Oxigenação nasal de alto fluxo versus intubação endotraqueal em perfis de recuperação em microcirurgia laríngea
Comparação entre oxigenação nasal de alto fluxo e intubação endotraqueal em perfis de recuperação em microcirurgia laríngea
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: TaeKwang Kim, M.D.
- Número de telefone: 82-031-219-5589
- E-mail: tk.kim@aumc.ac.kr
Estude backup de contato
- Nome: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: 82-031-219-5574
- E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr
Locais de estudo
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Coréia do Sul, 443-721
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists que recebem anestesia geral para microcirurgia laríngea
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares, pulmonares e cerebrovasculares graves
- Cirurgia laríngea a laser
- Obesidade mórbida (IMC>35 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HFNO
Os pacientes receberão terapia com ONAF durante a laringomicrocirurgia.
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A terapia ONAF possibilita a realização de anestesia tubeless, proporcionando perfeita exposição da estrutura das cordas vocais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo ET
Foi realizada intubação endotraqueal para anestesia geral
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O tubo endotraqueal é um tubo simples, que é mais comumente usado em anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de emergência da tosse durante o período de periextubação
Prazo: Do final da cirurgia à extubação
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Pontuação de grau (grau 0 = sem tosse, grau 1 = tosse leve ou única, grau 2 = tosse moderada ou mais de um episódio de tosse não sustentada, grau 3 = movimentos de tosse sustentados e repetitivos com elevação da cabeça, 0 é o valor mínimo que é um resultado melhor e 3 é o valor máximo que é um resultado pior.)
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Do final da cirurgia à extubação
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: de 1 hora após a cirurgia a 24 horas após a cirurgia
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dor de garganta pós operatória
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de 1 hora após a cirurgia a 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJOUIRB-IV-2022-457
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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