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Efeitos do Exercício Aeróbico UE na Capacidade de Exercício e AF em Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar.

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do exercício aeróbico de membros superiores na capacidade de exercício e atividade física em pacientes com hipertensão arterial pulmonar.

O grupo A será o grupo de treinamento e o grupo B será o grupo de controle. Exercícios de respiração profunda serão feitos como tratamento inicial em ambos os grupos. Ambos os grupos serão avaliados com escala de Borg modificada, 6-PBRT e escala de gravidade de fadiga na linha de base. Os pacientes do grupo controle realizarão movimentos alternados ativos funcionais para os membros superiores em casa envolvendo três séries com 10 repetições e um intervalo de descanso entre 1 e 2 minutos.

A intervenção será de 3 vezes por semana ou 6 semanas. Os pacientes do grupo de tratamento realizarão exercícios aeróbicos de membros superiores usando um ergômetro de braço sob a supervisão de um fisioterapeuta. A intensidade do treinamento será ajustada de acordo com 50 80% da FC máx ou intensidade da dispnéia para 4 pontos na escala modificada de Borg (MBS) por pelo menos 15 45 min, 3 vezes/semana durante 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O grupo A será o grupo de treinamento e o grupo B será o grupo de controle. Exercícios de respiração profunda serão feitos como tratamento inicial em ambos os grupos. Ambos os grupos serão avaliados com escala de Borg modificada, 6-PBRT e escala de gravidade de fadiga na linha de base. Os pacientes do grupo controle realizarão movimentos alternados ativos funcionais para os membros superiores em casa envolvendo três séries com 10 repetições e um intervalo de descanso entre 1 e 2 minutos.

A intervenção será de 3 vezes por semana ou 6 semanas. Os pacientes do grupo de tratamento realizarão exercícios aeróbicos de membros superiores usando um ergômetro de braço sob a supervisão de um fisioterapeuta. A intensidade do treinamento será ajustada de acordo com 50 80% da FC máx ou intensidade da dispnéia para 4 pontos na escala modificada de Borg (MBS) por pelo menos 15 45 min, 3 vezes/semana durante 6 semanas. Este estudo irá medir e registrar FC usando o monitor de freqüência cardíaca, saturação de oxigênio (SpO2) usando oximetria de pulso e pressão arterial, frequência respiratória (BF), dispneia, fadiga e fadiga do braço usando MBS antes, durante e após o treinamento .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • National hospital and Ittefaq hospital in Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar.
  • Ambos os sexos foram considerados.
  • Faixa etária de 35 a 60 anos.
  • Pacientes que estavam estáveis.
  • Paciente sob terapia médica ideal por pelo menos três meses antes de participar deste estudo
  • Disposto a participar do estudo (13).

Critério de exclusão:

  • Paciente com distúrbios cognitivos.
  • Paciente com doenças ortopédicas ou neurológicas. infecção aguda ou pneumonia
  • Paciente com insuficiência cardíaca classe IV.
  • Paciente com infecção aguda ou pneumonia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: exercícios aeróbicos para membros superiores
Os pacientes do grupo de tratamento realizarão exercícios aeróbicos de membros superiores usando um ergômetro de braço sob a supervisão de um fisioterapeuta. A intensidade do treinamento será ajustada de acordo com 50 80% da FC máx ou intensidade da dispnéia para 4 pontos na escala modificada de Borg (MBS) por pelo menos 15 45 min, 3 vezes/semana durante 6 semanas.
Outro: exercícios aeróbicos
Os pacientes do grupo de tratamento realizarão exercícios aeróbicos de membros superiores usando um ergômetro de braço sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Experimental: movimentos alternados ativos para os membros superiores a
Os pacientes do grupo controle realizarão movimentos alternados ativos funcionais para os membros superiores em casa envolvendo três séries com 10 repetições e um intervalo de descanso entre 1 e 2 minutos. A intervenção será de 3 vezes por semana ou 6 semanas.
Outro: movimentos alternados ativos para os membros superiores
Os pacientes do grupo controle realizarão movimentos alternados ativos funcionais para os membros superiores em casa envolvendo três séries com 10 repetições e um intervalo de descanso entre 1 e 2 minutos. A intervenção será de 3 vezes por semana ou 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 MWT
Prazo: 4 semanas
O 6MWT é um teste prático simples que requer um corredor de 100 pés, mas nenhum equipamento de exercício ou treinamento avançado para técnicos. Este teste mede a distância que um paciente pode andar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos (o 6MWD). O 6MWT auto-ritmado avalia o nível submáximo de capacidade funcional.
4 semanas
Classificação Borg de esforço percebido (RPE)
Prazo: 4 semanas
A classificação de Borg do esforço percebido (RPE) é uma escala de medida de resultado usada para conhecer a prescrição da intensidade do exercício. É usado para monitorar o progresso e o modo de exercício em pacientes cardíacos, bem como em outras populações de pacientes submetidos a treinamento de resistência e reabilitação. A escala RPE de Borg foi desenvolvida por Gunnar Borg para avaliar o esforço e a falta de ar durante a atividade física; isto é, o quão difícil é a atividade, conforme mostrado pela frequência cardíaca e respiratória elevada, transpiração profusa e esforço muscular.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0322

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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