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Oxigenação nasal de alto fluxo versus intubação endotraqueal em perfis de recuperação em microcirurgia laríngea

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Comparação entre oxigenação nasal de alto fluxo e intubação endotraqueal em perfis de recuperação em microcirurgia laríngea

A troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE), ou também denominada oxigenação nasal de alto fluxo (HFNO), é um método de fornecimento de altas concentrações aquecidas e umidificadas de oxigênio através da cavidade nasal. Este estudo levanta a hipótese de que, na anestesia geral para microcirurgia laríngea, o oxigênio nasal de alto fluxo sem intubação endotraqueal reduz a tosse durante o período de emergência em comparação com a intubação endotraqueal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A microcirurgia laríngea é realizada principalmente por um método convencional de anestesia geral com intubação endotraqueal (ET), que pode ter dificuldade em acessar a lesão atrás da laringe e pode ser limitada em garantir espaço para manipulação cirúrgica. Para compensar essas deficiências, foi introduzido um método de manutenção da anestesia geral sem o uso de um tubo endotraqueal, e oxigênio nasal de alto fluxo (HFNO) e troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) permitem anestesia sem tubo devido à oxigenação e ventilação de apnéia efeito durante a microcirurgia laríngea. A tosse e o esforço podem ser acompanhados pela emergência após a anestesia geral. A adução forçada das cordas vocais, especialmente após a cirurgia respiratória superior, como a microcirurgia laríngea, pode causar danos e sangramento do tecido cirúrgico, retardando a cicatrização da ferida. Se uma pequena quantidade de remifentanil for injetada continuamente durante a emergência após anestesia intravenosa total (TIVA), as complicações das vias aéreas, como tosse, podem ser reduzidas durante a emergência sem atraso no tempo de recuperação e a estabilidade hemodinâmica pode ser promovida. Neste estudo, o efeito da intubação endotraqueal e oxigênio nasal de alto fluxo na tosse de emergência e dor de garganta pós-operatória é comparado quando a anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol e remifentanil é realizada em pacientes submetidos à microcirurgia laríngea. Este estudo levanta a hipótese de que, na anestesia geral para microcirurgia laríngea, o oxigênio nasal de alto fluxo sem intubação endotraqueal reduz a tosse durante o período de emergência em comparação com a intubação endotraqueal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: TaeKwang Kim, M.D.
  • Número de telefone: 82-031-219-5589
  • E-mail: tk.kim@aumc.ac.kr

Estude backup de contato

  • Nome: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D.
  • Número de telefone: 82-031-219-5574
  • E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
        • Recrutamento
        • Ajou University Hospital
        • Contato:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
        • Contato:
          • Tae Kwang Kim, M.D
        • Investigador principal:
          • Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classificação 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists que recebem anestesia geral para microcirurgia laríngea

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardiovasculares, pulmonares e cerebrovasculares graves
  • Cirurgia laríngea a laser
  • Obesidade mórbida (IMC>35 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo HFNO
Os pacientes receberão terapia com ONAF durante a laringomicrocirurgia.
Dispositivo: Grupo HFNO
A terapia ONAF possibilita a realização de anestesia tubeless, proporcionando perfeita exposição da estrutura das cordas vocais.
Outros nomes:
  • Optiflow
Comparador Ativo: Grupo ET
Foi realizada intubação endotraqueal para anestesia geral
Dispositivo: Grupo ET
O tubo endotraqueal é um tubo simples, que é mais comumente usado em anestesia geral.
Outros nomes:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., Sudeste da Inglaterra, Reino Unido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de emergência da tosse durante o período de periextubação
Prazo: Do final da cirurgia à extubação
Pontuação de grau (grau 0 = sem tosse, grau 1 = tosse leve ou única, grau 2 = tosse moderada ou mais de um episódio de tosse não sustentada, grau 3 = movimentos de tosse sustentados e repetitivos com elevação da cabeça, 0 é o valor mínimo que é um resultado melhor e 3 é o valor máximo que é um resultado pior.)
Do final da cirurgia à extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: de 1 hora após a cirurgia a 24 horas após a cirurgia
dor de garganta pós operatória
de 1 hora após a cirurgia a 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: JongYeop Kim, M.D.,Ph.D., Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJOUIRB-IV-2022-457

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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