Avaliação da lente intraocular TECNIS Symfony® Toric

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
2. Ter catarata em um ou ambos os olhos, com facoemulsificação planejada com implante de lente intraocular
3. Ter uma acuidade visual pós-operatória estimada de pelo menos 20/25 Snellen (0,8 decimal) no olho a ser implantado por estimativa do cirurgião \
4. Astigmatismo regular da córnea e astigmatismo residual pós-operatório previsto de menos de 1,00 D após o implante com um intraocular tórico no(s) olho(s) do estudo
5. Disponibilidade, disposição e consciência cognitiva suficiente para entender o objetivo dos procedimentos de exame e cumprir as visitas pós-operatórias exigidas pelo protocolo do estudo
6. Participação voluntária indicada pelo Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) do estudo assinado pelo paciente ou responsável legal.

Critério de exclusão:

1. Participação concomitante ou participação em qualquer outro estudo clínico até 30 dias antes da consulta pré-operatória
2. Doença ocular (exceto catarata) que pode afetar significativamente a visão pós-operatória, como ceratopatia visualmente significativa, lesões maculares, retinopatia diabética, uveíte crônica ou grave, etc.
3. Cirurgia refrativa anterior da córnea (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) ou cirurgia intraocular, incluindo iridotomias periféricas profiláticas e reparos periféricos a laser da retina
4. Astigmatismo corneano irregular
5. Incapacidade de obter estabilidade ceratométrica para usuários de lentes de contato (conforme definido na Seção 10.3 Procedimentos pré-operatórios)
6. Indivíduos com distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por exemplo, degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que podem causar perda de acuidade visual para um nível pior que 20/30 Snellen (0,67 decimal) durante o estudo
7. Indivíduos com condições associadas a risco aumentado de ruptura zonular, incluindo anormalidades capsulares ou zonulares que podem levar à descentralização ou inclinação da LIO, como pseudoesfoliação, trauma ou defeitos da cápsula posterior
8. Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares que podem afetar a visão, confundir o resultado ou aumentar o risco para o paciente (por exemplo, dilatação deficiente ou falta de estrutura adequada da íris para realizar cirurgia de catarata padrão)
9. Doença ou doença sistêmica ou ocular aguda, crônica ou não controlada que, na opinião do investigador, aumentaria o risco operatório ou confundiria o(s) resultado(s) do estudo (por exemplo, imunocomprometido, doença do tecido conjuntivo, suspeita de glaucoma, alterações glaucomatosas no fundo ou no campo visual, inflamação ocular, etc.). Nota: hipertensão ocular controlada sem alterações glaucomatosas (cavidade do nervo óptico e perda do campo visual) é aceitável.
10. Correção de monovisão planejada (um olho designado para correção de perto).
11. Pacientes grávidas ou amamentando.
12. Doença sistêmica grave ou instável que pode afetar o coração, fígado, rim, pulmão, disfunção endócrina (incluindo insuficiência da tireoide), sangue ou psiconeurológica
13. Qualquer outra doença sistêmica ou ocular que, na opinião do investigador, possa afetar a elegibilidade do paciente para o estudo, afetar a acuidade visual ou exigir intervenção cirúrgica durante o estudo (por exemplo, degeneração macular, edema macular cistóide, retinopatia diabética , etc).