Intervenção para pacientes rurais com câncer

O objetivo do estudo é reduzir as disparidades rural-urbanas e melhorar a qualidade do tratamento oncológico para esses pacientes:

(Objetivo 1): Usando métodos mistos, os investigadores adaptarão a intervenção de cuidados colaborativos em etapas para atender às necessidades contextuais de pacientes diagnosticados com câncer comórbido e depressão que vivem em comunidades rurais de baixa renda. Usando entrevistas qualitativas face a face com 30 pacientes diagnosticados com câncer e dados quantitativos de nosso estudo anterior, os investigadores adaptarão a intervenção de cuidados colaborativos escalonados para pacientes diagnosticados com câncer de comunidades rurais de baixa renda. Para todos os dados quantitativos, as distribuições de frequência das variáveis ​​do estudo serão examinadas antes das análises estatísticas para fornecer dados descritivos e identificar desvios da normalidade. Caso seja detectada não linearidade, será realizada uma transformação utilizando a transformação Box-Cox, que encontra a relação ótima entre as variáveis. Todas as medidas têm confiabilidade e validade estabelecidas semelhantes àquelas das quais a amostra do estudo será extraída; no entanto, as confiabilidades das escalas serão avaliadas usando a de Cronbach. Análises exploratórias completas de dados serão realizadas para determinar as características dos dados e para rastrear anomalias (isto é, outliers). A exploração preliminar dos dados será usada para: (1) examinar distribuições univariadas e bivariadas; (2) identificar quaisquer desequilíbrios entre os grupos de tratamento nas características basais; (3) investigar a magnitude das associações entre as variáveis ​​dependentes e as covariáveis ​​potenciais; (4) determinar a confiabilidade da consistência interna das escalas de mensuração por meio do alfa de Cronbach; e (5) verificar os pressupostos estatísticos das análises primárias planejadas. Se as suposições forem violadas, serão considerados procedimentos alternativos, como transformações de dados ou métodos estatísticos mais robustos. Os dados ausentes serão examinados usando os dados disponíveis sobre as características do sujeito. Modelos de regressão logística serão criados com SAS PROC LOGISTIC para comparar as características dos indivíduos que permaneceram no estudo versus aqueles que desistiram. Se for determinado que os dados estão ausentes aleatoriamente, os procedimentos de estimativa de probabilidade disponíveis no SAS PROC MIXED produzirão estimativas imparciais e permitirão a retenção de indivíduos com dados ausentes sobre os resultados. Se for determinado que os dados não estão faltando aleatoriamente, a mistura de padrões ou modelagem de seleção será usada para investigar o atrito. Se necessário, imputação múltipla (SAS PROC MI) será usada para imputar valores ausentes para covariáveis.

(Objetivo 2): Testar, em um estudo controlado randomizado, a intervenção de cuidado colaborativo em etapas adaptada para 242 pacientes diagnosticados com câncer comórbido e depressão que vivem em comunidades rurais de baixa renda. As hipóteses primárias são que os pacientes randomizados para a intervenção de cuidados colaborativos escalonados relatarão melhorias clinicamente significativas (0,40 ou maior tamanho do efeito) na depressão e na qualidade de vida (QoL) aos 6 e 12 meses, quando comparados aos pacientes randomizados para triagem e encaminhamento braço. As hipóteses secundárias são que os pacientes randomizados para a intervenção de cuidados colaborativos escalonados relatarão melhorias clinicamente significativas (0,30 ou maior tamanho do efeito) na qualidade do sono, estresse percebido e apoio social quando comparados ao braço de triagem e encaminhamento. A expectativa é que os cuidadores de pacientes randomizados para o braço de intervenção tenham reduções no estresse e na depressão quando comparados aos cuidadores de pacientes randomizados para o braço de triagem e encaminhamento. Uma exploração mais aprofundada será feita dos efeitos benéficos da intervenção de cuidados colaborativos escalonados na sobrevivência.

(Objetivo 3): Examinar o custo-efetividade da intervenção de cuidados colaborativos escalonados para 242 pacientes diagnosticados com câncer e depressão. Espera-se que a intervenção de cuidados colaborativos escalonados seja custo-efetiva em comparação com o braço de triagem e encaminhamento da perspectiva do sistema de saúde em termos de custo por ano de vida ajustado pela qualidade com base em parâmetros estabelecidos para custo-efetividade. Dado o baixo custo da intervenção e nossos dados preliminares mostrando reduções nas complicações e na utilização de cuidados de saúde, há uma grande chance de que a intervenção seja, em média, uma economia de custos.

(Objetivo 4): Guiado pela Estrutura Consolidada para Ciência de Implementação (CFIR), serão avaliados a aceitabilidade, viabilidade e fatores acionáveis ​​dentro do contexto rural que influenciam a entrega da intervenção de cuidados colaborativos escalonados. Usando métodos mistos, guiados pelo Estrutura CFIR, pesquisas serão administradas e entrevistas qualitativas realizadas com pacientes, cuidadores, provedores, equipe clínica e de pesquisa após testar a triagem e a intervenção adaptada para refinar ainda mais e informar a implementação futura em comunidades rurais de baixa renda.

Em termos de conhecimento prévio relevante e lacunas no conhecimento atual, mais de 60 milhões de pessoas vivem em comunidades rurais nos Estados Unidos. Aqueles que desenvolvem câncer são diagnosticados tardiamente, em estágios mais avançados, com maiores comorbidades físicas, pior qualidade de vida (QV) e têm menos opções de tratamento e recursos para lidar com o diagnóstico de câncer quando comparados aos que vivem em comunidades urbanas. Como resultado, eles sofrem de maior sofrimento e depressão relacionados ao câncer. Os pacientes diagnosticados com câncer na zona rural de Appalachia tinham maior probabilidade de atender aos critérios para níveis clínicos de angústia em comparação com 27,4% dos pacientes com câncer não rural. Os investigadores também observaram taxas mais altas de depressão em pacientes de áreas rurais de baixa renda, quando comparados aos seus homólogos urbanos em Appalachia. Apesar das altas taxas de depressão, as pessoas que vivem em comunidades rurais têm 47% menos chances de receber tratamento de saúde mental e 72% menos chances de receber tratamento especializado em saúde mental quando comparadas àquelas que vivem em comunidades urbanas. A depressão resulta em pior qualidade de vida, diminuição da adesão aos tratamentos contra o câncer e aumento do risco de mortalidade. Tratamentos farmacológicos e não farmacológicos que têm sido eficazes em pessoas de comunidades urbanas não têm sido eficazes em comunidades rurais de baixa renda. Uma intervenção de cuidado colaborativa escalonada foi projetada e testada para pacientes socioeconomicamente desfavorecidos com comorbidade como câncer e depressão. Embora a intervenção tenha sido eficaz para pacientes de comunidades urbanas de baixa renda, análises de subgrupos revelaram que a intervenção não foi eficaz em pacientes de comunidades rurais de baixa renda. Embora preliminar, existe a crença de que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode não ser culturalmente sensível em pacientes rurais de baixa renda. Além disso, os preditores de depressão para esses pacientes incluíam sono ruim, altos níveis de estresse percebido e falta de apoio social. A proposta é adaptar a intervenção usando a terapia de resolução de problemas, ao invés da TCC; fornecer recursos para reduzir o estresse financeiro; e incorporar gerenciamento de estresse, grupos de apoio e tratamento de problemas de sono na nova intervenção. Em um esforço para reduzir as disparidades rural-urbanas e melhorar a qualidade dos cuidados com o câncer, os objetivos deste estudo serão: (1) adaptar a intervenção de cuidados colaborativos escalonados para maximizar a eficácia para pacientes rurais de baixa renda, (2) testar a eficácia da intervenção adaptada e (3) preparar para a implementação da intervenção em comunidades rurais de baixa renda.