Avaliação de desempenho de dois designs de lentes tóricas de hidrogel de silicone em usuários habituais de lentes de contato gelatinosas

Critério de inclusão:

1. Tenha entre 18 e 39 anos (inclusive) e tenha plena capacidade jurídica para o voluntariado;
2. Leu e assinou uma carta de consentimento de informação;
3. Autorrelato de ter realizado exame oftalmológico completo nos últimos dois anos;
4. Antecipa ser capaz de usar as lentes de estudo por pelo menos 8 horas por dia, 6 dias por semana;
5. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;

6. Habitualmente usa lentes de contato gelatinosas tóricas binocularmente.

   1. Não mais do que 1/3 dos participantes devem usar lentes tóricas gelatinosas descartáveis ​​diariamente;

   2. os 2/3+ restantes dos participantes devem ser usuários de lentes tóricas gelatinosas de substituição frequente planejada, como segue:

      • eu. TOTAL30 para Astigmatismo: máximo de 3 (∼10%) (sem percentual alvo
      • ii. Biofinidade tórica: máximo de 13 (∼40%) (MAIS uma meta mínima de 10 (∼30%))
      • iii. Air Optix para Astigmatismo (incluindo +Hydraglyde): máximo de 10 (∼30%) (MAIS um alvo mínimo de 7 (∼20%))
      • 4. ULTRA para Astigmatismo: máximo de 5 (∼15%) (sem percentual alvo)
      • v. Acuvue Vita para Astigmatismo: máximo de 3 (∼10%) (sem percentual alvo)
      • vi. Acuvue Oasys para Astigmatismo: máximo de 10 (∼30%) (sem percentual alvo)
      • vii. Outras marcas de substituição frequente: máximo de 7 (∼20%) (sem percentual alvo)
7. Tem astigmatismo refrativo de pelo menos -0,75DC, mas não mais que -2,75DC em cada olho, que pode ser corrigido com uma lente tórica gelatinosa com potência cilíndrica não superior a -2,25DC;
8. É ametrópico e requer um componente esférico de óculos de +8,00 a -10,00D ​​inclusive;
9. Pode ser ajustado e alcançar visão binocular à distância de pelo menos 20/32 Snellen com os parâmetros de lente disponíveis

Critério de exclusão:

1. Está participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo;
2. Tem alguma doença ocular ativa conhecida e/ou infecção que contraindique o uso de lentes de contato;
3. Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
4. Está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar o uso de lentes de contato ou uma variável de resultado do estudo;
5. Tem sensibilidade conhecida à fluoresceína sódica diagnóstica usada no estudo;
6. Auto-relato como grávida, lactante ou planejando uma gravidez no momento da inscrição;
7. Foi submetido a cirurgia de erro refrativo ou cirurgia intraocular.