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Melhorando a empatia do cuidador, capacitando os pacientes para discutir seus valores (ENHANCE)

28 de setembro de 2023 atualizado por: The Cleveland Clinic

Aumentando a empatia do cuidador capacitando os pacientes para discutir seus valores: um estudo de controle randomizado por cluster (ENHANCE)

O objetivo do estudo ENHANCE foi determinar se uma intervenção focada em capacitar pacientes médicos internados para discutir seus valores e interesses com seus cuidadores da Cleveland Clinic leva a uma maior empatia do cuidador, melhora a experiência do paciente e melhora a experiência do cuidador. Os pacientes participantes da intervenção receberam um pôster onde puderam compartilhar coisas sobre si mesmos que gostariam que seus cuidadores soubessem. Esses pôsteres foram pendurados na parede atrás da cama. Alguns dias depois, eles receberam uma pesquisa para avaliar suas experiências no hospital. Nos andares de controle, os pacientes de medicina foram recrutados alguns dias após sua admissão e administrados a uma pesquisa. CCF Cuidadores completaram pesquisas antes e depois do período de intervenção. A coleta de dados está completa, a análise de dados está praticamente concluída e um manuscrito está em andamento. Participaram do estudo 320 pacientes e 219 cuidadores de CCF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ENHANCE foi um estudo prospectivo, randomizado e controlado com pacientes internados em quatro unidades de medicina geral em um hospital e seus cuidadores hospitalares (enfermeiros e hospitalistas). Optamos por nos concentrar especificamente nas unidades de medicina interna, devido à necessidade documentada de os hospitalistas estabelecerem relacionamento e manterem relacionamentos com seus pacientes. Duas unidades foram randomizadas para o grupo controle e duas unidades para o grupo de intervenção. O delineamento aleatório por cluster foi escolhido para reduzir o efeito de transbordamento.

INTERVENÇÃO A intervenção foi um cartaz de 18"x18" com uma grande superfície em branco para os pacientes compartilharem informações sobre quem são como pessoas e o que é importante para eles. O pôster Care to Share foi desenvolvido em parceria com dez pacientes internados durante o teste piloto. O objetivo do cartaz era munir os Cuidadores com informações humanizadoras sobre seus pacientes, provocando interações empáticas mais genuínas. Com base nas informações do teste piloto, o pesquisador escreveu no pôster para o paciente para garantir a facilidade de preenchimento e legibilidade. Os cartazes foram afixados na parede atrás dos leitos dos pacientes, para que os cuidadores que entrassem no quarto pudessem ver facilmente as informações ao se depararem com o paciente. Enfermeiros (enfermeiros, auxiliares de enfermagem, gerentes de enfermagem e coordenadores de unidade de saúde) foram designados como cuidadores de controle ou intervenção com base em sua unidade, enquanto todos os hospitalistas (médicos e provedores de prática avançada) foram tratados como cuidadores de intervenção, uma vez que sua prática não era limitada a unidades de medicamentos específicas.

COLETA DE DADOS A coleta de dados ocorreu entre dezembro de 2018 e maio de 2019 e em três etapas: Pesquisa de linha de base do cuidador, pesquisa de paciente de intervenção x controle e pesquisa pós-intervenção do cuidador. Os cuidadores foram recrutados para o estudo por meio de e-mails e pesquisas pessoais e desconheciam os detalhes da intervenção. As pesquisas com cuidadores continham perguntas sobre comunicação e experiência, inventários validados sobre esgotamento e empatia relatados por cuidadores e informações demográficas. As pesquisas com cuidadores para todos os hospitalistas e enfermeiros no grupo de intervenção também continham perguntas para coletar feedback sobre o pôster Cuidado para compartilhar.

Os pacientes foram elegíveis para o recrutamento do estudo quando foram admitidos em uma das unidades do estudo (da UTI ou como uma nova admissão) nas últimas 48 horas para o grupo de intervenção, ou dentro de 3-5 dias após a admissão para o grupo de controle, com idade igual ou superior a 18 anos, no serviço de Medicina Interna, e aptos a tomar as suas próprias decisões médicas. Esse momento foi escolhido para que todos os pacientes participantes - controle e intervenção - completassem as pesquisas aproximadamente no mesmo período de tempo em sua admissão.

Os pacientes da intervenção foram informados de que o pôster Care to Share era para eles compartilharem tudo o que desejassem que sua equipe de atendimento soubesse sobre eles como pessoa. Um membro da equipe de pesquisa (CF) registrou o conteúdo do cartaz e imediatamente o pendurou na parede atrás do leito do paciente. Os participantes da intervenção foram então abordados para a administração da pesquisa 48 horas após a afixação do pôster (ou após 24 horas se o paciente fosse receber alta no dia seguinte à criação do pôster). Os pacientes que receberam alta antes de 24 horas após a criação do pôster não eram elegíveis para a administração da pesquisa. O pesquisador administrou a pesquisa aos pacientes, a menos que o paciente indicasse que preferia completá-la por conta própria.

MEDIDAS Paciente: A principal variável de resultado do paciente foi a empatia percebida pelos pacientes em relação ao seu hospitalista, medida pela Escala Jefferson de Percepção do Paciente sobre Empatia do Médico (JSPPPE). Esta escala de 5 itens e 7 pontos, preenchida por pacientes, mede o envolvimento empático entre médico e paciente. As pesquisas com pacientes também incluíram covariáveis, como confiança em seu médico, medida pela Interpersonal Physician Trust Scale (IPTS), uma escala de 10 itens de 5 pontos, bem como uma medida de 3 itens relatada pelo paciente para tomada de decisão compartilhada, CollaboRATE e dados demográficos características. A pesquisa enviada aos pacientes no grupo de intervenção também continha itens para coletar feedback sobre o pôster Care to Share, incluindo duas perguntas de texto aberto para os pacientes comentarem com suas próprias palavras. Além disso, detalhes médicos específicos foram coletados do EMR, como tempo de permanência (LOS) e taxas de readmissão em 30 dias.

Cuidador: A pesquisa do cuidador consistiu no Maslach Burnout Inventory (MBI)36, Escala de Empatia de Jefferson (JCE) e itens demográficos. O MBI mede a frequência de sentimentos de burnout relacionados ao trabalho usando uma escala de 0 (nunca) a 6 (todos os dias). Burnout é medido em 3 dimensões - exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PA). Usamos o critério de burnout de EE>26 e DP>9, que foi usado na literatura relatada anteriormente em médicos de medicina interna. O JCE é uma escala Likert de 20 itens de 7 pontos preenchida pelo Cuidador que mede a empatia de um profissional de saúde. Assim como na pesquisa do paciente, as pesquisas enviadas aos cuidadores nas unidades de intervenção (ou seja, algumas enfermeiras e todos os hospitalistas) continham itens para coletar feedback sobre o pôster Cuidado para compartilhar.

ANÁLISE Com base em cálculos de poder a priori, foram necessários 306 pacientes participantes e aproximadamente 40 cuidadores para detectar uma diferença no JSPPPE. Computamos estatísticas descritivas para descrever amostras de pacientes e cuidadores e modelos de regressão aninhados multivariados para testar se a intervenção previu as percepções dos pacientes sobre empatia clínica, tomada de decisão compartilhada e confiança. A análise dos dados foi realizada usando JMP, SAS e R. Comentários verbais para as duas questões de texto aberto foram analisados ​​usando análise de conteúdo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

539

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes admitidos em uma das unidades do estudo nas últimas 48 horas (intervenção) ou dentro de 3-5 dias após a admissão (controle)
  • idade 18 anos ou mais
  • no serviço de Medicina Interna
  • capaz de tomar suas próprias decisões médicas

Critério de exclusão:

  • doentes não internados no serviço de Medicina Interna de uma das unidades de estudo
  • tempo desde a admissão fora dos parâmetros de inclusão
  • menos de 18 anos de idade
  • incapaz de tomar decisões médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado para compartilhar pôster
A intervenção foi um cartaz de 18"x18" com uma grande superfície em branco para os pacientes compartilharem informações sobre quem são como pessoas e o que é importante para eles. O pôster Care to Share foi desenvolvido em parceria com dez pacientes internados durante o teste piloto. O objetivo do cartaz era munir os Cuidadores com informações humanizadoras sobre seus pacientes, provocando interações empáticas mais genuínas. Com base nas informações do teste piloto, o pesquisador escreveu no pôster para o paciente para garantir a facilidade de preenchimento e legibilidade. Os cartazes foram afixados na parede atrás dos leitos dos pacientes, para que os cuidadores que entrassem no quarto pudessem ver facilmente as informações ao se depararem com o paciente.
O pôster Care to Share permitiu que os pacientes compartilhassem informações escritas sobre quem são como pessoas com seus cuidadores hospitalares.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do estudo hospitalizados nas duas unidades de controle não tinham o pôster Care to Share.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Jefferson de percepção do paciente sobre a empatia do médico
Prazo: 24-72 horas
A empatia percebida pelos pacientes em relação ao hospitalista é medida usando 5 itens com uma escala Likert de 7 pontos. As pontuações variam de 5 a 35, com uma pontuação mais alta significando que os pacientes percebem seu médico como mais empático.
24-72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Interpessoal de Confiança Médica
Prazo: 24-72 horas
Também conhecida como Wake Forest Trust Scale, esta escala de 10 itens usa uma escala Likert de 5 pontos para medir a confiança dos pacientes em seu hospitalista. As pontuações variam de 10 a 50, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança em seu médico.
24-72 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colaborar
Prazo: 24-72 horas
Esta escala de 3 itens é uma medida relatada pelo paciente da tomada de decisão compartilhada. As pontuações variam de 0 a 100; uma pontuação mais alta significa uma tomada de decisão mais compartilhada entre o paciente e seu médico
24-72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-923

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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