Influência ventilatória na oxigenação cerebral durante VATS
A Influência Ventilatória na Oxigenação Cerebral em Pacientes Submetidos a VATS
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram operados pela mesma equipe cirúrgica. Pacientes com asma brônquica grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal grave, disfunção hepática grave, doença cerebrovascular, coagulopatia, diabetes mellitus não controlada, hipertensão ou doença cardiovascular não controlada, deficiência mental, deficiência auditiva foram excluídos. Os pacientes foram vistos no dia da cirurgia na área pré-operatória antes da administração da pré-medicação. Uma cânula venosa periférica de calibre 16 ou 18 e uma artéria radial de calibre 20 foram inseridas em todos os pacientes no pré-operatório. A randomização foi feita pelo método de envelope lacrado e os pacientes foram divididos em dois grupos; grupo I (EtCO2 direcionado 32-38 mmHg) e grupo II (EtCO2 direcionado 39-45 mmHg).
Na sala de cirurgia, os pacientes foram monitorados por eletrocardiograma de 5 derivações, pressão arterial invasiva (IABP) através do cateter arterial e (Masimo®, Irvine, CA), que fornece tecnologias contínuas não invasivas para monitorar e medir muitas variáveis fisiológicas, como saturação de oxigênio (SpO2), frequência cardíaca (FC) e concentração de hemoglobina (Hb%) do (RD Rainbow® SET Pulse Co-Oximeter), CO2 corrente final por capnômetro (linha de amostragem Nomoline Masimo ®, CA), pressão arterial não invasiva, temperatura corporal, (O3 ®, Masimo, Irvine, CA) anexado ao paciente para fornecer monitoramento contínuo da saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2) dos dois hemisférios por sensores de espectroscopia de infravermelho próximo conectados ao sistema de oximetria regional. Os sensores foram colocados bilateralmente na testa do paciente após a pele da testa ter sido limpa com um algodão embebido em álcool e deixada secar conforme recomendado pelo fabricante, e (SedLine ®, Masimo, CA) monitoramento da função cerebral pelo Índice de Estado do Paciente (PSI) que é um parâmetro processado do EEG afetado pelos agentes anestésicos.
Antes da anestesia geral, um cateter peridural foi inserido no intervalo T5, 6 ou T6, 7 e uma dose teste de 3 ml de lidocaína a 2% com epinefrina foi administrada para excluir o posicionamento intratecal ou intravascular do cateter, para administração perioperatória de 4-8 ml/h de bupivacaína 0,125%. Após pré-oxigenação por 2 minutos, a anestesia foi induzida em todos os pacientes com propofol 1,5-2 mg/kg, fentanil 3-5 micg/kg e rocurônio 0,6-0,8 mg/kg. Um tubo de duplo lúmen do lado esquerdo (DLT) (39F para homens e 37F para mulheres) (Broncho-Cath; Mallinckrodt Medical Ltd, Athlone, Irlanda) foi usado para intubação endotraqueal e verificado por broncoscópio de fibra óptica (Olympus company, Tóquio, Japão ) e ausculta. O paciente foi então posicionado em decúbito lateral esquerdo ou direito de acordo com o lado cirúrgico e o DLT foi novamente verificado. A anestesia de manutenção foi fornecida por sevoflurano para manter um índice de estado do paciente (Psi) medido pelo nível (SedLine, Masimo®, CA) entre 25-50. Doses adicionais de fentanil para um total de 7-15 micg/kg e rocurônio em bolus foram administradas para controlar a profundidade da anestesia e manter o bloqueio neuromuscular estável.
Inicialmente, todos os pacientes receberam ventilação bipulmonar usando um modo de ventilação controlado por volume e fluxo constante com um volume corrente de 8 mL/kg do peso corporal real, uma relação inspiratória para expiratória (I:E) de 1:2 , frequência respiratória de 12 respirações/min, fluxo de oxigênio de 1,5 L/min e FiO2 (fração de oxigênio inspiratório) de 1,0 sem PEEP. OLV foi iniciado com incisão na pele e o lúmen do tubo do pulmão dependente não ventilado foi aberto para o ar ambiente. Durante o VMP, o volume corrente foi reduzido para 7 mL/kg, frequência respiratória de 12-15 respirações/min, PEEP de 5 cm H2O, FiO2 de 1,0, fluxo de oxigênio de 1,5 L/min, I:E 1:2. Em seguida, os pacientes receberam uma estratégia de ventilação projetada para atingir um EtCO2 de 32-3 8 mm Hg ou de 39-45 mmHg no grupo I ou II, respectivamente, durante o período intraoperatório por (sistema de administração de anestesia MAQUET FLOW i). Isso pode ser obtido alterando a frequência respiratória e a relação inspiratória:expiratória (I:E) . Valores de rSO2 obtidos e Após atingir e manter a meta de EtCO2 por 3 minutos, a linha de base %ΔrSO2 foi considerada e registrada a cada 10 minutos até o final da cirurgia. Embora os dados estivessem disponíveis para ambos os anestesistas, não houve recomendações específicas feitas sobre possíveis intervenções pela equipe do estudo. A pressão inspiratória de pico (PIP) foi monitorada usando um dispositivo de espirometria de fluxo lateral (MAQUET FLOW-i). Se PIP >30 cmH2O, o modo de ventilação controlada por volume foi alterado para um modo controlado por pressão para atingir um VT alvo. A reposição intraoperatória de líquidos por solução de Ringer com lactato ou solução de hidroxietilamido foi infundida a uma taxa de 8-10 ml/kg/h.
rSPO2, PSi, SpO2, PA média e FC foram registrados antes da anestesia, 5 minutos após a intubação, 5 minutos após colocar o paciente em decúbito lateral, após iniciar o VPO, após atingir e manter este ETCO2 alvo por 3 minutos e a cada 10 minutos até o final da cirurgia. A hipotensão (definida como uma queda de mais de 20% na pressão arterial média dos valores basais obtidos na admissão à sala de cirurgia) foi tratada com efedrina em incrementos de 4 mg. Usamos efedrina em vez de fenilefrina, pois um estudo anterior mostrou que a saturação cerebral de oxigênio diminui após a fenilefrina, mas permanece inalterada após a efedrina em pacientes anestesiados.
Análise ABG por (ABL 800, Radiometer, Copenhagen, Dinamarca. PaO2, PaCO2, pH, lactato sérico, concentração de HCO3, concentração de hemoglobina (Hb) e concentração de íons sódio e potássio. A ABG foi realizada antes da anestesia, após a indução da anestesia quando o paciente estava em decúbito dorsal, após o posicionamento em decúbito lateral durante a ventilação de dois pulmões (TLV), 15 minutos após a ventilação de um pulmão (OLV) e a cada 15 minutos até o final da cirurgia. Todos os pacientes estavam em decúbito lateral com cabeça baixa a 10º durante a cirurgia. Se a SpO2 caísse abaixo de 92% e durasse 30 segundos durante o VMP, a cirurgia era temporariamente interrompida e a ventilação bipulmonar era retomada. No final da cirurgia, o paciente ficou em decúbito dorsal e o bloqueio neuromuscular foi antagonizado com sugamadex 2mg/kg. No momento do fechamento da cavidade torácica, a ventilação bipulmonar foi iniciada e ambos os pulmões foram reexpandidos por bolsa manual em todos os pacientes. Os escores de Aldrete foram registrados por enfermeiros da unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) cegos para designação de grupo na chegada à SRPA e, a partir daí, a cada 15 minutos até a alta da SRPA. Os pacientes foram acompanhados por quaisquer complicações pulmonares durante a internação. O delirium foi avaliado usando uma escala de avaliação do Confusion Assessment Method (CAM) validada e amplamente utilizada, adaptada de Inouye et al, imediatamente na chegada ao hospital e, em seguida, dentro de 18 a 24 horas após a cirurgia. O diagnóstico de delirium requer a presença de início agudo com curso flutuante e desatenção, juntamente com pensamento desorganizado ou nível alterado de consciência. Um único entrevistador treinado, cego para randomização e proficiente e treinado em CAM, realizou todas as avaliações no pré-operatório quando cada paciente chegou ao hospital e no dia seguinte após a cirurgia.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- Mona Mohamed Mogahed
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos
- Pacientes com ASA I e II
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) 21-29 kg/m2
- Pacientes admitidos para VATS eletivo que requerem OLV por cerca de 1-1,5 h
Critério de exclusão:
- Pacientes com asma brônquica grave
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pacientes com insuficiência renal grave
- Pacientes com disfunção hepática grave
- Pacientes com doença cerebrovascular
- Pacientes com coagulopatia, diabetes mellitus não controlada
- Pacientes com hipertensão não controlada
- Pacientes com doenças cardiovasculares
- Pacientes com deficiência mental
- Pacientes com deficiência auditiva foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I
A ventilação mecânica foi ajustada para manter um EtCO2 de 33-38 mm Hg no grupo I de monitorização cerebral regional de oxigênio
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A oxigenação cerebral regional foi monitorada usando espectroscopia de infravermelho próximo (O3TM, Masimo, Irvine, CA) colocada na testa do paciente.
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Comparador Ativo: Grupo II
A ventilação mecânica foi ajustada para manter um EtCO2 de 39-45 mm Hg no grupo II de monitorização regional de oxigênio cerebral
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A oxigenação cerebral regional foi monitorada usando espectroscopia de infravermelho próximo (O3TM, Masimo, Irvine, CA) colocada na testa do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da alteração do CO2 corrente final na % de saturação de oxigênio cerebral regional
Prazo: 5 meses
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Os parâmetros ventilatórios intraoperatórios serão ajustados para atingir dois CO2 expirados diferentes e o efeito na % de saturação de oxigênio cerebral regional detectado
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5 meses
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 meses
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Frequência cardíaca intraoperatória (batimentos por minuto) monitorada durante toda a cirurgia
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5 meses
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Pressão arterial
Prazo: 5 meses
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Monitorização intraoperatória da pressão arterial (mmHg) durante toda a cirurgia
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva pós-operatória
Prazo: 5 meses
|
Função cognitiva pós-operatória e monitorada por pessoal treinado
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mona M Mogahed, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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