Testando um modelo causal de déficits de controle cognitivo no TEPT
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Norman B Schmidt, PhD
- Número de telefone: (850) 645-1766
- E-mail: abhcfsu@psy.fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Endossar a exposição ao longo da vida a pelo menos um evento traumático do Critério A
- Relate sintomas de TEPT clinicamente significativos (pontuação ≥ 33 na lista de verificação de TEPT para o DSM-5 [PCL-5]).
Critério de exclusão:
- Endossar contraindicação médica para neuromodulação (por exemplo, metal ferroso na cabeça, distúrbio convulsivo, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, aneurisma, esclerose múltipla, etc.)
- Relatar uma condição médica instável ou qualquer condição médica atual que impeça a participação segura no estudo (por exemplo, anormalidade metabólica instável, angina instável, etc.)
- Relate qualquer histórico ou diagnóstico de demência ou outro distúrbio cognitivo que possa interferir no envolvimento
- Relate qualquer história ou diagnóstico de lesão cerebral traumática grave
- Relate qualquer histórico ou diagnóstico de Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Delirante ou outra doença psicótica, que impeça a participação segura no estudo
- Relatar um diagnóstico primário de TOC
- Relate um transtorno por uso de substância ativa (nos últimos 3 meses) ou qualquer uso atual de substância que impeça a participação segura no estudo
- Relate o risco de suicídio que impede a participação segura no estudo, definido como a impressão clínica de que o participante está em risco significativo de suicídio (ou seja, nível de risco de suicídio maior que moderado, de acordo com a estrutura de risco de suicídio de Joiner et al. (1999))
- Relate uma incapacidade de parar de tomar qualquer medicamento que reduza significativamente o limiar convulsivo (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, clozapina, etc.)
- Relatar uma gravidez atual, planejada ou suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação intermitente de explosão teta para o córtex pré-frontal dorsolateral direito
Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) na área alvo experimental, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC)
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Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) em duas áreas do cérebro, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC) e o vértice.
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Comparador Ativo: Estimulação intermitente de explosão teta no vértice do crânio
Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) na área do comparador ativo, o vértice do crânio
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Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) em duas áreas do cérebro, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC) e o vértice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho em tarefa de memória operacional emocional
Prazo: 5 horas
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Precisão e tempo de reação em uma tarefa que mede a memória de trabalho na presença de imagens distratoras relacionadas ao trauma
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003574
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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