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Eficácia da bandagem patelar e do treinamento de biofeedback eletromiográfico em vários ângulos do joelho na força do quadríceps e no desempenho funcional na síndrome da dor femoropatelar

23 de setembro de 2021 atualizado por: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Eficácia da bandagem patelar e do treinamento de biofeedback eletromiográfico em vários ângulos do joelho na força do quadríceps e no desempenho funcional em atletas jovens adultos do sexo masculino com síndrome de dor femoropatelar

Este estudo comparou os efeitos da bandagem patelar e do fortalecimento isométrico do quadríceps guiado por eletromiografia-biofeedback (EMG-BF) em diferentes ângulos do joelho na síndrome da dor femoropatelar (SDFP).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um total de 60 atletas adultos do sexo masculino com idades entre 18 e 45 anos foram recrutados. Os indivíduos serão incluídos com história de dor no joelho durante atividades como descer e subir escadas, agachar e correr, tiveram sinal J positivo (inclinação lateral da patela) e um sinal de desalinhamento patelar na radiografia. Indivíduos com histórico de fratura ao redor do joelho, luxação da patela, deformidade do joelho (por exemplo, geno varo), contratura em flexão, lesões ligamentares/meniscais e osteoartrite do joelho serão excluídos do estudo. O protocolo foi submetido e aprovado pelo subcomitê de ética do College of Applied Medical Science, Majmaah, Arábia Saudita (número de ética: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Os participantes foram solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo comitê de ética da instituição.

Os participantes foram aleatoriamente designados para o Grupo A (grupo experimental): biofeedback eletromiográfico (EMG-BF) exercício de contração isométrica voluntária máxima guiada com bandagem patelar; Grupo B (grupo controle): simulação de contração isométrica voluntária máxima guiada por EMG-BF sem bandagem patelar. A medida de resultado para este estudo serão as mudanças médias na contração isométrica voluntária máxima (MVIC) do músculo quadríceps em diferentes ângulos, intensidade da dor, teste de salto triplo unipodal (SLTH) e estado funcional até 6 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Riyadh
      • Al Majma'ah,, Riyadh, Arábia Saudita, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no joelho durante atividades como descer e subir escadas, agachar e correr,
  • Sinal J positivo (inclinação lateral da patela),
  • Sinal de desalinhamento patelar na radiografia

Critério de exclusão:

  • Fratura ao redor do joelho,
  • Luxação da patela,
  • Deformidade do joelho (por exemplo, geno varo),
  • Contratura de flexão do joelho,
  • Lesões ligamentares/meniscais e
  • Osteoartrite do joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Experimental: os participantes deste grupo receberão treinamento de força guiado por biofeedback eletromiográfico (EMG-BF) juntamente com bandagem patelar
Outro: Fortalecimento isométrico do quadríceps guiado por biofeedback eletromiográfico (EMG-BF) com bandagem patelar cinco dias por semana durante seis semanas.
Taping patelar, biofeedback eletromiográfico (EMG-BF), treinamento de força
Outros nomes:
  • O grupo controle receberá fortalecimento isométrico do quadríceps guiado por Sham EMG-BF sem bandagem patelar cinco dias por semana durante seis semanas.
Comparador Falso: Grupo de controle
Sem intervenção: Controle: os participantes deste grupo receberão treinamento de força guiado Sham EMG-BF sem bandagem patelar
Outro: Fortalecimento isométrico do quadríceps guiado por biofeedback eletromiográfico (EMG-BF) com bandagem patelar cinco dias por semana durante seis semanas.
Taping patelar, biofeedback eletromiográfico (EMG-BF), treinamento de força
Outros nomes:
  • O grupo controle receberá fortalecimento isométrico do quadríceps guiado por Sham EMG-BF sem bandagem patelar cinco dias por semana durante seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças médias na intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
A escala visual analógica (EVA) de 10 cm será utilizada para avaliação da intensidade da dor. Cada participante será instruído a relatar sua intensidade atual de dor em uma escala de 10 cm entre duas âncoras 0 (indica nenhuma dor) e 10 (indica dor máxima).
6 semanas
Mudanças médias na função do joelho
Prazo: 6 semanas
A função do joelho será avaliada usando a escala validada de Dor do Joelho Anterior. É composto por 13 questões destinadas a avaliar as dificuldades relacionadas à SDFP, como presença de claudicação, capacidade de andar, necessidade de apoio, agachamento, subir escadas, pular, correr, dor, movimento doloroso anormal da rótula, sentar prolongado com os joelhos flexionados, atrofia de coxa, edema e deficiência de flexão. As pontuações totais variam entre 0 e 100. Uma pontuação mais alta sugere menos sintomas e melhor capacidade funcional.
6 semanas
Mudanças médias na força muscular do quadríceps
Prazo: 6 semanas
A força isométrica voluntária máxima do músculo quadríceps femoral será medida por meio de um dinamômetro isocinético. Os participantes serão colocados na posição sentada e fixados com as cintas de estabilização com a articulação do joelho em 30,60,90 graus de flexão, pois esta posição resultou na saída de torque mais significativa. Eles serão encorajados verbalmente a realizar três contrações isométricas voluntárias máximas de quadríceps com descanso de 5 segundos. O melhor dos três picos máximos de torque será utilizado para a análise.
6 semanas
Mudanças médias no desempenho do equilíbrio
Prazo: 6 semanas
O teste SLTH mediu a distância que os participantes percorreram desde o ponto de partida até onde a parte de trás do calcanhar tocou o solo. Eles realizaram três tentativas com um período de descanso de 3 minutos entre elas. A pontuação máxima da distância percorrida dos três, ou seja, a melhor, foi utilizada como pontuação inicial.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Majmaah University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MU
  • IFP-2020-26 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Education, Saudi Arabia)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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