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Testando um modelo causal de déficits de controle cognitivo no TEPT

11 de abril de 2024 atualizado por: Carter Bedford, Florida State University
Testando um modelo causal de déficits de controle cognitivo no TEPT

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos da estimulação magnética transcraniana (TMS) no controle cognitivo entre indivíduos com TEPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Endossar a exposição ao longo da vida a pelo menos um evento traumático do Critério A
  • Relate sintomas de TEPT clinicamente significativos (pontuação ≥ 33 na lista de verificação de TEPT para o DSM-5 [PCL-5]).

Critério de exclusão:

  • Endossar contraindicação médica para neuromodulação (por exemplo, metal ferroso na cabeça, distúrbio convulsivo, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, aneurisma, esclerose múltipla, etc.)
  • Relatar uma condição médica instável ou qualquer condição médica atual que impeça a participação segura no estudo (por exemplo, anormalidade metabólica instável, angina instável, etc.)
  • Relate qualquer histórico ou diagnóstico de demência ou outro distúrbio cognitivo que possa interferir no envolvimento
  • Relate qualquer história ou diagnóstico de lesão cerebral traumática grave
  • Relate qualquer histórico ou diagnóstico de Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Delirante ou outra doença psicótica, que impeça a participação segura no estudo
  • Relatar um diagnóstico primário de TOC
  • Relate um transtorno por uso de substância ativa (nos últimos 3 meses) ou qualquer uso atual de substância que impeça a participação segura no estudo
  • Relate o risco de suicídio que impede a participação segura no estudo, definido como a impressão clínica de que o participante está em risco significativo de suicídio (ou seja, nível de risco de suicídio maior que moderado, de acordo com a estrutura de risco de suicídio de Joiner et al. (1999))
  • Relate uma incapacidade de parar de tomar qualquer medicamento que reduza significativamente o limiar convulsivo (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, clozapina, etc.)
  • Relatar uma gravidez atual, planejada ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação intermitente de explosão teta para o córtex pré-frontal dorsolateral direito
Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) na área alvo experimental, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC)
Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) em duas áreas do cérebro, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC) e o vértice.
Comparador Ativo: Estimulação intermitente de explosão teta no vértice do crânio
Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) na área do comparador ativo, o vértice do crânio
Os participantes receberão estimulação theta burst intermitente (iTBS) em duas áreas do cérebro, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC) e o vértice.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em tarefa de memória operacional emocional
Prazo: 5 horas
Precisão e tempo de reação em uma tarefa que mede a memória de trabalho na presença de imagens distratoras relacionadas ao trauma
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TEPT

Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
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