- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042466
Northwest Therapies Trauma Psilocybin Study Estudo de uso compassivo (NWTTPS)
NW Trauma Therapies, Doença Crônica de Depressão Crônica, PTSD, MS, HIV e SARS-CoV-2, Síndrome de Long Haulers. Tratamento de trauma não regulável pelo tratamento de microdosagem aprimorada dos níveis de 0,15 a 0,33, com uma dose de manutenção de 1 grama por mês para aumento da via neural da psilocibina não sintetizada, usando a planta real para regular o sistema nervoso sequestrado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes trabalharão com uma equipe: O Administrador do Estudo, os participantes serão integrados ao estudo por um Psiquiatra, Terapeuta LCPC, Consultor de Microdosagem/Fornecedor de Integração, doravante referido como PMOP (PLT MEDICINE ON-BOARDING PROVIDER. O PMOP administrará, registrará a dosagem e arquivará relatórios com o Psiquiatra, Provedor Geral, Psicólogo ou Terapeuta LCPC. Adicionar um PMOP à medicina ocidental pode ser a chave para tornar o tratamento disponível a um custo funcional.
A dosagem será (microdosagem aprimorada que é de 1 grama a 1,5 gramas de psilocibina em dias alternados por 5 dias, em seguida, movendo-se para uma dose de M/W/F variando nos níveis de microdosagem aprimorados de 0,15G. até 0..33 por 8 semanas.
Os pacientes serão aceitos no estudo e devem apresentar uma das seguintes condições diagnosticadas, doença crônica de Trauma, TEPT, Depressão Crônica Não Regulada, EM, HIV, Câncer ou SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers. Como os participantes com trauma não regulado podem tender a ter um sistema imunológico comprometido não funcional gravemente comprometido. Esse sistema imunológico comprometido com baixo funcionamento cria uma crise de saúde adicional e pode custar muito dinheiro para os pacientes e para o sistema de saúde. Conforme testemunhado ao congresso, os SSRIs não são totalmente capazes de controlar a abordagem de traumas graves, resultando frequentemente em PTST/Trauma, esses produtos farmacêuticos tendem a se tornar ineficazes para tratamento dentro de 6 meses a um ano. Os ISRS e os fármacos disponíveis para tratamento apresentam atualmente uma taxa de sucesso de 35%. Esses diagnósticos de comprometimento mental estão sendo administrados com grande custo humano e custo financeiro por uma década ou mais para muitos pacientes. Trabalhando em conjunto com o Provedor Geral, Psiquiatra, Psicólogo e Terapeuta LCPC, com um PMOP (Provedor de Microdosagem Aprimorado), o Provedor de Embarque PMOP adaptará a dose de fitoterápico que este estudo postula resultará em um tratamento positivo e resultará em melhora (Qualidade de Vida) e nos casos de doença terminal, resultará em (Morrer Bem)" Uma mente sem ruminação. Conforme declarado, este estudo está procurando evidências de que a Psilocibina de plantas medicinais se tornaria um caminho para reduzir os SSRIs e tratar com dosagem de M/W/F de microdosagem aprimorada nos níveis de 0,15 g. até 0,33G. A Dose Mensal de 1 a 1,5 gramas de Fitoterápico para manutenção do aumento das vias neurais recém-abertas. Este estudo introduzirá psilocibina não sintética em dias alternados durante 8 semanas, e o 1G a 1.1.5 G uma vez por mês.
A adesão ao trauma não regulado nos Estados Unidos chegou a 20%, o que representa 1/5 da população. Uma população desta magnitude, por definição, atingiu uma classificação epidêmica. A população com doenças crônicas, conforme indicado: Trauma, PTSD, Depressão Crônica, MS, Caner, HIV e SARS-CoV-2- Síndrome de Long Haulers, essas condições são graves e os tratamentos geralmente não são eficazes. Essas doenças crônicas que podem resultar em traumas desregulados e criar uma parcela instável da população. Os psiquiatras testemunharam perante o congresso que os medicamentos do SSRI não são curas funcionais e muitas vezes não estão funcionando para os pacientes. A micro-dosagem de psilocibina, segundo muitos estudos, está provando reduzir o sistema nervoso sequestrado, interrompendo ou redirecionando as vias neurais, diminuindo ou interrompendo os neurotransmissores ruminantes. Este é o primeiro estudo a apoiar o tratamento nos níveis de Microdosagem Melhorada na faixa de 0,15 g. para 0,33g, e adicionando uma dose de 1g. a 1,5 g. mensalmente para manutenção. O corpo tem um caminho natural para parar esses pensamentos por um neurotransmissor chamado serotonina Este famoso neurotransmissor Serotonina, é muito semelhante à família medicinal da psilocibina, Serotonina e Psilocibina funcionam de maneira muito semelhante com o receptor 5h2A no córtex humano (o córtex externo de o cérebro ). Microdosagem aprimorada de 0,15 a 0,33 com dose mensal de 1 grama a 1,5 gramas de psilocibina é postulada para raspar e redirecionar o sistema nervoso sequestrado conhecido como Transtorno de Sintoma Somático de diagnóstico (SSD). Acredita-se que esta pesquisa seja precisa pela prova de estudos anteriores para reverter os sentimentos somáticos resultantes do trauma dos indivíduos que estão embarcando em doenças crônicas de TEPT, Depressão Crônica, MS, HIV, Câncer e SARS-CoV-2- Long Haulers Síndrome.
Ross Allison Administrador NPI#1437519899
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ross M Allison, Plant Medicine On Boarding
- Número de telefone: 206-234-3087
- E-mail: geriatric.bozemanhealth@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ross M Allison, Provider NPI 1437519899
- Número de telefone: 206-234-3087
- E-mail: practitioner.lmp.lifeenergy@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59718
- Ross Allison NPI #1437519899 Administrator Of Study
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Psiquiatra, Terapeuta do LCPC, Administradora, Especialista em Medicina de Plantas a Bordo.
Consentimento Informado
Critério de exclusão:
Complicação Cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fitoterapia a bordo
O participante fará parceria com o psiquiatra para reduzir os ISRS e a psilocibina a bordo, cada M/W/F com uma dose personalizada de psilocibina fitoterápica nos níveis de microdose aprimorados ou 0,15 g.
para 0,33g com uma dose mensal de 1 grama para 1,5 gramas.
Status do estudo, supervisão, desenho do estudo, medidas de resultados, elegibilidade e consentimento informado serão métricas deste estudo.
|
0,15 g.
até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais.
8 semanas de teste.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Participante
0,15 g.
até 0,33g.
adaptado ao participante, então Mensalmente uma dose única de 1 grama a 1,5 gramas de psilocibina não sintetizada.
|
0,15 g.
até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais.
8 semanas de teste.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Psiquiatra
Psiquiatra QC reduzindo a substituição de SSRI por psilocibina.
|
0,15 g.
até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais.
8 semanas de teste.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Especialista em medicina vegetal a bordo
O Provedor de Onboarding controlará a dosagem do medicamento vegetal via Telessaúde.
|
0,15 g.
até 0,33g., M/P/F e mensalmente 1 vez na dose de 1g. a 1,5 g mensais.
8 semanas de teste.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação GAF
Prazo: 8 semanas
|
Sistema de pontuação GAF, Psiquiatra, Terapeuta LCPC, Administrador, Especialista em Medicina Vegetal a Bordo e Participante.
enviará avaliações individualmente mensalmente.
Uma métrica de todos os 4 relatórios será o resultado.
Medida de controle de qualidade para garantir que o participante da pesquisa esteja seguro.
|
8 semanas
|
|
Pontuação BAM
Prazo: 8 semanas
|
BAM, Brief Addiction Monitor, como a psilocibina em todos os estudos mostrou não ser viciante.
Este estudo implementou uma pontuação BAM mensal pelo Psiquiatra, Terapeuta LCPC, Administrador, Onboarding Plant Medicine Specialist.
Esta pontuação BAM será feita mensalmente por todas as 4 pessoas listadas.
A métrica das pontuações combinadas será o resultado.
Esta medida QC é para proteger o participante.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação PLC-5
Prazo: 8 semanas
|
Pontuação PLC-5 resultando em 1. Monitoramento da mudança dos sintomas durante e após o tratamento.
2. Triagem para TEPT.
3. Fazendo um diagnóstico provisório de TEPT.
Todos os 4 provedores completarão essa pontuação mensalmente.
A métrica dos 4 provedores resultará na pontuação.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ross M Allison, Provider, NW Therapies Trauma Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NWTTPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .