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Complicações vasculares em crianças com diagnóstico de DM1

29 de abril de 2025 atualizado por: Angela Devlin, University of British Columbia

Compreendendo as complicações vasculares em crianças com diagnóstico de diabetes tipo 1

A doença cardiovascular é uma complicação do diabetes tipo 1 (T1D), uma doença ao longo da vida, geralmente diagnosticada na infância. O objetivo deste projeto é determinar o momento e os fatores que levam ao dano vascular em crianças com diagnóstico de DM1.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de coorte longitudinal que investiga a saúde vascular em crianças nos primeiros 2 anos de diagnóstico de diabetes tipo 1 (DM1) que vivem em Metro Vancouver, Canadá.

A doença cardiovascular é uma das principais complicações do DM1 tradicionalmente considerada uma complicação de longo prazo que se manifesta na idade adulta. No entanto, vários estudos relataram evidências de doença cardiovascular em crianças com DM1 por mais de 1 ano, mas não está claro como e quando o dano cardiovascular começa. Também há dados mínimos sobre complicações cardiovasculares em crianças com diabetes tipo 1 que vivem no Canadá.

O objetivo deste projeto é determinar o momento e os fatores que levam ao dano vascular em crianças com diagnóstico de DM1.

Acompanharemos crianças (de 8 a 17 anos) a partir do diagnóstico de DM1 nos primeiros 2 anos. O objetivo principal do estudo é avaliar as mudanças na rigidez arterial (velocidade da onda de pulso; índice de aumento), pressão arterial ambulatorial de 24 horas (MAPA de 24 horas) e biomarcadores sanguíneos de danos vasculares durante os primeiros 2 anos de diagnóstico de DM1.

Os objetivos secundários do estudo são avaliar mudanças na composição corporal, marcadores substitutos de adiposidade (IMC, circunferência da cintura) e ingestão alimentar durante os primeiros 2 anos de diagnóstico de DM1; e para determinar as relações com medidas de rigidez arterial, pressão arterial e biomarcadores sanguíneos de danos vasculares. Também coletaremos dados sociodemográficos, estimativas de atividade física e hemoglobina glicada (A1C) como indicador de controle glicêmico.

Crianças com diagnóstico de DM1 com idades entre 8 e 17 anos serão recrutadas através da Unidade de Endócrina e Diabetes do BC Children's Hospital (BCCH). Avaliações vasculares, amostras de sangue e dados serão coletados no momento do diagnóstico (dentro de 8 semanas após o diagnóstico de DM1; linha de base) e 6, 12, 18 e 24 meses após o diagnóstico; haverá um total de 5 visitas. Cada sujeito passará por uma avaliação clínica, entrevista/questionários, coleta de sangue e avaliação cardiovascular.

Análise Estatística: . Modelos de regressão linear serão usados ​​para avaliar mudanças na média de MAPA de 24 horas, pressão arterial diurna e noturna, velocidade da onda de pulso, índice de aumento e biomarcadores de dano vascular no momento do diagnóstico com valores aos 6, 12, 18 e 24 meses após o diagnóstico . Os modelos serão ajustados para covariáveis ​​apropriadas. Para entender completamente as diferenças biológicas entre homens e mulheres, os dados de meninos e meninas serão analisados ​​separadamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • Recrutamento
        • Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças serão recrutadas dentro de 8 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1 por meio da Unidade Endócrina e de Diabetes do BC Children's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão

  1. Entre as idades de 8-17 anos
  2. Dentro de 8 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1
  3. Capacidade e disposição para se submeter à avaliação não invasiva da rigidez arterial por 1 hora e disposição para usar o dispositivo de monitoramento automático da pressão arterial (MAPA) 24 horas.

Critério de exclusão

As crianças não serão elegíveis para participar do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes itens:

  1. Diagnóstico de outras doenças cardiometabólicas ou endócrinas (diabetes tipo 2; distúrbios familiares do metabolismo do colesterol; lúpus)
  2. Outras síndromes genéticas (Síndrome de Down; Prader-Willi)
  3. Diagnóstico de transtorno alimentar
  4. Crianças transexuais tomando bloqueadores hormonais ou esteroides sexuais exógenos
  5. Atualmente tratado com medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo (p. glicocorticóides, antipsicóticos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Crianças com diabetes tipo 1
crianças recrutadas dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1 e acompanhadas por 24 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da onda de pulso durante os primeiros 24 meses do diagnóstico de diabetes tipo 1
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12, 18 e 24 meses após o diagnóstico.
A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PWV) será medida com um sistema SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12, 18 e 24 meses após o diagnóstico.
Alteração na pressão arterial clínica durante os primeiros 24 meses do diagnóstico de diabetes tipo 1
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12, 18 e 24 meses após o diagnóstico.
As medidas de pressão arterial sistólica e diastólica (média de 3 leituras) serão coletadas usando um monitor automatizado Dinamap (PRO 100-400, GE Medical Systems) e um manguito de tamanho adequado. Os valores serão padronizados para idade, sexo e altura usando as diretrizes da Academia Americana de Pediatria de 2017.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12, 18 e 24 meses após o diagnóstico.
Mudança no índice de aumento durante os primeiros 24 meses do diagnóstico de diabetes tipo 1
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
O índice de aumento será medido com um sistema SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Alteração na monitorização automatizada da pressão arterial (MAPA) de 24 horas durante os primeiros 24 meses do diagnóstico de diabetes tipo 1
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.
As crianças usarão um ABMP 24h (SpaceLabs) que mede a pressão arterial a cada 20 minutos durante 24 horas. Isto permitirá identificar quaisquer anomalias não detectadas na clínica (por ex. hipertensão mascarada). Os dados serão padronizados e categorizados de acordo com as diretrizes de 2022 da Academia Americana de Pediatria.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.
Alteração nos biomarcadores da saúde vascular durante os primeiros 24 meses do diagnóstico de diabetes tipo 1
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.

Biomarcadores sanguíneos de saúde vascular serão avaliados em plasma, soro e PBMCs. Isso inclui: a) E-selectina, molécula de adesão intracelular 1 (ICAM), molécula de adesão celular vascular 1 (VCAM) e fator de von Willebrand (vWF) serão quantificados como indicadores circulantes de dano endotelial.

b) Proteína C reativa (PCR), interleucina (IL)-6, IL-8, proteína quimiotática de monócitos-1 (MCP-1), isoprostano e fator de necrose tumoral alfa (TNFα) serão quantificados como indicadores de inflamação.

c) A creatinina e a homocisteína total serão quantificadas como indicadores de função renal; d) padrões de metilação do DNA em todo o genoma em PBMCs.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status da puberdade
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.
O desenvolvimento puberal (estágio de Tanner) será avaliado pelo estadiamento de Tanner autorrelatado. O formulário utilizado para a etapa de desenvolvimento do autorrelato será fornecido aos participantes de acordo com o sexo ao nascer.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.
Peso corporal
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
O peso corporal será aferido em crianças com roupas leves, bolsos vazios e sem sapatos por meio de balança. O peso será registrado com aproximação de 0,1 kg.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
IMC
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
O índice de massa corporal (IMC) será calculado usando medidas de peso e altura [peso (kg)/altura (m2)] e padronizado para sexo e idade (escore z e percentil) de acordo com gráficos de referência de crescimento da OMS.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Atividade física
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Questionário de atividade física (PAQ) será administrado para quantificar os níveis relativos de atividade física diária. Existem duas versões dos questionários: uma para crianças do ensino fundamental e a segunda para crianças do ensino médio. Os participantes receberão o questionário correspondente ao fato de estarem cursando o ensino fundamental ou médio.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Avaliação nutricional
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.
3 recordatórios alimentares de 24 horas serão usados ​​​​para avaliar a ingestão alimentar. Faremos 3 recordatórios alimentares por 3 dias não consecutivos. O primeiro recordatório alimentar será realizado pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa durante a visita do estudo. As outras duas recordações do diário serão concluídas por telefone. Durante o recordatório alimentar presencial, serão mostrados aos participantes e seus pais/cuidadores modelos de alimentos, pratos, tigelas, copos e colheres para ajudá-los a avaliar melhor as quantidades de alimentos e bebidas consumidas.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 12 e 24 meses após o diagnóstico.
Hemoglobina glicada (A1C)
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.

Os níveis sanguíneos de A1C serão medidos para avaliar o controle glicêmico nos últimos meses. Os valores para cada momento serão obtidos nos prontuários clínicos.

Isso é feito rotineiramente nas consultas clínicas, portanto obteremos essas informações no prontuário médico
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Composição do corpo
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
A composição corporal será avaliada por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) (Horizon® Hologic Inc). A porcentagem de massa magra e gorda e a densidade óssea serão calculadas a partir dos exames.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Altura
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
A altura será medida nas crianças descalças. A altura será registrada com aproximação de 0,1 cm com um estadiômetro.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
A circunferência da cintura será avaliada por meio de fita métrica flexível não elástica na altura do umbigo. Os valores serão padronizados para sexo e idade (escore z) conforme Sharma et al.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Tabagismo e uso de substâncias
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
O tabagismo e o uso de substâncias serão coletados conforme autorrelato por meio de entrevista direta com o sujeito/família. A recolha desta informação permitir-nos-á avaliar o impacto potencial dos hábitos tabágicos na saúde vascular. Além disso, foi descrito que o uso de tabaco, vaporização, cigarro eletrônico e cannabis influencia o apetite e pode afetar os hábitos alimentares.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1) e 6,12,18 e 24 meses após o diagnóstico.
Informações sociodemográficas
Prazo: Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1). O histórico familiar de doenças cardiovasculares e diabetes e gênero também será avaliado em 6, 12, 18 e 24 meses.
Informações sociodemográficas serão coletadas, incluindo: idade, sexo, sexo, etnia autorreferida e histórico médico da família de doenças cardiovasculares. e diabetes.
Linha de base (dentro de 14 semanas após o diagnóstico de diabetes tipo 1). O histórico familiar de doenças cardiovasculares e diabetes e gênero também será avaliado em 6, 12, 18 e 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of British Columbia

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H21-03109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo (dezembro de 2026).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitações por escrito especificando a necessidade de acesso aos dados devem ser feitas aos co-PIs: Dra. Angela Devlin e Dra. Dina Panagiotopoulos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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