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Efeito da Mobilização Cervicotorácica na Síndrome Cruzada Superior

8 de abril de 2023 atualizado por: Reem Mohamed Atta El-Kaffas, Cairo University
OBJETIVO: Investigar o efeito da mobilização cervicotorácica no ângulo craniovertebral (AVC), ângulo sagital do ombro (SSA), ângulo cifótico e nível de intensidade da dor na síndrome cruzada superior.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A síndrome cruzada superior e sua dor cervical associada são consideradas a quarta causa mais frequente de incapacidade, com um aumento anual de 30% na taxa de prevalência. De acordo com o relatório sobre a carga global de doenças (GBD) 2010, a dor no pescoço ocupa o 21º lugar em termos de carga geral de doenças. Dor musculoesquelética no pescoço e membros superiores é comum; estudos populacionais sugerem que 6-48% dos adultos têm dor em uma dessas áreas.

Recentemente, a mobilização articular provou ser eficaz e agora é frequentemente usada em clínicas. A mobilização cervical combinada com a mobilização torácica é recomendada como uma intervenção clínica para pacientes com dor no pescoço com postura anterior da cabeça (FHP) em vez da mobilização cervical isolada. Este estudo tem dois grupos; um receberá mobilização cervicotorácica + tratamento convencional e o segundo receberá tratamento convencional por oito semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 20-50 anos.
  2. Os participantes serão incluídos se tiverem AVC menor que 48° (SSA menor que 52°), pois acima desses valores são considerados normais e cifose torácica (com ângulo de flexicurva maior que 45 graus).
  3. Indivíduos que apresentam fraqueza nos músculos flexores profundos do pescoço, serrátil anterior, trapézio médio e inferior e músculos rombóides e rigidez nos músculos trapézio superior, elevador da escápula, escaleno, pescoço posterior e suboccipital, peitoral maior e menor e músculos esternocleidomastóideo.
  4. Sujeito reclamando deste sintoma por mais de 3 meses.
  5. Marcação da intensidade da dor na escala visual analógica (VAS) ≥3 no pescoço e ombro

Critério de exclusão:

  1. História de cirurgia ou doenças articulares da coluna ou ombro.
  2. Osteoporose, ou fratura, instabilidade cervical ou qualquer sinal daqueles com outras contra-indicações contra a mobilização articular.
  3. Indivíduos com qualquer condição cervical, por ex. radiculopatia, costela cervical, lesão cervical e indivíduos com qualquer condição neurológica.
  4. História de deformidade congênita da coluna vertebral (escoliose congênita).
  5. Qualquer malignidade relacionada a tecidos moles e articulações.
  6. Indivíduos que tomam analgésicos e/ou relaxantes musculares.
  7. gravidez.
  8. Estar com peso fora da faixa normal (18 ≥ IMC ≥ 25).
  9. Comprometimento cognitivo e incapacidade de compreender a escala.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: mobilização cervicotorácica
Este grupo receberá mobilização cervicotorácica com exercício corretivo abrangente
Outro: mobilização cervicotorácica
Cada participante do grupo de estudo receberá mobilização cervicotorácica (PA central e transversal Grau III ou IV) com exercício corretivo abrangente. A duração será de oito semanas, três sessões por semana.
Outro: CCE

Cada participante receberá exercícios corretivos abrangentes, incluindo três fases: Fase inicial -Fase de melhoria e Fase de manutenção.

Os exercícios da fase inicial progridem em frequência e intensidade durante esta fase, desde que os participantes sejam capazes de demonstrar movimento de boa qualidade. A duração da fase inicial é de 2 semanas e os exercícios serão realizados em sete séries de 10 segundos.

Os exercícios da fase de melhora progridem considerando as características individuais de cada participante e observando o princípio da sobrecarga e a progressão no número de repetições de cada série durante as 4 semanas da fase de melhora. Os exercícios serão realizados de cinco séries de dez repetições a seis séries de 15 repetições.

Exercícios da fase de manutenção: Os exercícios são os mesmos da fase de melhora, sem qualquer progressão de intensidade e frequência. A duração da fase de manutenção é de 2 semanas
Comparador Ativo: grupo controle: exercício corretivo abrangente (CCE).
Este grupo receberá o tratamento tradicional de exercícios corretivos abrangentes (CCE).
Outro: CCE

Cada participante receberá exercícios corretivos abrangentes, incluindo três fases: Fase inicial -Fase de melhoria e Fase de manutenção.

Os exercícios da fase inicial progridem em frequência e intensidade durante esta fase, desde que os participantes sejam capazes de demonstrar movimento de boa qualidade. A duração da fase inicial é de 2 semanas e os exercícios serão realizados em sete séries de 10 segundos.

Os exercícios da fase de melhora progridem considerando as características individuais de cada participante e observando o princípio da sobrecarga e a progressão no número de repetições de cada série durante as 4 semanas da fase de melhora. Os exercícios serão realizados de cinco séries de dez repetições a seis séries de 15 repetições.

Exercícios da fase de manutenção: Os exercícios são os mesmos da fase de melhora, sem qualquer progressão de intensidade e frequência. A duração da fase de manutenção é de 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do ângulo craniovertebral (AVC) .
Prazo: antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.
O ângulo craniovertebral (AVC) será medido por meio de fotogrametria computadorizada, utilizando-se marcadores, câmera digital e software Kinovea.
antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.
mudança no ângulo sagital do ombro (SSA).
Prazo: antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.
O ângulo sagital do ombro (SSA) será medido usando fotogrametria computadorizada, utilizando marcadores, câmera digital e software Kinovea.
antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.
alteração do ângulo da cifose torácica.
Prazo: antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.
o ângulo da cifose torácica será medido usando a régua flexicurva
antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.
mudança no nível de dor
Prazo: antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.
a intensidade da dor será medida usando a escala analógica visual Cada participante será solicitado a colocar uma marca em uma linha horizontal de 10 cm marcada com 'zero' em uma extremidade para indicar ausência de dor e marcada com '10' na outra extremidade para indicar dor máxima.
antes do tratamento e após oito semanas de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003840

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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