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Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study Estudo de uso compassivo (NWTTPS)

7 de novembro de 2022 atualizado por: NWTraumatherapies

NW Trauma Therapies, Doença Crônica de Depressão Crônica, PTSD, MS, HIV e SARS-CoV-2, Síndrome de Long Haulers. Tratamento de trauma não regulável pelo tratamento de microdosagem aprimorada dos níveis de 0,15 a 0,33, com uma dose de manutenção de 1 grama por mês para aumento da via neural da psilocibina não sintetizada, usando a planta real para regular o sistema nervoso sequestrado.

A adesão ao trauma não regulado nos Estados Unidos chegou a 20%, o que representa 1/5 da população. Uma população desta magnitude, por definição, já atingiu uma classificação de epidemia. A população com doenças crônicas conforme indicado: TEPT, Depressão Crônica, EM, HIV e SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers. Essas condições/doenças crônicas muitas vezes levam à morte e muitas vezes são a causa ou perpetuam traumas não regulamentados e criam uma população instável. Os psiquiatras testemunharam perante o congresso que os medicamentos SSSRI não são curas totalmente funcionais e não estão funcionando para os pacientes. Microdosagem aprimorada de psilocibina nos níveis de 0,15g. variando até 0,33g. em dias alternados 0,50 g. para a manutenção mensal da produção de vias neurais está provando reduzir o sistema nervoso sequestrado, interrompendo ou redirecionando os neurotransmissores ruminantes, reencaminhando através de novas vias neurais. O corpo tem um caminho natural adicional para diminuir/interromper esses pensamentos, abrindo caminhos para processar o pensamento de maneira diferente. A serotonina é um neurotransmissor e que é o mais famoso de todos os neurotransmissores. A serotonina é muito semelhante em sua estrutura composta à família de plantas medicinais da psilocibina, a serotonina e a psilocibina funcionam de maneira muito semelhante com o receptor 5h2A no córtex humano (o córtex externo do cérebro). Postula-se que a microdosagem aprimorada de psilocibina nos níveis de 0,15 a 0,33 e de 1 grama a 1,5 gramas mensais para manutenção das vias neurais recém-abertas é uma virada no jogo da saúde mental. A psilocibina ajuda a depilar o sistema nervoso sequestrado, uma condição conhecida como Transtorno de Sintomas Somáticos de Diagnóstico (SSD). Acredita-se que esta pesquisa seja precisa pela prova de estudos anteriores para processar o subconsciente mantido no subconsciente e eliminar os sentimentos somáticos resultantes do trauma dos indivíduos que têm doenças crônicas a bordo de Trauma, TEPT, Depressão Crônica Não Regulada, MS, Câncer, HIV e SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes trabalharão com uma equipe: O Administrador do Estudo, os participantes serão integrados ao estudo por um Psiquiatra, Terapeuta LCPC, Consultor de Microdosagem/Fornecedor de Integração, doravante referido como PMOP (PLT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER. O PMOP administrará, registrará a dosagem e arquivará relatórios com o Psiquiatra, Provedor Geral, Psicólogo ou Terapeuta LCPC. Adicionar um PMOP à medicina ocidental pode ser a chave para tornar o tratamento disponível a um custo funcional.

A dosagem será (microdosagem aprimorada que é de 1 grama a 1,5 gramas de psilocibina em dias alternados por 5 dias, em seguida, movendo-se para uma dose de M/W/F variando nos níveis de microdosagem aprimorados de 0,15G. até 0..33 por 8 semanas.

Os pacientes serão aceitos no estudo e devem apresentar uma das seguintes condições diagnosticadas, doença crônica de Trauma, TEPT, Depressão Crônica Não Regulada, EM, HIV, Câncer ou SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers. Como os participantes com trauma não regulado podem tender a ter um sistema imunológico comprometido não funcional gravemente comprometido. Esse sistema imunológico comprometido com baixo funcionamento cria uma crise de saúde adicional e pode custar muito dinheiro para os pacientes e para o sistema de saúde. Conforme testemunhado ao congresso, os SSRIs não são totalmente capazes de controlar a abordagem de traumas graves, resultando frequentemente em PTST/Trauma, esses produtos farmacêuticos tendem a se tornar ineficazes para tratamento dentro de 6 meses a um ano. Os ISRS e os fármacos disponíveis para tratamento apresentam atualmente uma taxa de sucesso de 35%. Esses diagnósticos de comprometimento mental estão sendo administrados com grande custo humano e custo financeiro por uma década ou mais para muitos pacientes. Trabalhando em conjunto com o Provedor Geral, Psiquiatra, Psicólogo e Terapeuta LCPC, com um PMOP (Provedor de Microdosagem Aprimorado), o Provedor de Embarque PMOP adaptará a dose de fitoterápico que este estudo postula resultará em um tratamento positivo e resultará em melhora (Qualidade de Vida) e nos casos de doença terminal, resultará em (Morrer Bem)" Uma mente sem ruminação. Conforme declarado, este estudo está procurando evidências de que a Psilocibina de plantas medicinais se tornaria um caminho para reduzir os SSRIs e tratar com dosagem de M/W/F de microdosagem aprimorada nos níveis de 0,15 g. até 0,33G. A Dose Mensal de 1 a 1,5 gramas de Fitoterápico para manutenção do aumento das vias neurais recém-abertas. Este estudo introduzirá psilocibina não sintética em dias alternados durante 8 semanas, e o 1G a 1.1.5 G uma vez por mês.

A adesão ao trauma não regulado nos Estados Unidos chegou a 20%, o que representa 1/5 da população. Uma população desta magnitude, por definição, atingiu uma classificação epidêmica. A população com doenças crônicas, conforme indicado: Trauma, PTSD, Depressão Crônica, MS, Caner, HIV e SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers, essas condições são graves e os tratamentos geralmente não são eficazes. Essas doenças crônicas que podem resultar em traumas desregulados e criar uma parcela instável da população. Os psiquiatras testemunharam perante o congresso que os medicamentos do SSRI não são curas funcionais e muitas vezes não estão funcionando para os pacientes. A micro-dosagem de psilocibina, segundo muitos estudos, está provando reduzir o sistema nervoso sequestrado, interrompendo ou redirecionando as vias neurais, diminuindo ou interrompendo os neurotransmissores ruminantes. Este é o primeiro estudo a apoiar o tratamento nos níveis de Microdosagem Melhorada na faixa de 0,15 g. para 0,33g, e adicionando uma dose de 1g. a 1,5 g. mensalmente para manutenção. O corpo tem um caminho natural para parar esses pensamentos por um neurotransmissor chamado serotonina Este famoso neurotransmissor Serotonina, é muito semelhante à família medicinal da psilocibina, Serotonina e Psilocibina funcionam de maneira muito semelhante com o receptor 5h2A no córtex humano (o córtex externo de o cérebro ). Microdosagem aprimorada de 0,15 a 0,33 com dose mensal de 1 grama a 1,5 gramas de psilocibina é postulada para raspar e redirecionar o sistema nervoso sequestrado conhecido como Transtorno de Sintoma Somático de diagnóstico (SSD). Acredita-se que esta pesquisa seja precisa pela prova de estudos anteriores para reverter os sentimentos somáticos resultantes do trauma dos indivíduos que estão embarcando em doenças crônicas de TEPT, Depressão Crônica, MS, HIV, Câncer e SARS-CoV-2- Long Haulers Síndrome.

Ross Allison Administrador NPI#1437519899

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59718
        • Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Psiquiatra, Terapeuta do LCPC, Administradora, Especialista em Medicina de Plantas a Bordo.

Consentimento Informado

Critério de exclusão:

Complicação Cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fitoterapia a bordo
O participante fará parceria com o psiquiatra para reduzir os ISRS e a psilocibina a bordo, cada M/W/F com uma dose personalizada de psilocibina fitoterápica nos níveis de microdose aprimorados ou 0,15 g. para 0,33g com uma dose mensal de 1 grama para 1,5 gramas. Status do estudo, supervisão, desenho do estudo, medidas de resultados, elegibilidade e consentimento informado serão métricas deste estudo.
0,15 g. até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais. 8 semanas de teste.
Outros nomes:
  • psilocibina
Experimental: Participante
0,15 g. até 0,33g. adaptado ao participante, então Mensalmente uma dose única de 1 grama a 1,5 gramas de psilocibina não sintetizada.
0,15 g. até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais. 8 semanas de teste.
Outros nomes:
  • psilocibina
Experimental: Psiquiatra
Psiquiatra QC reduzindo a substituição de SSRI por psilocibina.
0,15 g. até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais. 8 semanas de teste.
Outros nomes:
  • psilocibina
Experimental: Especialista em medicina vegetal a bordo
O Provedor de Onboarding controlará a dosagem do medicamento vegetal via Telessaúde.
0,15 g. até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais. 8 semanas de teste.
Outros nomes:
  • psilocibina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação GAF
Prazo: 8 semanas
Sistema de pontuação GAF, Psiquiatra, Terapeuta LCPC, Administrador, Especialista em Medicina Vegetal a Bordo e Participante. enviará avaliações individualmente mensalmente. Uma métrica de todos os 4 relatórios será o resultado. Medida de controle de qualidade para garantir que o participante da pesquisa esteja seguro.
8 semanas
Pontuação BAM
Prazo: 8 semanas
BAM, Brief Addiction Monitor, como a psilocibina em todos os estudos mostrou não ser viciante. Este estudo implementou uma pontuação BAM mensal pelo Psiquiatra, Terapeuta LCPC, Administrador, Onboarding Plant Medicine Specialist. Esta pontuação BAM será feita mensalmente por todas as 4 pessoas listadas. A métrica das pontuações combinadas será o resultado. Esta medida QC é para proteger o participante.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PLC-5
Prazo: 8 semanas
Pontuação PLC-5 resultando em 1. Monitoramento da mudança dos sintomas durante e após o tratamento. 2. Triagem para TEPT. 3. Fazendo um diagnóstico provisório de TEPT. Todos os 4 provedores completarão essa pontuação mensalmente. A métrica dos 4 provedores resultará na pontuação.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NWTTPS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .