Segurança e Eficácia da Manutenção do Etomidato em Anestesia Geral
Segurança e Eficácia da Manutenção de Etomidato Combinado com Sevoflurano em Anestesia Geral: um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jun Zhou, PHD
- Número de telefone: +8637187160380
- E-mail: hnsrmyy3680@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jiaqiang Zhang, PHD
- Número de telefone: +8613937121360
- E-mail: hnmzxh@163.com
Locais de estudo
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 ≤idade≤65;
- Tipos de cirurgia: cirurgia ginecológica laparoscópica, cirurgia gastrointestinal laparoscópica, cirurgia radical toracoscópica de câncer de pulmão;
- 1 h ≤ tempo de operação ≤ 3 h;
- ASA grau I~III;
- IMC de 18,5~29,9 kg/m2 [IMC= peso (kg)/altura (m) 2] (Diretrizes americanas de 2013 para o controle do sobrepeso e obesidade em adultos);
- De acordo com a ética, o paciente fez o teste voluntariamente e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Acidente vascular cerebral, como acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT), etc. dentro de 3 meses;
- Função hepática e renal anormal grave (função hepática anormal grave: ALT, AST, ALP, bilirrubina total, uma das quais é mais de 2 vezes o limite superior do valor normal. Disfunção renal grave: creatinina > 2 vezes acima do normal);
- Pacientes com complicações diabéticas (cetoacidose diabética, coma hiperotônico, infecções diversas, doença macrovascular, nefropatia diabética, retinopatia, cardiomiopatia diabética, neuropatia diabética, pé diabético, etc.);
- Angina pectoris instável ou infarto do miocárdio ocorreu dentro de 3 meses;
- Pressão arterial pré-operatória ≥160/100 mmHg (≥ Hipertensão de grau 2, 2020 ISH Hypertension Guidelines);
- Abuso identificado/suspeito ou uso prolongado de sedativos narcóticos e analgésicos; •Tomar hormônios ou outros agentes imunossupressores por mais de 10 dias em meio ano, ou ter histórico de supressão adrenocortical ou doenças do sistema imunológico;
- Hipotireoidismo;
- Pacientes com histórico de asma;
- Aqueles que foram reoperados em até 3 meses;
- Ter contra-indicações ou alergias a drogas-teste e outros entorpecentes;
- Pacientes inscritos em outros estudos dentro de 30 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Etomidato
Etomidato será usado para anestesia geral
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Etomidato será usado para anestesia geral
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Propofol
Propofol será usado para anestesia geral
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Propofol será usado para anestesia geral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de hipertensão e hipotensão intraoperatória
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
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Os investigadores registrarão a taxa de hipertensão e hipotensão dos participantes durante o período intraoperatório
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Do início ao fim da cirurgia
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Escore de sedação-agitação de Ricker após a cirurgia
Prazo: 1 dia (o período durante o qual os pacientes acordam após a cirurgia e anestesia geral na sala de recuperação).
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Os investigadores registrarão a pontuação de sedação-agitação de Ricker dos participantes durante o período de recuperação após a anestesia geral
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1 dia (o período durante o qual os pacientes acordam após a cirurgia e anestesia geral na sala de recuperação).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor pós-operatória medidos pelo escore VAS.
Prazo: Um a três dias após a cirurgia.
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Os escores de dor pós-operatória dos participantes serão avaliados usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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Um a três dias após a cirurgia.
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A incidência de NVPO
Prazo: Um a três dias após a cirurgia.
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A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios dos participantes será registrada
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Um a três dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ytmz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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