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Estudo Observacional do Atendimento Pré-hospitalar de Pacientes Afogados. (VAR-NOYADE)

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

De acordo com a 9ª edição da pesquisa "NOYADES", 1.480 acidentes de afogamento ocorreram na França em 2021, dos quais 146 (ou seja, quase 10%), estavam no departamento de Var. O atendimento desses pacientes envolve em primeiro lugar o Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SEM).

Até o momento, não há recomendação das sociedades acadêmicas francesas ou europeias de medicina de emergência formalizando o atendimento pré-hospitalar desses pacientes (exceto para o caso específico de parada cardíaca). Essa ausência de recomendação favorece, portanto, a heterogeneidade das práticas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

No período de três anos, de 2019 a 2022, este estudo observacional retrospectivo visa fornecer um inventário das práticas pré-hospitalares do SEM no departamento de Var e descrever as características dos pacientes com afogamento, bem como seu resultado, de acordo com o regulamento inicial e o tipo de atendimento. Esses dados podem auxiliar na gestão do atendimento pré-hospitalar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
296

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Var
      • Toulon, Var, França, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente adulto afogado atendido no atendimento pré-hospitalar do pronto-socorro 83 (SAMU 83) no período de 1º de janeiro de 2019 a 30 de setembro de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente se afogando
  2. Com 18 anos ou mais
  3. Paciente atendida no atendimento pré-hospitalar do serviço de emergência 83 (SAMU 83) no período de 1º de janeiro de 2019 a 30 de setembro de 2022.

Critério de exclusão:

  1. Acidente de mergulho
  2. Oposição do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Afogando pacientes
Processo de experimentar comprometimento respiratório por submersão/imersão em líquido
Outro: Atendimento pré-hospitalar após acidente por afogamento
Atendimento pré-hospitalar do serviço de emergência 83 (SAMU 83)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de ventilação utilizada no atendimento pré-hospitalar
Prazo: Período de 3 anos de 2019-2022
Ventilação mecânica, ventilação não invasiva, Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas, oxigenoterapia ou nenhuma
Período de 3 anos de 2019-2022
Configurações ventilatórias utilizadas no atendimento pré-hospitalar
Prazo: Período de 3 anos de 2019-2022
Pressão expiratória final positiva, pressão de suporte, fração inspirada de oxigênio, taxa de fluxo
Período de 3 anos de 2019-2022
Duração da intervenção pré-hospitalar
Prazo: Período de 3 anos de 2019-2022
Em minutos
Período de 3 anos de 2019-2022
Tipo de recursos envolvidos para atendimento pré-hospitalar
Prazo: Período de 3 anos de 2019-2022
Nenhum, corpo de bombeiros ou unidade de resposta rápida de emergência
Período de 3 anos de 2019-2022

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início da morte
Prazo: Até 30 dias
Análise de acordo com a orientação fornecida pelo regulamento do SME (unidade de resposta rápida de emergência ou corpo de bombeiros) e de acordo com os diferentes tipos de atendimento pelo SME (Oxigenoterapia, ventilação não invasiva ou intubação).
Até 30 dias
Duração da hospitalização
Prazo: Até 30 dias
Análise de acordo com a orientação fornecida pelo regulamento do SME (unidade de resposta rápida de emergência ou corpo de bombeiros) e de acordo com os diferentes tipos de atendimento pelo SME (Oxigenoterapia, ventilação não invasiva ou intubação).
Até 30 dias
Taxa de intubação no hospital
Prazo: Até 30 dias
Análise de acordo com a orientação fornecida pelo regulamento do SME (unidade de resposta rápida de emergência ou corpo de bombeiros) e de acordo com os diferentes tipos de atendimento pelo SME (Oxigenoterapia, ventilação não invasiva ou intubação).
Até 30 dias
Tipo de ventilação utilizada no hospital
Prazo: Até 30 dias
Análise de acordo com a orientação fornecida pelo regulamento do SME (unidade de resposta rápida de emergência ou corpo de bombeiros) e de acordo com os diferentes tipos de atendimento pelo SME (Oxigenoterapia, ventilação não invasiva ou intubação).
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-CHITS-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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