Avaliação da Microanatomia dos Meniscos e Cartilagens Após Lesão Aguda Isolada do LCA com RM em 7T
Avaliação da Microanatomia dos Meniscos e Cartilagens em Pacientes com Presumida Lesão Aguda Isolada do Ligamento Cruzado Anterior com RM de Campo Ultraalto em 7T
População do estudo O investigador definiu o tamanho da amostra para 200 pacientes.
Resultado primário
- Precisão diagnóstica da RM de campo ultraalto (T7) em comparação com a RM de campo alto (T3 ou menos) para detecção de lesões meniscais associadas à lesão aguda do LCA Resultado secundário
- Influência de 1) localização da lesão e 2) padrão de laceração meniscal (WORMS18,19 modificado) na sensibilidade da ressonância magnética de alto campo em comparação com a ressonância magnética de campo ultraalto para detecção de laceração meniscal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um debate contínuo sobre a estratégia de tratamento ideal em pacientes que sofrem de ruptura aguda do LCA. Alguns autores sugerem que um tratamento não operatório com programa de reabilitação neuromusculoesquelética fornece estabilidade suficiente e recuperação efetiva após lesão aguda do LCA. Outros defendem a reconstrução precoce do LCA como tratamento de primeira linha para quase todos esses pacientes para reduzir o risco de instabilidade articular, evitando assim danos articulares secundários, como lesões meniscais e osteoartrite. No entanto, não há evidências de que a reconstrução do LCA possa realmente impedir o desenvolvimento de osteoartrite do joelho. No entanto, lesões meniscais concomitantes, seja no momento da lesão do LCA ou secundárias à lesão do LCA, aumentam significativamente o risco de osteoartrite secundária do joelho. Portanto, a estratégia de tratamento das lesões do LCA é fortemente influenciada pela presença de lesões meniscais concomitantes na ressonância magnética (RM) inicial.
A fim de obter maior resolução espacial e aquisição de imagem mais rápida, existe uma tendência clara para ressonância magnética de maior intensidade de campo. No entanto, ainda há uma escassez de dados na literatura atual, se essas melhorias realmente beneficiam os pacientes e os médicos assistentes.
Repetidas vezes, lesões meniscais ocorrem no curso após rupturas isoladas do LCA, onde surge a questão se essas lesões ocorreram durante o trauma inicial ou devido à ruptura do LCA.
Assim, 200 pacientes com ruptura aguda, presumivelmente isolada do LCA, que receberam uma ressonância magnética padrão, serão adicionalmente examinados com uma ressonância magnética de campo ultra-alto (T7). Portanto, o objetivo principal do presente estudo foi avaliar a utilidade potencial da ressonância magnética de campo ultraalto (T7) na detecção de lesões meniscais ocultas associadas a lesões isoladas agudas presumidas do LCA em comparação com a ressonância magnética de campo elevado (T3 ou menos). O objetivo secundário foi avaliar a influência da localização da lesão meniscal e do padrão de lesão meniscal na sensibilidade da ressonância magnética de alto campo em comparação com a ressonância magnética de campo ultraalto na detecção de lesões meniscais.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Stefan Zimmermann, Dr. med.
- Número de telefone: +41443861111
- E-mail: stefan.zimmermann@balgrist.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura aguda isolada presumida do ligamento cruzado anterior (trauma não superior a 4 semanas) diagnosticada por ressonância magnética de alto campo (3 Tesla ou menos) em Balgrist.
- Consentimento informado por escrito do participante do estudo
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Cirurgia ou trauma anterior no joelho
- Presença de lesão meniscal concomitante na RM de alto campo (3 Tesla ou menos)
- Gonartrose avançada (escore de Kellgren-Lawrence maior que 2).
- Contra-indicação para a realização de ressonância magnética
- Consentimento informado não assinado
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, devido a deficiência cognitiva) ou conhecimento inadequado da linguagem do projeto
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Lesão Aguda Isolada do Ligamento Cruzado Anterior com Ultrahigh Field MRI em 7T
|
Avaliação da microanatomia dos meniscos e da cartilagem em pacientes com suposta lesão aguda isolada do ligamento cruzado anterior com ressonância magnética de campo ultraalto em 7T
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de lesões meniscais ocultas detectadas em UHF-MRI
Prazo: 12 meses
|
Os meniscos são avaliados em 6 localizações possíveis no joelho e as alterações meniscais em diferentes localizações no mesmo paciente não podem necessariamente ser consideradas como observações independentes.
Portanto, uma análise resumida em todos os 6 locais possíveis será realizada para evitar testes múltiplos desnecessários em análises separadas.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandro Fucentese, Prof.Dr.med., Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr. 2020-02570
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .