Primeiro estudo clínico do sistema de ultrassom endoscópico (EUS) de navegação em humanos (APEUS-Nav1)

Desde o seu surgimento na década de 1980, a ultrassonografia endoscópica (EUS) é considerada uma das ferramentas mais precisas para a avaliação da glândula pancreática e de outros distúrbios gastrointestinais (GI). Apesar de sua utilidade, a prática de EUS ainda está longe de fazer parte de todos os conjuntos de endoscopia devido ao seu alto custo de configuração e à relativa escassez de especialistas credenciados. A implementação da USE em todo o mundo tem sido limitada pela dificuldade de obter procedimentos de USE de qualidade, uma vez que a precisão do método depende das habilidades do endoscopista. São necessárias competências cognitivas e técnicas para manipulação endoscópica e interpretação de imagens, bem como amplo conhecimento da anatomia intra-abdominal.

O objetivo do projeto APEUS (Augmented Pancreatic Endoscopic UltraSound) é superar essas duas principais dificuldades, fornecendo uma navegação intraoperatória semelhante a um Sistema de Posicionamento Global (GPS) para procedimentos EUS, usando um modelo 3D baseado em dados pré-operatórios registrados. A hipótese é que, graças a essa ferramenta, o tempo dos procedimentos seria reduzido e o pâncreas e suas lesões seriam completamente visualizados. Isso reduziria a demanda por especialistas orientando os estagiários e encurtaria a curva de aprendizado do EUS.

Este primeiro estudo clínico em humanos permitirá a avaliação da segurança e desempenho qualitativo da solução EUS-GPS. O objetivo principal é avaliar a duração do procedimento do sistema de navegação EUS em comparação com os tempos de procedimento padrão (grupo de pacientes com o sistema EUS-GPS versus grupo de controle sem).