Caracterização Molecular Clínica, Histológica e Aprofundada, bem como Modelos Experimentais de Metástases Hepáticas de Pacientes com Câncer de Mama para Identificar Novas Vias de Tratamento Potencial. (OLiver Pro)
Caracterização Clínica, Histopatológica, Molecular e Experimental de Metástases Hepáticas de Pacientes com Câncer de Mama.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a metástase hepática do câncer de mama em pacientes que preencheram os seguintes critérios:
- fêmea;
- ter ≥ 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado;
- diagnóstico confirmado de metástases hepáticas de câncer de mama. Pacientes recém-diagnosticados com metástases hepáticas de novo são elegíveis;
- ser planejado para cirurgia hepática.
As principais questões que pretende responder são:
- Caracterizar as células tumorais e seu microambiente nas metástases hepáticas ao nível transcriptômico e protéico unicelular;
- Determinar os níveis e padrões de infiltrados imunes em metástases hepáticas de pacientes com BC;
- Identificar características biológicas associadas aos padrões de crescimento histopatológico em metástases hepáticas.
- Criar xenoenxertos derivados de pacientes (PDX) e organoides (PDO) de metástases hepáticas isoladas de pacientes com BC;
- Realizar uma comparação histopatológica e molecular de metástases hepáticas, PDX e PDO isoladas do mesmo paciente
Os participantes estarão dispostos e aptos a fornecer consentimento informado por escrito para este estudo e amostras de tecido para fins de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Sophia Leduc
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Contato:
- Sophia Leduc, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito para este estudo;
- fêmea;
- ter ≥ 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado;
- diagnóstico confirmado de metástases hepáticas de câncer de mama. Pacientes recém-diagnosticados com metástases hepáticas de novo são elegíveis;
- ser planejado para cirurgia hepática;
- estar disposto a fornecer amostras de tecido para fins de pesquisa.
Critério de exclusão:
- falta de vontade de fornecer as amostras ou informações clínicas necessárias para o estudo;
- Histórico de destruição por radiofrequência (RF), Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) ou tratamento intra-arterial como quimioembolização (TACE) ou radioterapia interna seletiva (SIRT) realizada na metástase a ser examinada (aceita se realizada em outra metástase);
- Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos antes da cirurgia (ou seja, com uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras). A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária, etc.) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico;
- Presença de imunodeficiência ou doenças e condições de desregulação imunológica que requeiram tratamento imunomodulador ativo de qualquer tipo, ou tratamento necessário nos últimos dois anos a partir da data do diagnóstico de câncer de mama;
- Histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados na opinião do investigador responsável pelo tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterizar as células tumorais e seu microambiente nas metástases hepáticas no nível transcriptômico e protéico unicelular.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Determinar os níveis e padrões de infiltrados imunes em metástases hepáticas de pacientes com BC
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Identificar características biológicas associadas aos padrões de crescimento histopatológico em metástases hepáticas.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Para criar xenoenxertos derivados de pacientes (PDX) e organoides (PDO) de metástases hepáticas isoladas de pacientes com BC
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Realizar uma comparação histopatológica e molecular de metástases hepáticas, PDX e PDO isoladas do mesmo paciente.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Investigar os padrões de crescimento histopatológico de metástases hepáticas usando imagem intra-vital dessas metástases em PDX.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Usar PDX e PDO para avaliar a eficácia de vários tratamentos.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-64813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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