Microesferas de carbono de ítrio-90 em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável

Critério de inclusão:

1. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1;
2. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
3. Carcinoma hepatocelular confirmado com base nas diretrizes da EASL ou AASLD;
4. Sem metástases extra-hepáticas, inoperáveis ​​ou que recusem ressecção cirúrgica;
5. Pelo menos um tumor bem definido (mRECIST 1.1);
6. Carga tumoral ≤ 50% do volume hepático total;
7. Escore de Child-Pugh ≤ 7;
8. Função de órgão adequada: # Rotina de sangue [sem transfusão de sangue ou tratamento com fator estimulante de colônia (G-CSF) em 14 dias]: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L; plaquetas ≥ 75 × 109/L; hemoglobina ≥ 90 g/L; # Função hepática: bilirrubina total ≤ 2 vezes o limite superior do normal (LSN); alanina transaminase e aspartato aminotransferase ≤ 5. 0 LSN; fosfatase alcalina ≤ 2,5 LSN; Albumina > 30 g/L; # Função renal: Cr ≤ 1,5 LSN; depuração de creatinina ≥ 50 mL/min (calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault); # Função de coagulação: relação normalizada internacional, tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial ativada foram menores que 1,5 LSN; # Função cardiovascular: fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%;
9. De acordo com o padrão CTCAE 5.0, todos os eventos adversos do tratamento anticâncer sistemático anterior recuperaram para a linha de base ou ≤ 1 grau, [exceto pelo seguinte: neuropatia induzida por tratamento anticâncer anterior estável (≤ 2 grau) e perda de cabelo];
10. Mulheres e homens em idade reprodutiva devem concordar em tomar medidas anticoncepcionais estritas e eficazes durante o período do estudo e dentro de 6 m após o final do estudo. Homens são proibidos de doar esperma. Os resultados do teste de gravidez de pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva durante o período de triagem e dentro de 24 horas antes da administração devem ser negativos.

Critério de exclusão:

1. Com história prévia de encefalopatia hepática;
2. Insuficiência pulmonar grave (volume expiratório forçado em um segundo / capacidade vital forçada < 50% ou volume expiratório forçado em um segundo / valor preditor < 50% ou volume máximo por minuto < 50 L/min); Doença pulmonar obstrutiva crônica óbvia ou pneumonia intersticial;
3. Porcentagem de shunt hepatopulmonar > 10%, ou dose absorvida de radiação pulmonar única > 30 Gy;
4. Com malformação da artéria hepática e incapaz de intubar a artéria hepática;
5. Trombo tumoral na veia porta principal;
6. Ter recebido radioterapia ou quimioembolização arterial transcateter (pacientes que receberam quimioembolização arterial transcateter com óleo não iodado são julgados por pesquisadores);
7. O último tratamento antitumoral (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada) ocorreu menos de 4 semanas antes da administração do medicamento;
8. Manifestações clínicas de hipertensão portal, ascite moderada a grave ou refratária ou cirrose hepática descompensada;
9. Participou de outro estudo dentro de 1 mês antes da administração de ítrio-90;
10. Mulheres grávidas e lactantes;
11. Infecções graves em estágio ativo ou que necessitem de tratamento sistemático;
12. Com resultados positivos do teste de anticorpos do HIV;
13. Os pesquisadores julgam que há toxicidade não resolvida do tratamento anterior e continuará a existir, o que pode colocar em risco a segurança dos pacientes;
14. O pesquisador julgou anormalidade do exame clínico ou laboratorial ou outros motivos;
15. Doença extra-hepática ou combinada com outros tumores malignos;
16. A angiografia da artéria hepática e a imagem de perfusão da artéria hepática com 99mTc MAA demonstram shunts gastrointestinais, que podem não ser remediados por meio de técnicas de intervenção vascular.