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O efeito dos exercícios de fortalecimento dos membros inferiores versus exercícios de fortalecimento do tronco

31 de outubro de 2022 atualizado por: Fahri Köroğlu, University of Yalova

O efeito de exercícios de fortalecimento de membros inferiores versus exercícios de fortalecimento de tronco nas funções de equilíbrio e marcha em indivíduos idosos

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de exercícios de fortalecimento de membros inferiores versus exercícios de fortalecimento de tronco no equilíbrio, caminhada, risco de queda e qualidade de vida em idosos. Em nosso estudo, os participantes serão divididos em 3 grupos que consistem em exercícios de fortalecimento de tronco, exercícios de fortalecimento de membros inferiores e grupos de controle. Exercícios de fortalecimento corporal e grupo de exercícios de fortalecimento de membros inferiores serão incluídos no programa de exercícios por um total de 40 minutos cada sessão , 3 sessões por semana, num total de 8 semanas. Os exercícios serão apresentados e aplicados pelo fisioterapeuta pesquisador em grupos de 2 a 3 aos participantes de ambos os grupos. Nenhum programa de exercícios será aplicado ao grupo controle, e o treinamento adequado será fornecido após a avaliação final.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Aqueles com 65 anos ou mais, residindo em Yalova e concordando em ser incluídos no estudo, serão incluídos no estudo. Os voluntários que participarão do estudo serão informados sobre o objetivo do estudo, sua duração e possíveis efeitos colaterais do tratamento a ser aplicado. Seu consentimento será obtido com um "Formulário de Consentimento Informado" preparado de acordo com os padrões determinados pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina da Universidade Cerrahpaşa de Istambul, e o estudo será realizado de acordo com a Declaração de Helsinque. Em nosso estudo, os participantes serão divididos em 3 grupos compostos por exercícios de fortalecimento de tronco, exercícios de fortalecimento de membros inferiores e grupos de controle.

Exercícios de fortalecimento corporal e grupo de exercícios de fortalecimento de membros inferiores serão incluídos no programa de exercícios para um total de 40 minutos cada sessão, 3 sessões por semana, por um total de 8 semanas. Os exercícios serão apresentados e aplicados pelo fisioterapeuta pesquisador em grupos de 2 a 3 aos participantes de ambos os grupos. Nenhum programa de exercícios será aplicado ao grupo controle, e o treinamento adequado será fornecido após a avaliação final.

As escalas de avaliação serão administradas aos participantes no início do estudo e 8 semanas depois.

Peso corporal, peso próprio da extremidade e faixa elástica serão utilizados nos exercícios de fortalecimento nos grupos de exercícios de fortalecimento de tronco e exercícios de fortalecimento de membros inferiores.

O peso da própria extremidade, ou o número de repetições nos exercícios com o peso corporal, será determinado na avaliação inicial de acordo com a tolerância do paciente para cada exercício. Para cada exercício, o programa de exercícios será iniciado com o número de repetições percebido pelo participante de acordo com a Escala de Borg Modificada (MBS), o número de repetições será aumentado, o programa será continuado com o número de repetições, o percebido a severidade da fadiga estará entre 4-7, aumentando o número de repetições semanais. vai ser.

A seleção apropriada da faixa para os exercícios a serem usados ​​com uma faixa elástica de exercícios será determinada de acordo com a tolerância e força muscular do participante. Os participantes serão solicitados a fazer o exercício por 15 repetições com o nível mais baixo da faixa de exercício primeiro e, em seguida, a gravidade da fadiga percebida será questionada pelo MBS. Se a intensidade do exercício percebida pelo participante estiver entre 4 e 7, será determinada como a faixa correta. Se a gravidade percebida pelo participante for menor, o processo com a próxima banda superior será repetido até que a banda correta seja encontrada para o paciente. O mesmo processo será aplicado para a fita a ser utilizada nos treinos de fortalecimento de cada região.

Os exercícios com banda elástica serão iniciados com 8 repetições, e a intensidade do exercício será questionada aumentando o número de repetições em 2 na primeira sessão de exercícios de cada semana. Se a percepção da intensidade do exercício aumentou, o número de repetições será mantido o mesmo, se a intensidade do exercício não aumentar, o número de repetições será continuado como 10, na próxima semana após o exercício como 12 repetições, a cor do a banda do exercício será alterada e a intensidade do exercício será avaliada mudando para a próxima banda, e se a intensidade do exercício for adequada, a banda anterior será avaliada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Yalova, Peru, 77200
        • Yalova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais
  • Ter função cognitiva adequada ((pontuação do Mini Mental State Test (MMST) igual ou superior a 24)
  • Classificação de deambulação funcional (FAC) nível 3, 4 ou 5.

Critério de exclusão:

  • Ter doenças cardíacas que impeçam o exercício
  • Teve algum evento cardíaco ou cirurgia nos últimos seis meses
  • Embolia pulmonar e trombose venosa profunda nos últimos três meses
  • História de doença cerebrovascular incapacitante
  • Presença de hemorragia retiniana aguda ou cirurgia oftalmológica prévia
  • Presença de infecção ativa, malignidade ou falência de múltiplos órgãos
  • Estado de doença terminal
  • Ter histórico de fraturas de membros inferiores e superiores nos últimos três meses
  • Perda severa de audição e visão
  • Ser diagnosticado com Parkinson, demência ou depressão
  • Ter recebido treinamento físico nos últimos seis meses
  • Uso múltiplo de drogas
  • Tendo sido diagnosticado com doença vestibular
  • Existência de doença moderada ou grave do sistema respiratório que não está sob controle e interfere no exercício
  • Ter hipertensão descontrolada
  • Ter diabetes com complicações do diabetes, como nefropatia, retinopatia e neuropatia grave, ou diabetes não controlado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercícios de fortalecimento do tronco

Após 5 minutos de exercícios de aquecimento, 20 minutos de exercícios de fortalecimento do tronco e 10 minutos de exercícios de equilíbrio serão aplicados aos participantes, e a sessão terminará com 5 minutos de exercícios de relaxamento.

Nos exercícios de fortalecimento do tronco, serão aplicados exercícios resistidos de tronco com faixa elástica.
Comportamental: Exercícios
Exercícios terapêuticos serão aplicados em idosos
Experimental: Exercícios de fortalecimento de membros inferiores

Após 5 minutos de aquecimento, exercícios de fortalecimento de membros inferiores e 10 minutos de exercícios de equilíbrio serão aplicados aos participantes, e a sessão será finalizada com 5 minutos de exercícios de relaxamento.

Nos exercícios de fortalecimento de membros inferiores, exercícios de resistência de membros inferiores serão aplicados com banda elástica de exercício.
Comportamental: Exercícios
Exercícios terapêuticos serão aplicados em idosos
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não serão incluídos em nenhum programa de exercícios. Ao final do estudo, os idosos serão informados sobre os efeitos dos exercícios e um treinamento adequado do programa de exercícios será ministrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (Mini BESTest)
Prazo: 8 semanas
É um teste desenvolvido por meio da análise fatorial para determinar os elementos mais importantes que representam o equilíbrio dinâmico, e os elementos insensíveis que não sejam esses são eliminados. É um método de avaliação confiável que fornece informações sobre quais sistemas de equilíbrio estão comprometidos em idosos. Inclui tarefas nas subseções "Olhando para frente", "Controle postural reativo", "Orientação sensorial" e "Caminhada dinâmica" e é composto por 14 itens pontuados de 2 (normal) a 0 (deficiente grave). Um total de 28 pontos pode ser obtido, pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio
8 semanas
Escala de confiança de equilíbrio específica da atividade
Prazo: 8 semanas
A escala inclui 16 parâmetros relacionados com os espaços exteriores e interiores nas atividades da vida diária. Avalia a percepção do equilíbrio e o medo de cair. A confiança no equilíbrio é pontuada entre 0-100%. É uma escala fácil de aplicar que pode ser concluída em apenas 5 minutos.
8 semanas
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 8 semanas
É um teste que mede a capacidade de adaptação às mudanças durante a caminhada. Avalia atividades como caminhada lenta, caminhada rápida, caminhada com movimentos de cabeça, virar, subir escadas, pular obstáculos, 0 pontos fraco e 3 pontos bem sucedido. Escores baixos que podem ser obtidos na escala são indicativos de distúrbios que podem causar quedas. Avalia um total de 8 parâmetros em 24 pontos. Uma pontuação de dezenove e abaixo define a presença de risco de queda.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da Força Muscular do Tronco
Prazo: 8 semanas
Para a medição, é solicitado que eles empurrem com toda a força o dinamômetro portátil mantido firme por cinco segundos. Serão avaliadas a força dos músculos flexores de tronco, extensores, flexores laterais direito e esquerdo, rotadores direito e esquerdo. A pontuação da medição será tomada como a pontuação do teste de valor mais alto de três medições feitas com dois minutos de intervalo.
8 semanas
Medição da força muscular dos membros inferiores
Prazo: 8 semanas
Para a medição, é solicitado que eles empurrem com toda a força o dinamômetro portátil mantido firme por cinco segundos. A força muscular dos membros inferiores flexores-extensores-abdutores do quadril, flexores e extensores do joelho, dorso do tornozelo e flexores plantares será avaliada. A pontuação da medição será tomada como a pontuação do teste de valor mais alto de três medições feitas com dois minutos de intervalo.
8 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 8 semanas
Neste teste, a pessoa é solicitada a caminhar em seu ritmo normal em uma área pré-medida de 10 metros (se estiver usando auxílio para caminhar, será feito com ele). O tempo começa quando o pé da pessoa está na linha de partida e termina quando ela cruza a linha de chegada. Duas medições são feitas e o melhor valor é registrado em metros/segundo (m/s).
8 semanas
Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti (TBGT)
Prazo: 8 semanas
O TBGT, que é preferido especialmente para determinar o risco de queda em idosos, foi desenvolvido pela primeira vez por Mary Tinetti sob o nome de Avaliação Orientada para o Desempenho de Problemas de Mobilidade em Pacientes Idosos para avaliar pacientes com alto risco de queda. Posteriormente, foi desenvolvido e denominado Tinetti Gait and Balance Assessment. O TBGT avalia a capacidade de equilíbrio e marcha sob 2 tópicos principais: os primeiros 9 itens são sobre equilíbrio e os próximos 7 itens são sobre caminhada. A pontuação total dos primeiros 9 itens dá a pontuação do equilíbrio, e a pontuação total dos próximos 7 itens dá a pontuação da caminhada. Se a pontuação total da escala for de 18 ou menos, o risco de queda é alto, se for de 19 a 24, o risco de queda é moderado e uma pontuação de 25 ou mais indica baixo risco de queda.
8 semanas
Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: 8 semanas
NHP é uma medida do estado geral de saúde que mede o desconforto percebido pelos indivíduos nas áreas física, emocional e social. É composto por um total de 38 itens: mobilidade física (8 itens), dor (8 itens), sono (5 itens), reações emocionais (9 itens), isolamento social (5 itens) e nível de energia (3 itens). Cada item é respondido como "sim" ou "não". É uma das vantagens da escala incluir as subcategorias sono e dor e permitir uma avaliação versátil do ponto de vista do indivíduo sobre a saúde.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Yalova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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