Ensaio Clínico sobre a Eficácia de Diferentes Máscaras Com e Sem Dispositivo de Vedação Periférica, Contra a Covid-19

O objetivo da pesquisa é determinar se existem diferenças estatisticamente significativas no nível de proteção respiratória em situações de alto risco contra o contágio de Covid-19 ou outros agentes biológicos nocivos, em indivíduos que usam peças faciais filtrantes (FFP2) com ou sem um dispositivo de vedação periférica (AMS), máscaras faciais cirúrgicas Tipo IIR com ou sem AMS e indivíduos que usam a máscara facial filtrante FFP2 simultaneamente com a máscara facial cirúrgica Tipo IIR. Para isso, um total de 210 indivíduos foram selecionados de diferentes ambientes, a fim de atingir a diversidade, controlando o viés de representatividade. Foram selecionados da Escola Universitária ADEMA - UIB, enfermeiros do Serviço de Doenças Infecciosas do Hospital Universitário Son Espases, Serviço de Urgência 112 da Comunidade Autónoma das Ilhas Baleares e da Direção Geral de Planeamento e Centros do Ministério da Educação e Formação Profissional Formação (Ilhas Baleares, Espanha).

Os participantes foram alocados em um dos 5 grupos e subgrupos, após aceitarem sua participação no estudo de forma voluntária e gratuita mediante assinatura do termo de consentimento aprovado pelo CEI-IB.

Para avaliar o ajuste do equipamento de proteção respiratória com e sem o dispositivo de vedação periférica personalizado (AMS), foi realizado um teste de sensibilidade doce com o kit 3M FT-10 Qualitative Fit-Test (Saint Paul, Minnesota, EUA), que atende os padrões atuais da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA) e de acordo com o protocolo descrito em Riutord-Sbert et al. (2021). Durante o fit test qualitativo, foram realizados um total de sete exercícios de mobilidade de 60 segundos cada, e o nebulizador foi espremido, a cada 30 segundos:

Fase 1 - Respiração normal Fase 2 - Respiração lenta e profunda Fase 3 - Respiração enquanto move a cabeça para ambos os lados Fase 4 - Respiração enquanto move a cabeça para cima e para baixo Fase 5 - Respiração soletrando o alfabeto Fase 6 - Respiração enquanto move a cabeça para cima e para baixo da cintura Fase 7 - Respiração normal

Se o teste de vedação fosse concluído em 7 minutos sem que o indivíduo tivesse detectado o sabor doce, a vedação era considerada ótima ou adequada e o experimento era classificado como APROVADO. Caso o sujeito detectasse o sabor doce antes de sete minutos, o ajuste era considerado inadequado e pontuado como FALHA, anotando-se o tempo necessário para detectar o sabor doce conforme estabelecido no protocolo do teste 3M FT-10 Fit (Riutord-Sbert et al. 2021).