están dispuestos a participar en esta investigación después de una explicación y firman el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • (1) Con diagnóstico de enfermedad mental, (2) Deterioro cognitivo, (3) Menor de 20 años, (4) Varón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: intervenciones de educación en enfermería
intervenciones de educación de enfermería (incluida la asistencia de la plataforma de salud electrónica)
Intervención de educación de enfermería: Los investigadores utilizan la enseñanza, la consulta y otros métodos para brindar a los casos individuales un aprendizaje planificado para satisfacer las necesidades individuales, proporcionando 1. ¿Qué es un plastificante hormonal ambiental? 2. Tipos comunes de hormonas ambientales (como plastificantes) y usos 3. Hormonas ambientales: fuentes de plastificantes 4. Hormonas ambientales: plastificantes dañan el cuerpo humano 5. Cómo evitar las hormonas ambientales comunes: plastificantes y otros relacionados con la educación para la salud en vida, y utilizar la plataforma electrónica para ayudar a la conducta de educación de enfermería.
Sin intervención: Sin intervención: atención de rutina
Solo se entrega la forma original de los folletos de educación de enfermería.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario básico de evaluación de salud demográfica
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Número, edad, sexo, matrimonio, área de vivienda actual, altura, peso, presión arterial, pulso, circunferencia de la cintura, IMC, nivel de educación, antecedentes médicos, relacionados con el trabajo, hábitos de vida, control de peso, hábitos alimenticios; B. Estado emocional; C. Mujer Preguntas relacionadas: historial menstrual, estado de fertilidad, medicación, estado de suplementos, historial de enfermedades, etc.
línea de base, antes de la intervención (T0)
.La escala de alfabetización en salud de plastificantes hormonales ambientales
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Se divide en tres áreas de alfabetización en salud hormonal ambiental: atención médica, prevención de enfermedades y promoción de la salud. Las respuestas se basan en una escala Likert de 4 puntos, que van desde "muy difícil" (1) hasta "muy fácil" (4). Una puntuación total más alta indica una mejor alfabetización en salud sobre plastificantes hormonales ambientales. El rango de puntaje total es 0-40.
línea de base, antes de la intervención (T0)
La escala de alfabetización en salud de plastificantes hormonales ambientales
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención (T1)
Se divide en tres áreas de alfabetización en salud hormonal ambiental: atención médica, prevención de enfermedades y promoción de la salud. Las respuestas se basan en una escala Likert de 4 puntos, que van desde "muy difícil" (1) hasta "muy fácil" (4). Una puntuación total más alta indica una mejor alfabetización en salud sobre plastificantes hormonales ambientales. El rango de puntaje total es 0-40.
tres meses después de la intervención (T1)
La escala de alfabetización en salud de plastificantes hormonales ambientales
Periodo de tiempo: seis meses después de la intervención (T2)
Se divide en tres áreas de alfabetización en salud hormonal ambiental: atención médica, prevención de enfermedades y promoción de la salud. Las respuestas se basan en una escala Likert de 4 puntos, que van desde "muy difícil" (1) hasta "muy fácil" (4). Una puntuación total más alta indica una mejor alfabetización en salud sobre plastificantes hormonales ambientales. El rango de puntaje total es 0-40.
seis meses después de la intervención (T2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: seis meses después de la intervención (T2)] para el brazo Experimental
System Usability Scale (SUS) tiene diez ítems, creada por John Brooke en 1986 (Brooke, 1986), y es ampliamente utilizada para probar rápidamente cuestionarios estandarizados (objetividad, universalidad, repetible y cuantificable) (Brooke, 2013). Utilizando la escala de cinco puntos de Likert, las preguntas 1, 3, 5, 7 y 9 son preguntas positivas y las preguntas 2, 4, 6, 8 y 10 son preguntas negativas. Después de calcular las puntuaciones de cada pregunta, multiplique todas las puntuaciones por 2,5 para obtener la puntuación total.
seis meses después de la intervención (T2)] para el brazo Experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHGH-IRB:(864)110-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .