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Estudo de Acompanhamento de Longo Prazo para Participantes de Estudos de Intervenção Patrocinados por Kite Tratados com Células Geneticamente Modificadas

13 de maio de 2026 atualizado por: Kite, A Gilead Company

Os objetivos primordiais deste estudo são:

  • Avaliar a incidência e a gravidade de eventos adversos direcionados (EAs) de início tardio/eventos adversos graves (EAGs) suspeitos de estarem possivelmente relacionados a células modificadas por genes, incluindo distúrbios neurológicos, distúrbios autoimunes, distúrbios hematológicos, infecções graves e malignidades secundárias
  • Avaliar o mecanismo de retrovírus competente para replicação/lentivírus competente para replicação (RCR/RCL) e/ou mutagênese insercional para eventos confirmados relacionados ao produto de terapia celular
  • Avaliar o crescimento, desenvolvimento e maturidade sexual de pacientes pediátricos e adolescentes tratados com células geneticamente modificadas

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Universittsklinikum Heidelberg
      • Mainz, Alemanha, 55101
        • Johannes Gutenberg University Hospital-University Mainz
      • München, Alemanha, 81377
        • LMU Klinikum der Universitat Munchen,Med. Klinik und Poliklinik III
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg, Med. Klinik und Poliklinik II, Zentrum lnnere Medizin
  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
  • Canadá
      • Montreal, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Ottawa, Canadá, K1YE9
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Québec, Canadá, G1J 1Z4
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus
      • Toronto, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Canadá, M5G 2C4
        • Princess Margaret Cancer Center - University Health Network
      • Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08908
        • Institut Catalia d'Oncologia L'Hospitalet
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Centre
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center Clinical Laboratories
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann& Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center Westwood
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Center Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ichann School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • DUHS-Duke Blood Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Sarah Cannon-Methodist Healthcare System - San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • Intermountain LDS Hospita;/Blood and Marrow Transplant/ Acute Leukemia Program
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • França
      • Lille, França, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Montpellier, França, 34295
        • Hospital Saint Eloi
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pessac, França, 33604
        • CHU Bordeaux, Hôpital Haut-Lévêque
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rennes, França, 35033
        • Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1100
        • Amsterdam Universitair Medische Centra (UMC)
      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Holanda, 3011PL
        • Erasmus University Medical Centre (MC)
      • Utrecht, Holanda, 3508 GA
        • UMC Utrecht
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Souraski Medical Center
  • Itália
      • Milan, Itália, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Rome, Itália, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Kyoto, Japão, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Sapporo Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Tokyo, Japão, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • The Royal Marsden NHS Foundation Hospital
  • Suíça
      • Bellinzona, Suíça, 6500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck, Innere Medizin V - Hamatologie und Onkologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes que receberam uma infusão de células geneticamente modificadas e não morreram, retiraram o consentimento, foram retirados pelo investigador ou perderam o acompanhamento no momento da transição do estudo parental concluído.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo deve ter recebido uma infusão de células geneticamente modificadas em um estudo parental patrocinado pela Kite completo, não ter retirado o consentimento total e ter interrompido ou completado o período de acompanhamento pós-tratamento no estudo parental, conforme aplicável
  • O indivíduo deve compreender e assinar voluntariamente um Termo de Consentimento Informado (TCLE) ou um Formulário de Consentimento Informado antes de quaisquer avaliações ou procedimentos relacionados ao estudo serem conduzidos
  • No julgamento do investigador, o indivíduo está disposto e é capaz de completar o cronograma de acompanhamento exigido pelo protocolo e cumprir os requisitos do estudo para participação

Critérios de exclusão: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Axicabtagene Ciloleucel (KTE-C19)
Todos os participantes que receberam anteriormente axicabtagene ciloleucel (KTE-C19) no estudo original serão inscritos nesta coorte para acompanhamento de longo prazo.
Biológico: Axicabtagene Ciloleucel
Nenhum produto experimental será administrado
Outros nomes:
  • Yescarta®
Brexucabtagene Autoleucel (KTE-X19)
Todos os participantes que receberam anteriormente brexucabtagene autoleucel (KTE-X19) no estudo original serão inscritos nesta coorte para acompanhamento de longo prazo.
Biológico: Brexucabtagene Autoleucel
Nenhum produto experimental será administrado
Outros nomes:
  • Tecartus™
Anitocabtagene autleucel
Todos os participantes que receberam anteriormente anitocabtagene autleucel no estudo original serão inscritos nesta coorte para acompanhamento de longo prazo.
Biológico: Anitocabtagene autleucel
Nenhum produto experimental será administrado
Outros nomes:
  • CART-ddBCMA
KITE-753
Todos os participantes que receberam anteriormente o KITE-753 no estudo original serão inscritos nesta coorte para acompanhamento de longo prazo.
Biológico: KITE-753
Nenhum produto experimental será administrado
KITE-197
Todos os participantes que receberam anteriormente o KITE-197 no estudo original serão inscritos nesta coorte para acompanhamento de longo prazo.
Biológico: KITE-197
Nenhum produto experimental será administrado
KITE-363
Todos os participantes que receberam anteriormente o KITE-363 no estudo original serão inscritos nesta coorte para acompanhamento de longo prazo.
Biológico: KITE-363
Nenhum produto experimental será administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura de participantes pediátricos e adolescentes
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos
Peso dos participantes pediátricos e adolescentes
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos
Porcentagem de participantes que vivenciam eventos adversos direcionados (EAs) de início tardio
Prazo: Até 15 anos
EAs direcionados incluem EAs direcionados de início tardio suspeitos de estarem possivelmente relacionados a células geneticamente modificadas, incluindo distúrbios neurológicos, distúrbios autoimunes, distúrbios hematológicos, infecções graves e novas malignidades.
Até 15 anos
Porcentagem de participantes que vivenciam eventos adversos graves direcionados de início tardio (SAEs)
Prazo: Até 15 anos
Os EAGs direcionados incluem EAGs direcionados de início tardio suspeitos de estarem possivelmente relacionados a células geneticamente modificadas, incluindo distúrbios neurológicos, distúrbios autoimunes, distúrbios hematológicos, infecções graves e novas malignidades.
Até 15 anos
Maturação sexual de participantes pediátricos e adolescentes avaliada pela pontuação da escala de estágio puberal de Tanner
Prazo: Até 15 anos
A Escala de Estágio Puberal de Tanner é uma medida do desenvolvimento puberal (maturação sexual) em crianças e adolescentes com componentes descritos para cada sexo, classificados separadamente em uma escala do estágio um ao estágio cinco, sendo 1 para pré-adolescente e 5 para maduro/adulto.
Até 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para terapias anticancerígenas subsequentes
Prazo: Até 15 anos
O tempo para terapias anticancerígenas subsequentes será avaliado apenas por solicitação regulatória ou necessidades do patrocinador.
Até 15 anos
Avaliação do estado de sobrevivência
Prazo: Até 15 anos
O status de sobrevivência será avaliado como o período de tempo desde a data da primeira dose do medicamento do estudo do participante até a morte durante o estudo devido a qualquer causa ou última data de estar vivo durante o estudo. O status de sobrevivência será avaliado apenas por solicitação regulatória ou necessidades do patrocinador.
Até 15 anos
Porcentagem de participantes com causa de morte
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos
Taxa geral de retrovírus competentes para replicação/lentivírus competentes para replicação (RCR/RCL)
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos
Porcentagem de participantes com local(is) de integração de vetores para retrovírus competente para replicação/lentivírus competente para replicação (RCR/RCL) ou mutagênese de inserção para eventos confirmados relacionados ao produto de terapia celular
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos
Porcentagem de participantes com status de doença maligna primária
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kite, A Gilead Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KT-US-982-5968
  • 2020-005843-21 (Número EudraCT)
  • MOH_2022-08-21_010606 (Identificador de registro: Israel Clinical Research Site)
  • 2023-507041-28 (Outro identificador: EU Trial (CTIS) Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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