Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência ventilatória na oxigenação cerebral durante VATS

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

A Influência Ventilatória na Oxigenação Cerebral em Pacientes Submetidos a VATS

Durante (OLV) em (IVAS); muitos fatores fisiológicos podem aumentar o risco de hipoxemia, como posicionamento e shunt intrapulmonar, comprometendo assim o fluxo sanguíneo cerebral e a oxigenação, resultando em disfunções neurocognitivas pós-operatórias. Os autores levantaram a hipótese de que o aumento (EtCO2) é o método mais conveniente e poderoso para o controle da dessaturação cerebral. Métodos: Setenta pacientes submetidos a VATS foram incluídos neste estudo controlado randomizado. A ventilação mecânica foi ajustada para manter um EtCO2 de 33-38 mm Hg no grupo I e um EtCO2 de 39-45 mm Hg no grupo II. A oxigenação cerebral regional foi monitorada usando espectroscopia de infravermelho próximo (O3TM, Masimo, Irvine, CA) colocada na testa do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes foram operados pela mesma equipe cirúrgica. Pacientes com asma brônquica grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal grave, disfunção hepática grave, doença cerebrovascular, coagulopatia, diabetes mellitus não controlada, hipertensão ou doença cardiovascular não controlada, deficiência mental, deficiência auditiva foram excluídos. Os pacientes foram vistos no dia da cirurgia na área pré-operatória antes da administração da pré-medicação. Uma cânula venosa periférica de calibre 16 ou 18 e uma artéria radial de calibre 20 foram inseridas em todos os pacientes no pré-operatório. A randomização foi feita pelo método de envelope lacrado e os pacientes foram divididos em dois grupos; grupo I (EtCO2 direcionado 32-38 mmHg) e grupo II (EtCO2 direcionado 39-45 mmHg).

Na sala de cirurgia, os pacientes foram monitorados por eletrocardiograma de 5 derivações, pressão arterial invasiva (IABP) através do cateter arterial e (Masimo®, Irvine, CA), que fornece tecnologias contínuas não invasivas para monitorar e medir muitas variáveis ​​fisiológicas, como saturação de oxigênio (SpO2), frequência cardíaca (FC) e concentração de hemoglobina (Hb%) do (RD Rainbow® SET Pulse Co-Oximeter), CO2 corrente final por capnômetro (linha de amostragem Nomoline Masimo ®, CA), pressão arterial não invasiva, temperatura corporal, (O3 ®, Masimo, Irvine, CA) anexado ao paciente para fornecer monitoramento contínuo da saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2) dos dois hemisférios por sensores de espectroscopia de infravermelho próximo conectados ao sistema de oximetria regional. Os sensores foram colocados bilateralmente na testa do paciente após a pele da testa ter sido limpa com um algodão embebido em álcool e deixada secar conforme recomendado pelo fabricante, e (SedLine ®, Masimo, CA) monitoramento da função cerebral pelo Índice de Estado do Paciente (PSI) que é um parâmetro processado do EEG afetado pelos agentes anestésicos.

Antes da anestesia geral, um cateter peridural foi inserido no intervalo T5, 6 ou T6, 7 e uma dose teste de 3 ml de lidocaína a 2% com epinefrina foi administrada para excluir o posicionamento intratecal ou intravascular do cateter, para administração perioperatória de 4-8 ml/h de bupivacaína 0,125%. Após pré-oxigenação por 2 minutos, a anestesia foi induzida em todos os pacientes com propofol 1,5-2 mg/kg, fentanil 3-5 micg/kg e rocurônio 0,6-0,8 mg/kg. Um tubo de duplo lúmen do lado esquerdo (DLT) (39F para homens e 37F para mulheres) (Broncho-Cath; Mallinckrodt Medical Ltd, Athlone, Irlanda) foi usado para intubação endotraqueal e verificado por broncoscópio de fibra óptica (Olympus company, Tóquio, Japão ) e ausculta. O paciente foi então posicionado em decúbito lateral esquerdo ou direito de acordo com o lado cirúrgico e o DLT foi novamente verificado. A anestesia de manutenção foi fornecida por sevoflurano para manter um índice de estado do paciente (Psi) medido pelo nível (SedLine, Masimo®, CA) entre 25-50. Doses adicionais de fentanil para um total de 7-15 micg/kg e rocurônio em bolus foram administradas para controlar a profundidade da anestesia e manter o bloqueio neuromuscular estável.

Inicialmente, todos os pacientes receberam ventilação bipulmonar usando um modo de ventilação controlado por volume e fluxo constante com um volume corrente de 8 mL/kg do peso corporal real, uma relação inspiratória para expiratória (I:E) de 1:2 , frequência respiratória de 12 respirações/min, fluxo de oxigênio de 1,5 L/min e FiO2 (fração de oxigênio inspiratório) de 1,0 sem PEEP. OLV foi iniciado com incisão na pele e o lúmen do tubo do pulmão dependente não ventilado foi aberto para o ar ambiente. Durante o VMP, o volume corrente foi reduzido para 7 mL/kg, frequência respiratória de 12-15 respirações/min, PEEP de 5 cm H2O, FiO2 de 1,0, fluxo de oxigênio de 1,5 L/min, I:E 1:2. Em seguida, os pacientes receberam uma estratégia de ventilação projetada para atingir um EtCO2 de 32-3 8 mm Hg ou de 39-45 mmHg no grupo I ou II, respectivamente, durante o período intraoperatório por (sistema de administração de anestesia MAQUET FLOW i). Isso pode ser obtido alterando a frequência respiratória e a relação inspiratória:expiratória (I:E) . Valores de rSO2 obtidos e Após atingir e manter a meta de EtCO2 por 3 minutos, a linha de base %ΔrSO2 foi considerada e registrada a cada 10 minutos até o final da cirurgia. Embora os dados estivessem disponíveis para ambos os anestesistas, não houve recomendações específicas feitas sobre possíveis intervenções pela equipe do estudo. A pressão inspiratória de pico (PIP) foi monitorada usando um dispositivo de espirometria de fluxo lateral (MAQUET FLOW-i). Se PIP >30 cmH2O, o modo de ventilação controlada por volume foi alterado para um modo controlado por pressão para atingir um VT alvo. A reposição intraoperatória de líquidos por solução de Ringer com lactato ou solução de hidroxietilamido foi infundida a uma taxa de 8-10 ml/kg/h.

rSPO2, PSi, SpO2, PA média e FC foram registrados antes da anestesia, 5 minutos após a intubação, 5 minutos após colocar o paciente em decúbito lateral, após iniciar o VPO, após atingir e manter este ETCO2 alvo por 3 minutos e a cada 10 minutos até o final da cirurgia. A hipotensão (definida como uma queda de mais de 20% na pressão arterial média dos valores basais obtidos na admissão à sala de cirurgia) foi tratada com efedrina em incrementos de 4 mg. Usamos efedrina em vez de fenilefrina, pois um estudo anterior mostrou que a saturação cerebral de oxigênio diminui após a fenilefrina, mas permanece inalterada após a efedrina em pacientes anestesiados.

Análise ABG por (ABL 800, Radiometer, Copenhagen, Dinamarca. PaO2, PaCO2, pH, lactato sérico, concentração de HCO3, concentração de hemoglobina (Hb) e concentração de íons sódio e potássio. A ABG foi realizada antes da anestesia, após a indução da anestesia quando o paciente estava em decúbito dorsal, após o posicionamento em decúbito lateral durante a ventilação de dois pulmões (TLV), 15 minutos após a ventilação de um pulmão (OLV) e a cada 15 minutos até o final da cirurgia. Todos os pacientes estavam em decúbito lateral com cabeça baixa a 10º durante a cirurgia. Se a SpO2 caísse abaixo de 92% e durasse 30 segundos durante o VMP, a cirurgia era temporariamente interrompida e a ventilação bipulmonar era retomada. No final da cirurgia, o paciente ficou em decúbito dorsal e o bloqueio neuromuscular foi antagonizado com sugamadex 2mg/kg. No momento do fechamento da cavidade torácica, a ventilação bipulmonar foi iniciada e ambos os pulmões foram reexpandidos por bolsa manual em todos os pacientes. Os escores de Aldrete foram registrados por enfermeiros da unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) cegos para designação de grupo na chegada à SRPA e, a partir daí, a cada 15 minutos até a alta da SRPA. Os pacientes foram acompanhados por quaisquer complicações pulmonares durante a internação. O delirium foi avaliado usando uma escala de avaliação do Confusion Assessment Method (CAM) validada e amplamente utilizada, adaptada de Inouye et al, imediatamente na chegada ao hospital e, em seguida, dentro de 18 a 24 horas após a cirurgia. O diagnóstico de delirium requer a presença de início agudo com curso flutuante e desatenção, juntamente com pensamento desorganizado ou nível alterado de consciência. Um único entrevistador treinado, cego para randomização e proficiente e treinado em CAM, realizou todas as avaliações no pré-operatório quando cada paciente chegou ao hospital e no dia seguinte após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 65 anos
  • Pacientes com ASA I e II
  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) 21-29 kg/m2
  • Pacientes admitidos para VATS eletivo que requerem OLV por cerca de 1-1,5 h

Critério de exclusão:

  • Pacientes com asma brônquica grave
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Pacientes com insuficiência renal grave
  • Pacientes com disfunção hepática grave
  • Pacientes com doença cerebrovascular
  • Pacientes com coagulopatia, diabetes mellitus não controlada
  • Pacientes com hipertensão não controlada
  • Pacientes com doenças cardiovasculares
  • Pacientes com deficiência mental
  • Pacientes com deficiência auditiva foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
A ventilação mecânica foi ajustada para manter um EtCO2 de 33-38 mm Hg no grupo I de monitorização cerebral regional de oxigênio
A oxigenação cerebral regional foi monitorada usando espectroscopia de infravermelho próximo (O3TM, Masimo, Irvine, CA) colocada na testa do paciente.
Comparador Ativo: Grupo II
A ventilação mecânica foi ajustada para manter um EtCO2 de 39-45 mm Hg no grupo II de monitorização regional de oxigênio cerebral
A oxigenação cerebral regional foi monitorada usando espectroscopia de infravermelho próximo (O3TM, Masimo, Irvine, CA) colocada na testa do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da alteração do CO2 corrente final na % de saturação de oxigênio cerebral regional
Prazo: 5 meses
Os parâmetros ventilatórios intraoperatórios serão ajustados para atingir dois CO2 expirados diferentes e o efeito na % de saturação de oxigênio cerebral regional detectado
5 meses
Frequência cardíaca
Prazo: 5 meses
Frequência cardíaca intraoperatória (batimentos por minuto) monitorada durante toda a cirurgia
5 meses
Pressão arterial
Prazo: 5 meses
Monitorização intraoperatória da pressão arterial (mmHg) durante toda a cirurgia
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva pós-operatória
Prazo: 5 meses
Função cognitiva pós-operatória e monitorada por pessoal treinado
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mona M Mogahed, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever